大青叶质量标准

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第1页共2页4.依据:《中国药典》2005年版增补本P165.质量标准5.1通用名称:大青叶5.2来源:本品为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的干燥叶。夏、秋二季分2~3次采收,除去杂质,晒干。5.3性状:本品多皱缩卷曲,有的破碎。完整叶片展平后呈长椭圆形至长圆状倒披针形,长5~20㎝,宽2~6㎝;上表面暗灰绿色,有的可见色较深稍突起的小点;先端钝,全缘或微波状,基部狭窄下延至叶柄呈翼状;叶柄长4~10㎝,淡棕黄色。质脆。气微,味微酸、苦、涩。5.4鉴别:5.4.1本品粉末绿褐色。下表皮细胞垂周壁稍弯曲,略成连珠状增厚;气孔不等式,副卫细胞3~4个。叶肉组织分化不明显;叶肉细胞中含蓝色细小颗粒状物,亦含橙皮苷样结晶。5.4.2取本品粉末0.5g,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2005版药典附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。5.5检查项目、限度及检查方法:检查项目限度检查方法法定标准内控标准水分不得过13.0%不得过13.0%照水分测定法《中国药典》2005年版一部附录LXH第一法测定浸出物不得少于16.0%不得少于16.0%照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法《中国药典》2005年版一部附录XA测定,用乙醇作溶剂5.6含量测定:照高效液相色谱法(2005版药典附录VI)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按峰计算应不低于4000。第2页共2页对照品溶液的制备精密称取靛玉红对照品试量,加甲醇制成每1ml含2ug的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品细粉0.25g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷,浸泡15小时,加热回流提取至提取液无色。回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解并转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含靛玉红(C16H10N2O2)不得少于0.020%。5.7炮制:除去杂质,略洗,切碎,干燥。6.0性味与归经:苦,寒。归心、胃经。6.1功能与主治:清热解毒,凉血消斑。用于温邪入营,高热神昏,发斑发疹,黄疸,热痢,痄腮,喉痹,丹毒,痈肿。6.2用法与用量:9~15g。6.3贮藏:置通风干燥处储存(温度0~30℃、相对湿度75%以下),防霉。

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