新药研发生产中的失效专利数据挖掘12007年6月22日,“北京市重点产业知识产权联盟成立暨基于公知公用非中国专利技术消化吸收再创新工程启动仪式”在北京举行。该联盟以“国外高端发明专利技术引进消化吸收再创新工程”为基础,按照电子信息、医药生物、新材料应用、能源环保、光机电和精密仪器制造、文化创意产业等7个产业领域,设立7个知识产权联盟,联盟成立后,将围绕消化吸收再创新工程这一核心多渠道开展工作,以满足联盟内成员和相关机构共性和特性的要求,为联盟成员提供公知公用专利技术项目的服务。这为国内企业探索利用国外公知公用技术提供了范例。昭示着“公知公用”专利技术成为关注热点。“公知公用”专利技术是对某些特定的专利技术的统称。这类专利技术包括因各种原因放弃专利权及专利申请权的专利,其中包含的专利技术已不再受专利法的保护。2垃圾是放错地方的宝贝,而要变废为宝,就需要更独到的构想在别人舍弃的金矿中淘出金子,就需要更敏锐的眼光31专利的法律状态及其诠释2医药品失效专利的类型3医药品失效专利数据挖掘4医药品失效专利数据检索准确性41专利的法律状态及其诠释专利法律状态,指一项专利或专利申请当前所处的法律状态,在不同的法律阶段具有特定的法律意义,了解专利的法律状态,就能充分了解一项专利申请是否授权、授权专利是否有效、专利权人是否变更,以及其他相关的专利法律信息等。在专利申请阶段,专利法律状态一般包括:专利申请公开、实质审查、驳回、撤回、视为撤回、视为放弃等状态;在专利授权后,专利法律状态一般包括:授权、转让和继承、无效宣告、终止、恢复、强制许可等状态。只有授权后没有被宣告无效、没有因欠费终止、没有因期限届满终止的才是有效专利。51、专利申请的公开中国实行的是发明专利早期公开延迟审查制度,即初审通过后,公开其发明文本,并在三年内进行实质审查。法律状态显示为授权,说明专利已经获得了申请区域内的专利权。发明专利申请以后,经过初步审查合格18个月后,国家知识产权局会公开该专利,将对该专利的新颖性、创造性和实用性全面审查,对于3年内没有提出异议的,给予授权。2、实质审查生效实质审查生效是指已进入实审程序,开始了审查和意见陈述。但是并不代表该专利已经实质审查通过,也不代表该专利已经授权,当然,该专利并未批准并发专利证书。专利侵权侵害的对象是有效的专利。专利侵权必须以存在有效的专利为前提,实施专利授权以前的技术、已经被宣告无效、被专利权人放弃的专利或者专利权期限届满的技术,不构成侵权行为。专利法规定了临时保护制度,发明专利申请公布后至专利权授予前,使用该发明的应支付适当的使用费。对于在发明专利申请公布后专利权授予前使用发明而未支付适当费用的纠纷,专利权人可以在专利权被授予之后,请求管理专利工作的部门调解,或直接向人民法院起诉。专利未授权以前不构成专利侵权,但授权后的期间内使用构成侵权;授权以后,专利权人可以要求使用人支付适当的使用费。3、专利申请视为撤回在检索当日或日前,被检索的专利申请被申请人主动撤回或被专利机构判定视为撤回,该法律状态称为专利申请撤回。视为撤回的专利不享有专利权效力,不具有排他性。导致专利被视为撤回的情况可能是:该发明专利申请自申请日起3年内,申请人无正当理由逾期不请求国家专利行政部门进行实质审查的,该申请即被视为撤回。(专利法第35条)或者,专利局进行实质审查后,要求申请人在指定期限内陈述意见或修改申请的,申请人无正当理由逾期不答复,该申请被视为撤回。(专利法第36条)64、专利申请被驳回在检索当日或日前,被检索的专利申请被专利机构驳回,该法律状态称为专利申请驳回。专利申请被专利局驳回,情况有两种:(1)在初步审查中,专利局认为发明创造专利申请不符合专利法及其实施细则的有关规定,经过陈述意见或者补正后仍不符合有关规定被驳回;(2)在实质审查中,发明专利申请不符合专利法及实施细则有关规定,在中国专利局通知其陈述意见或补正后,仍不符合要求被驳回的。5.专利权授权在检索当日或日前,被检索的专利已获权,并且至检索日之后的下一个交费日前专利是有效的,该法律状态称为专利权授权。