复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊-专题讲座-皇城相府

山西皇城相府药业有限公司1高血压与“复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊”专题讲座山西皇城相府药业有限公司2008年10月山西皇城相府药业有限公司2◆根据2007年10月8日，全国高血压日卫生部最新公布的统计数字，我国现有高血压患者1.8亿，而其中知道自己有高血压的仅占患者总数的30.2%，相当于全国的1.2亿人不知道自己患高血压。◆专家指出，我国的高血压防治前景不容乐观，特别是高血压知晓率低、治疗率低和控制率低“三低”现象仍没有得到改观。◆新的医学研究又发现，有2500万高血压患者同时又并发糖尿病。事实上，高血糖、血脂紊乱、肥胖、便秘等疾病都常和高血压相伴而来，使高血压患者面临来自于“新富贵病”的更大威胁。最新资讯（一）山西皇城相府药业有限公司3◆在已经发现的高血压患者中，约75％不进行正规的降压治疗，94％的高血压患者的血压未控制到目标水平。◆由于我国高血压知晓率、治疗率和控制率太低，1.6亿高血压患者的血压水平处于高血压状态。◆中国三十五至七十四岁人群中，高血压（hypertension）的发病率高达约百分之二十七，每年新增高血压患者300万以上。最新资讯（二）机率与人数山西皇城相府药业有限公司4概述◆高血压（hypertension）是最常见的心血管疾病，不仅患病率高，且可引起严重的心、脑、肾并发症，是脑卒中、冠心病的主要危险因素。◆动脉压随年龄的增加而升高，同时心血管病死亡率和危险性也随着血压水平的升高而逐渐增加，但很难在正常和高血压之间划一明确界线。山西皇城相府药业有限公司5判定标准◆正常成人动脉的收缩压≤140mmHg，舒张压≤90mmHg。◆成人高血压为：收缩压≥160mmHg，舒张压≥95mmHg。◆临界高血压指血压值在上述二者之间。山西皇城相府药业有限公司6分类◆按起病缓急和病程进展，可分为缓进型和急进型，以缓进型多见。◆急进型高血压也称恶性高血压，占高血压病的1％，可由缓进型突然转变而来，也可起病。恶性高血压可发生在任何年龄，但以30－40岁为最多见。◆根据病因的不同可分为原发性高血压和继发性高血压。◆在绝大多数患者中，高血压病因不明，称原发性高血压。◆在约5％患者中，血压升高是某些病疾病（如嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症、肾血管性高血压、肾素分泌瘤）的一种表现，称继发性高血压。山西皇城相府药业有限公司7病因◆年龄：发病率有随年龄增长而增高的趋势，40岁以上者发病率高。◆食盐：摄入食盐多者，高血压发病率高，有认为食盐＜2g/日，几乎不发生高血压；3－4g／日，高血压发病率3％，4－15g／日，发病率15％，＞20g/日发病率30％。◆体重：肥胖者发病率高。◆遗传：大约半数高血压患者有家族史。◆环境与职业：有噪音的工作环境，过度紧张的脑力劳动均易发生高血压，城市中的高压发病率高于农村。高血压病因不明，与发病有关的因素有：山西皇城相府药业有限公司8症状（一）早期表现：早期多无症状，偶于体检时发现血压高或在精神紧张，情绪激动或劳累后感头晕、头痛、眼花、耳鸣、失眠、乏力、注意力不集中等症状，可能系高级精神功能失调所致。早期血压仅暂时升高，随病程进展血压持续升高，脏器受累。脑部表现：头痛、头晕常见。多由于情绪激动，过度疲劳，气候变化或停用降压药而诱发。血压急骤升高。剧烈头痛、视力障碍、恶心、呕吐、抽搐、昏迷、一过性偏瘫、失语等。缓进型高血压山西皇城相府药业有限公司9症状（二）心脏表现：早期，心功能代偿，症状不明显；后期，心功能失代偿，发生心力衰竭。肾脏表现：长期高血压致肾小动脉硬化。肾功能减退时，可引起夜尿，多尿、尿中含蛋白、管型及红细胞。尿浓缩功能低下，酚红排泄及尿素廓清障碍。出现氮质血症及尿毒症。动脉改变、眼底改变等。山西皇城相府药业有限公司10症状（三）明显升高，舒张压多在17.3Kpa(130mmHg)以上。口渴、多尿等症状。