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实验室生物安全管理手册QXCADC-PGL-2010（第一版）2011年1月11日发布2011年1月20日实施邱县动物疫病预防控制中心实验室生物安全管理手册第0.1章第1页共1页主题批准页第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施实验室生物安全管理手册QXCADC-PGL-2010（第一版）编制人：栾英范审核人：陈延辉批准人：赵林军发布日期：2011年1月11日实施日期：2011年1月20日实验室生物安全管理手册第0.2章第1页共1页主题发布令第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令2004年第424号）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）和《兽医实验室生物安全管理规范》(农业部2003年30号公告)等法规，本中心编写了《实验室生物安全管理手册》等生物安全管理体系文件。《实验室生物安全管理手册》等生物安全管理体系文件是本中心实验室生物安全管理运行的依据和指南，是实验室开展各种生物实验活动应遵循的法规性文件。全体实验室工作人员必须认真学习,正确领会，全面掌握，并严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。本手册于XXXXXX年XXXX日经XX邱县动物疫病预防控制中心实验室生物安全委员会审核通过，现予以批准颁布，自2011年1月20日起实施。中心主任：陈延辉日期：2011.1.20实验室生物安全管理手册第0.3章第1页共1页主题修订页第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期实验室生物安全管理手册第0.4章第1页共2页主题目录第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施第1章：概述1.1实验室概况1.2编写目的和依据1.3管理手册说明1.4通讯资料第2章：术语和定义第3章：管理方针与目标3.1管理方针3.2管理目标第4章：《生物安全管理手册》的管理第5章：生物安全管理体系5．1法律依据和指导性法规5.2组织机构和岗位职责5.3生物危害评估管理5.4实验室安全管理体系文件5.5实验室工作秩序管理5.6突发事件（事故）防范与应急处理程序第6章：生物安全管理体系文件管理6.1生物安全管理体系文件的结构6.2管理体系文件的贯彻和执行6.3文件管理第7章：组织机构和岗位职责7.1组织机构7.2实验室的组织建制7.3各部门的职责7.4关键人员的职责第8章：人员8.1人员素质要求8.2人员的培训和考核8.3人员技术档案第9章：生物危害种类及防范措施第10章：菌（毒）种的管理10.1工作制度10.2使用后的处理第11章：设施和设备管理11.1配置要求11.2管理要求第12章：个人防护要求12.1防护服12.2手套12.3鞋和鞋套12.4口罩12.5帽子第13章：实验室内务管理第14章：安全工作行为14.1着装14.2洗手14.3高危操作安全工作行为第15章：化学品安全15.1化学品安全管理要求第16章：物理危害防护16.1管理要求第17章：电气设备17.1管理要求17.2注意事项第18章：消防安全管理第19章：事故处理第20章：样本的运送管理第21章废弃物处理附录一：《馆陶县动物疫病预防控制中心兽医实验室平面图》附录二：《实验室生物安全组织机构图》附录三：《人员一览表》附录四：《实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表》附录五：《减少气溶胶的方法》附录六：《消毒和灭菌技术要求》附录七：《化学品安全使用指导》：附录八：《电气设备安全使用指导》附录九：《紧急事件的处理指导》附录十：《兽医实验室生物安全紧急预案》实验室生物安全管理手册第1章第1页共1页主题概述第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施1.1兽医实验室概况编写说明：内容包括邱县疫控中心兽医实验室隶属单位、工作职能、实验室设施、面积、功能室及分区情况、内部环境、人员及仪器设备配备情况等的概述。（不要写成本疫病预防控制中心的简介）1.2编写目的和依据1.2.1编写目的编写本手册的目的是为了建立实验室生物安全管理及运行体系，规定设施设备的配置及个人防护装备选择，规范实验室工作人员行为，确保实验室生物安全。1.2.2编写依据1.2.2.1《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令2004年第424号）；1.2.2.2《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）；1.2.2.3《兽医实验室生物安全管理规范》(农业部2003年30号公告)；1.2.2.4《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》（农业部令2005年第52号）；1.2.2.5《动物病原微生物分类名录》（农业部令2005年第53号）；1.2.2.6世界卫生组织《实验室生物安全手册》（第三版）；1.2.2.7《危险化学品安全管理条例》（国务院令？？年第344号）。1.3管理手册说明本手册适用于在邱县动物疫病预防控制中心兽医实验室内从事的各项活动。本手册的解释权归邱县动物疫病预防控制中心实验室生物安全委员会。1.4通讯资料名称：邱县兽医实验室地址：后邮政编码：057750电话：0310-2821252传真：0310-2821673实验室生物安全管理手册第2章第1页共2页主题术语和定义第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施2.1生物因子一切微生物和生物活性物质。2.2病原体可使人、动物或植物致病的生物因子。2.3危险废弃物有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。2.4危害伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5气溶胶悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.6生物安全避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。2.7生物安全柜负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。