6、专利权转移在检索当日或日前,被检索的专利或专利申请发生专利权人或专利申请人变更,该法律状态称为专利权转移。7、专利权终止在检索当日或日前,被检索的专利虽已获权,但由于未交专利费而在专利权有效期尚未届满时提前失效,该法律状态称为专利权终止。专利权的终止有两种情况:因期限届满而终止的称为正常终止在期限届满以前终止的称为提前终止,提前终止的原因主要有:(1)专利权人没有按照规定缴纳年费;(2)专利权人书面声明自动放弃其专利权。如果专利权人在专利权有效期限内已许可他人实施其专利,那么放弃专利权的声明,应取得被许可人同意,使放弃专利权的行为不影响其他人合法利益。专利权终止后,专利权人所享有的专有权即行消失,任何人都可以不受约束地利用其发明创造。78、专利权无效在检索当日或日前,被检索的专利曾授权,但由于无效宣告理由成立,专利权被专利机构判定为无效,该法律状态称为专利权无效。该无效专利,被视为自始无效。9、专利权的视为放弃专利局作出授予专利权的通知后,申请人在规定期限之内未办理登记手续的,视为放弃取得专利权的权利。专利局作出授予专利权的通知后,申请人在规定期限之内未办理登记手续的,视为放弃取得专利权的权利,并通知申请人。该通知应当在期满后一个月内作出,并指明恢复权利的法律程序。自该通知发出之日起四个月期满,未收到恢复权利请求的,将专利申请案卷转入失效案卷库。8法律状态有效与失效专利申请的公开有效PatentinForce实质审查生效专利权授权专利权转移专利申请视为撤回失效的专利申请专利申请被驳回专利权终止失效专利PatentnotinForceInvalidPatent专利权无效专利权的视为放弃92.医药品失效专利的类型2.1医药品失效专利申请2.2医药品失效专利10从广义上来说,医药品失效专利包括医药品失效专利和医药品失效专利申请两部分。医药品失效专利是指超过专利保护期或者因未缴纳年费、撤销或无效理由成立等原因而丧失了专利权的专利,及对于专利生效地域之外的地域而言,不受专利法保护的专利。医药品失效专利申请是指未能取得专利权的专利申请,医药品失效专利申请的含金量低于医药品失效专利的含金量。若一个药品不具有专利权;或专利权因各种原因终止;或专利权人独占生产、销售该药品的权利灭失;或生产该药品的技术进入公有领域,除专利权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该药品时,我们称该药品为非专利药。失效的医药品专利进入公知公用技术领域医药品失效专利医药品失效专利医药品失效专利申请因保护期届满而丧失专利权保护期未满而丧失专利权的技术未在我国申请专利保护的外国专利11时域失效地域失效受理初步审查专利申请复审分类授权及公告授权后保护实质审查公布行政复议法院受理初步审查专利申请复审委分类授权及公告授权后保护实质审查公布行政复议法院无效2医药品失效专利的类型2.1医药品失效专利申请失效专利申请是一种未经实质(专利性)审查、也尚未授予专利权的发明专利申请说明书。根据我国专利法的规定,发明专利申请提出后,经初步(形式)审查合格,自申请日起满18个月即行公布,出版发明专利申请公开说明书。其所含信息应该相当于公开发表的论文的信息量。12医药品失效专利申请2.2医药品失效专利2.2.1因保护期届满而丧失专利权的专利2.2.2保护期未满而丧失专利权的专利2.2.3未得到中国保护的国外专利14各国专利法都对专利的有效期作了限制,专利保护期在不同国家从10年到20年不等。如美国、加拿大等国家专利法规定发明专利的保护期是17年,英、德、法等国专利法规定发明专利的保护期是20年。大多数国家的保护期是从专利申请案提交专利局之日起计算,如英、德、法等国;少数国家则从专利证颁发之日起计算,如美国,加拿大等;还有少数国家从公布专利申请案之日起计算,如日本。