迅速减退，眼底有视网膜出血及渗出，常有双视神经乳头水肿。出现蛋白尿，血尿及肾功能不全。也可发生心力衰竭，高血压脑病和高血压危象，病程进展迅速多死于尿毒症。急进型高血压山西皇城相府药业有限公司11高血压病分期第一期血压达确诊高血压水平，临床无心、脑、肾损害征象。第二期血压达确诊高血压水平，并有下列一项者：①体检、X线、心电图或超声心动图示左心室扩大。②眼底检查，眼底动脉普遍或局部狭窄。③蛋白尿或血浆肌酐浓度轻度增高。第三期血压达确诊高血压水平，并有下列一项者：①脑出血或高血压脑病。②心力衰竭。③肾功能衰竭。④眼底出血或渗出，伴或不伴有视神经乳头水肿。⑤心绞痛，心肌梗塞，脑血栓形成。山西皇城相府药业有限公司12检查确定有无高血压：测量血压升高应连续数日多次测血压，有两次以上血压升高，方可谓高血压。鉴别高血压的原因：凡遇到高血压患者，应详细询问病史，全面系统检查，以排除症状性高血压。山西皇城相府药业有限公司13治疗方法（一）一般性治疗：高血压发病与中枢神经功能紊乱有关，应注意劳逸结合。非药物治疗：A、限制钠盐摄入：控制食盐6g/天。B、减轻体重。C、运动：如跑步、行走、游泳。D、气功和瑜珈。药物治疗。山西皇城相府药业有限公司14治疗方法（二）降压药物治疗：血管紧张素转换酶抑制剂：目前应用巯甲丙脯酸、卡托普剂。钙拮抗剂：是一组化学结构不同，作用机制也不尽相同的药物。由于抑制钙离子通过细胞膜上钙通道的内流，因而称为钙通道拮抗剂。常用药物有异搏定、硫氮卓酮及硝苯吡啶、尼群地平。药物治疗山西皇城相府药业有限公司15治疗方法（三）血管扩张剂：直接松弛血管平滑肌，扩张血管，降低血压，常用药物有：a．硝普钠。b长压定。c．肼苯达嗪。作用于交感神经系统的降压药——a、中枢性交感神经抑制药：①可乐宁。②甲基多巴。b、交感神经节阻滞剂，常用者有：阿方那特，用于高血压脑病的治疗。c、交感神经节后阻滞剂，使交感神经末稍中去甲肾上腺素贮存耗竭，而达降压的目的，常用药物有：①胍乙啶。②利血平。山西皇城相府药业有限公司16治疗方法（四）肾上腺素能受体阻滞剂：①β受体阻滞剂；柳胺苄心定是WHO推荐的降压药。醋丁酰心安。②α受体阻滞剂：常用者有哌唑嗪。多沙唑嗪。利尿降压药：噻嗪类（是应用最广的口服利尿降压药如氢氯噻嗪）；氯噻酮；速尿；氨苯喋啶。山西皇城相府药业有限公司17药物治疗原则个体化：根据不同病人的病理生理特点，病程进展和并发症，而采用不同的药物不同的剂量。联合用药。分级治疗：对一般高血压病，先用副作用少的药物，如未取得满意疗效可逐步加用一种或多种作用机制不同的药物。可考虑分级治疗——一级：利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂，可选用一种药物，一种无效可改用另一种。二级：联合用药，两种药物并用，自小量开始，有效为止，若无效转入三级。三级：联合用药，三种药物并用。四级：三级治疗效果不佳者，可换用胍乙啶或可乐宁。山西皇城相府药业有限公司18病因遗传因素：父母血压正常者其子女患高血压的概率明显低于父母均有高血压者。膳食因素：大量研究显示食盐的摄入量与高血压的发生密切相关。肥胖因素：肥胖引起血压升高的机制可能与血容量及心排血量增加有关、肾素―血管紧张素活性增高、肾上脉能活性增加有关、多见于向心性肥胖男性表现为腰围大于臀围。研究证明高血压与以下因素有关山西皇城相府药业有限公司19流行病学高血压患病率北方高于南方，东部地区高于西部地区。年龄而上升，35岁以后上升幅度较大。性别差异不大，虽然青年时期男性患者率高于女性，但中年以后，女性患病率又稍高于男性。山西皇城相府药业有限公司20流行病学早期全身细、小动脉痉挛，日久管壁缺氧，呈透明样变性。小动脉压力持续增高时，内膜纤维组织和弹力纤维增生，管腔变窄，加重缺血。各脏器发生继发性改变，其中以心、脑、肾为最重要。山西皇城相府药业有限公司21治疗目的降低血压。防止或减少并发症。选择有效的副作用少而不影响生活质量的降压药。纠正心血管危险因素。山西皇城相府药业有限公司22药物选择现有降压药中一般单味药的有效降压为40-50%。50%-60%，患者需用两种或更多药物：如：ACE-I与利尿剂、利尿剂与阻滞剂。