2.8个人防护装备用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。2.9实验室分区按照生物因子污染概率的大小，实验室可以进行合理的分区。2.10兽医实验室一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病实验室生物安全管理手册第2章第2页共2页主题术语和定义第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施检疫监测的实验室。2.11动物本手册涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合法捕获的动物。2.12兽医微生物一切能引起动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。2.13人畜共患病可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。2.14外来病在国外存在或流行的，但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。2.15实验室生物安全防护实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周围环境不受其污染，在实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。2.16微生物风险评估对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。2.17通风橱是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。2.18物理防护设备是用于防止病原微生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备。2.19检测按照规定程序，对给定产品进行处理、确定一种或多种特性或提供服务等所组成的技术操作。实验室生物安全管理手册第3章第1页共1页主题管理方针和目标第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施3.1管理方针实验室的管理方针是“以人为本，安全第一”。在实验室内开展的所有实验项目要确保实验室工作人员、环境和公众的健康安全，在工作过程中，当检测、研究工作和安全发生冲突时，坚持安全第一。3.2管理目标建立、实施和持续改进生物安全管理体系，确保生物安全管理体系的有效运行。实验室生物安全管理手册第4章第1页共1页主题《生物安全管理手册》的管理第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施《生物安全管理手册》由实验室生物安全负责人组织编制，经馆陶县动物疫病预防控制中心生物安全委员会审核批准后颁布、实施。本手册由实验室生物安全负责人负责管理。实验室全体工作人员都有权对生物安全管理手册提出修改意见，如有不适应现实工作、组织机构或人员岗位调整、安全检查中认为需要进行调整手册时，应予修订。《生物安全管理手册》发放至实验室工作人员。实验室生物安全管理手册第5章第1页共2页主题生物安全管理体系第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施生物安全管理体系是保障本实验室安全运行的一个完整的有机系统，由下述要素组成。5．1法律依据和指导性法规相关的政策法规是生物安全管理体系建设的法律依据和指导性文件，包括相关的国家技术标准与规范、政策法规和管理条例等（见第1章）。5.2组织机构和岗位职责为保证生物安全管理体系有序运行，对本实验室的内部组织结构、岗位职责及所有管理人员、工作人员的职责、权力和相互关系作出了明确的规定。5.3生物危害评估管理生物危害评估是建立生物安全管理体系的基础，凡涉及传染或有潜在传染性的生物因子时，都应进行相应的生物危害评估。通过危害评估和风险分析，使实验室人员了解生物因子的危害程度，加强工作人员的防范意识，保障实验人员的身体健康，预防生物安全事故的发生。禁止从事不符合本实验室条件、违背国家有关规定的实验活动。5.4实验室安全管理体系文件通过实验室安全管理体系文件可实现对实验室安全运行状态的控制、监督和记录，保证实验室生物安全管理体系的有效运行。5.5实验室工作秩序管理实验室工作秩序是构成生物安全管理体系的基本要素，是维护实验室正常运转、确保生物安全的必要条件，其管理内容涉及实验室管理工作的各个层面和环节，包括人员准入制度、内务行为规范等。5.5.1实验室菌（毒）种的管理菌（毒）种的管理是生物安全管理体系的重要组成部分，为加强菌（毒）种的管理，保证菌（毒）种在保存和使用过程中的安全，防止泄漏事件的发生，制定相应的管理制度。实验室生物安全管理手册第5章第2页共2页主题生物安全管理体系第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施5.5.2实验室化学品管理化学品是实验室开展活动的重要材料，有些化学品对实验室生物安全和人员健康构成威胁。因此，实验室应加强对化学品的监督管理，制定适用的管理程序，以保证各项工作顺利进行。5.5.3后勤保障管理后勤保障管理是实验室安全、正常运转的坚强后盾。对仪器设备、个人防护装备、实验材料采购，设施、设备的运行、维护，水、电、气的供应，实验室环境及个人防护装备的日常清洁与消毒、废弃物的处理等环节做出具体规定。5.5.4安全检查实验室负责人应经常对实验室进行安全检查，以验证其运行是否符合生物安全管理体系的要求。检查的主要内容包括：(1)应急装备、防火防盗系统的功能；(2)易燃易爆、有传染性和有毒有害物质的防护和控制；(3)污染物和废弃物处理程序的执行情况；(4)实验室设施、设备和人员状态；(5)各种记录。5．6突发事件（事故）防范与应急处理程序突发事件（事故）防范与应急处置方案是实验室安全避险和应对突发事件（事故）的管理规范，其目的就是预防安全事故的发生或将已出现的事故危害性降低到最低程度，同时做好补救措施和善后处理。其内容包括自然灾害（水灾、地震）和意外事故（如病原扩散、人员受伤）预防、应急处理（如紧急撤离、污染清除以及危害程度评估等）所涉及到的设施和操作程序的管理。实验室生物安全管理手册第6章第1页共3页主题生物安全管理体系文件的管理第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施6.1生物安全管理体系文件的结构实验室生物安全管理体系文件由生物安全管理手册、程序性文件、标准操作规程、记录四个部分组成。6.1.1生物安全管理手册生物安全管理手册描述了本实验室的管理方针、管理目标、组织结构，规定了生物安全管理体系各个要素的管理要求，并对生物传染性样本的保存、运输，以及实验室设备的消