我国《专利法》规定“发明专利权的期限为20年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自申请日起计算。”总之,专利保护期一般都不超过20年。各种专利总有一天会成为失效专利,但必然有很多专利技术的技术生命长于20年,对其使用自然是于人无害而于己有利的。自1985年4月1日我国实施专利法以来,中国专利局已授权的专利及实用新型已达170多万件,其中60余万件已经到期失效。全球5,000万件专利中,到期失效专利则更是高达85%以上。在国际上,开发非专利药品是当前各制药公司普遍采用的战略。如美国1998年非专利药销售量已占处方药的三分之二。目前世界上以研究为基础的大制药公司均有不少专利期满或即将期满的药品,有不少药是世界销售额领先的,这是一项巨大的公共财富,我们也要充分利用这一资源,开发专利期满的非专利药。2.2医药品失效专利2.2.1因保护期届满而丧失专利权的专利152.2.2保护期未满而丧失专利权的专利(1)专利权人未按期缴纳费用专利权人有缴纳维持费的义务。缴纳维持费通常是指在整个专利期限内,专利权人为维持专利权的有效性而按期向专利局缴纳的费用。这种费用属于定期交费,每隔一定时间,如自专利批准之时起每几年或每年交纳一次。每年交纳一次的维持费也称为年费。世界上大多数国家都规定专利权人必须履行缴纳维持费的义务,并规定无正当理由而不按时缴纳维持费的,即视为自动放弃专利权。许多国家规定的维持费数额初期时较低,随着专利有效时间的推移,金额不断增加,构成对专利权人越来越重的负担,这是为了促使专利权人实施其专利,为社会创造财富。但有些专利具超前性,暂不具备实施条件;也有些专利是非职务发明,专利权人自身财力、能力、物力、人力、时间等有限,难以实施,又未能转让专利权或找到合作伙伴共同开发,最终不堪日益增加的维持费而放弃。这样因各种欠费原因也形成了医药品失效专利。16(2)专利权人自动放弃专利权当今时代,技术推陈出新,很多国外专利技术未过期,就已在当地过时,对专利权人而言,已经不具备利用价值,不愿意继续为之承担各项义务,而自动以书面声明放弃。也有的专利是试验、试制结果的产物,其技术还未进一步成熟完善,而专利权人无意或无力继续研究,将专利权放弃。(3)专利权人身故而无继承人如果专利权人是自然人,专利权人身故后又无正当继承人的,该专利权就自行终止。172.2.3未得到中国保护的国外专利专利权具地域性。所谓地域性就是指一国授予的专利权只能在该国法律管辖的领域内得到支持与保护,任何国家都没有保护外国的专利权的义务。根据《世界保护工业产权巴黎公约》的“专利一国独立原则”,国外专利如果未在一年内在中国申请专利保护,就丧失优先权,不受中国专利法保护,只要产品不出口到专利所辖地域就不算侵权。IT业的大型跨国公司每年都大量申请专利,但其中只有少部分在中国有效。目前一些国外企业在美国和中国申请的专利数量之比如下:英特尔10:1;NEC6:1;惠普10:1;IBM30:1;东芝4:1;三星2:1;索尼2:1。礼莱公司2008年在美国授权的65件专利中有40件失效(截止于2009年8月31日)183.医药品失效专利数据挖掘19如何利用巴黎公约途径在提交国家申请后12个月内提交多个外国申请,并要求巴黎公约规定的优先权。20什么是PCT?■一种形式要求■国际检索■国际公布■国际初步审查(可选)■在30个月进入国家阶段,提交译文并缴纳国家费0121618222830国家申请PCT申请国际检索报告及书面意见国际公布(可选)要求国际初步审查(可选)国际初步审查报告进入国家阶段21!invalid.action未进入国家阶段或者未来中国申请的专利确定专利集合专利族中有无CN有国知局法律状态检索CN是否失效是A否B无是否为PCT国际申请是距优先权日是否超出48个月国知局英文版检索是否在中国申请否是是否C1否专利族中有无WO有WO中的优先权日无说明书中的申请日或优先权日距申请日或优先权日是否超出30个月是否C224C2C148个月内国知局英文版检索是否在中国申请是B30个月