复方降压胶囊是：联合用药的经典配方。对80%的高血压患者均有良好效果。山西皇城相府药业有限公司23皇城相府R复方降压胶囊产品特点经典配方：三十年临床验证，十二味协调配方。疗效显著：一粒见效，维持量一天一粒，平衡降压：抗焦虑、镇定、解痉降压。一天不足1角钱。山西皇城相府药业有限公司24临床评估口服胶囊剂型，服用携带方便，降压明显有效，副作用少，一粒见效。价格低廉，可做为常规维持服用，一天1粒，每天费用不足一角钱。临床多年验证，降压效果明显，倍受消费者青睐，求购信不断。复方十二味配方经典合理，是联合用药的典范。山西皇城相府药业有限公司25机理解析(一)地巴唑：松驰血管平滑肌，对胃肠平滑肌有解痉作用。利血平：减少心输出量，降低血管外周阻力，抑制心血管反射实现。氢氯噻嗪：利尿排钠，降低血容量及外周血管阻力。硫酸胍生：阻止去甲肾上腺素的正常释放，减弱血管收缩。盐酸异丙嗪：降低脑干网状激活系统应激性，抗晕动。氯氮卓：中枢性肌松驰作用和抗惊厥、抗焦虑、镇静。氯化钾、乳酸钙：补充机体钾、钙。维生素B6、维生素B1：营养神经。山西皇城相府药业有限公司26机理解析(二)利血平、氢氯噻嗪、硫酸胍生、盐酸异丙嗪、氯氮卓等通过药物间的协同作用使降压效果显著增强。使降压作用敏感而迅速，是降压治疗用药中的经典范例，是众多高血压患者的家庭必备良药。山西皇城相府药业有限公司27用量用法口服；常用量1粒/次，一日3次或遵医嘱。血压下降后，持续稳定者给予维持量1粒1次，一日1次。山西皇城相府药业有限公司28复方降压胶囊的特色复方降压胶囊是降压药中联合用药的经典配方，内含12种有效组方：地巴唑、异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、VB6、氯化钾、利血平、氯氮草、氢氯噻嗪、乳酸钙、VB1、三硅酸镁，其配方合理、经典、副作用少，效果明显。山西皇城相府药业有限公司29预防原则鉴于原发性高血压的确切病因和发病机制仍不明确，对已了解的有关发病因素，建议采取合适的生活方式，积极开展人群防治，开展人群普查和监测：做到“未病防治”原则。山西皇城相府药业有限公司30真诚合作共创双赢以专业缔造品质，以诚信铸就品牌。以品质促进合作，以品牌实现双赢。以合作成就梦想，以双赢共创辉煌。山西皇城相府药业有限公司31谢谢!山西皇城相府药业有限公司32复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊配方及生产工艺简介山西皇城相府药业有限公司2008年01月山西皇城相府药业有限公司33技术背景复方降压胶囊传统配方比较复杂，其中：原料成分多，共有12种化学原料药。原料存在化学不稳定性，如盐酸异丙嗪等存在光、热、湿不稳定性。原料用量极少，如利血平用量只占胶囊重量的万分之一。因此，不能用常规的生产条件进行生产。许多厂家的产品存在质量和疗效的不确定性。山西皇城相府药业有限公司34降压胶囊配方1.地巴唑12kg7.KCl36kg2.盐酸异丙嗪3.6kg8.利血平0.036kg3.磷酸氯喹3.0kg9.氯氮卓2.4kg4.硫酸胍生1.44kg10.氢氯噻嗪3.6kg5.VB11.2kg11.乳酸钙1.2kg6.VB61.2kg12.三硅酸镁36kg山西皇城相府药业有限公司35生产工艺内容（一）将配方中的原料过80目筛备用。取处方量的乳酸钙、氯化钾充分溶解后与淀粉一块制备淀粉浆。将三硅酸镁与淀粉按等量递加法混匀后，制备淀粉颗粒。烘干，过20目筛。为了保证处方中各原料混合均匀，采用以下步骤。山西皇城相府药业有限公司36•利血平、VB1、VB6、硫酸胍生按等量递加法混合均匀。•将盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、氯氮卓、氢氯噻嗪避光混合30分钟，再加入地巴唑，混合均匀。•将步骤1和步骤2的混合粉于三维混合机中混合均匀。•将步骤3中的混合粉与所制得的淀粉颗粒按等量递加法混合均匀。●填充成每粒0.20g的2#红黄硬胶囊。●塑瓶包装。●外包装，检验入库。生产工艺内容（二）山西皇城相府药