国家基本药物临床应用指南(中成药)基本药物制度•我国的“国家基本药物制度”,主要内容包括合理确定基本药物品种,完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策,保障群众基本用药。基本药物制度•综合配套工程,多部门联合参与并实施。•是以国家的信誉为老百姓举荐药物。国家基本药物•适应基本医疗卫生需求•剂型适宜•价格合理•能够保障供应•公众可公平获得的药品基本药物主要特征•临床必需•安全有效•使用方便•价格低廉总论一、中成药的命名、分类及组成二、中成药的常用剂型三、中成药的用法用量四、中成药的使用注意五、中成药的合理应用六、中成药的不良反应一、中成药的命名、分类及组成•中成药:是在中医理论指导下,以中药材(饮片)为原料,按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。一、中成药的命名、分类及组成•命名1、处方来源“金匮肾气丸”2、药物组成“麻子仁丸”3、药味数目“六味地黄丸”4、功能主治“开胸顺气丸”5、其他方法“川芎茶调散”一、中成药的命名、分类及组成•分类方法1、按功效分类2、按病证分类3、按剂型分类4、按笔画拼音分类《中华人名共和国药典》5、按管理分类一、中成药的命名、分类及组成•处方来源1、传统方2、经验方3、科研方一、中成药的命名、分类及组成•处方结构:按君、臣、佐、使关系配伍而成。1、君药(主药):针对主证起主要治疗作用的药物。2、臣药(辅药):①辅助君药加强治疗主病或主证作用的药物②针对重要的兼病或兼证起主要治疗作用的药物。3、佐药:①佐助药②佐制药③反佐药4、使药:①引经药②调和药二、中成药的常用剂型剂型:为了适应药物治疗和预防的需要而制备的药物应用形式,称药物剂型,简称剂型。中成药传统剂型:丸、散、膏、丹等。中成药现代剂型:颗粒剂、片剂、注射剂、胶囊剂等。二、中成药的常用剂型•丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸)•滴丸剂•散剂•颗粒剂•片剂•煎膏剂•贴膏剂二、中成药的常用剂型•胶囊剂•酊剂•凝胶剂•注射剂•眼用制剂•擦剂、洗剂、涂膜剂•膏药•气雾剂、喷雾剂三、中成药的用法用量•中成药的使用方法1、内服法:①直接服用②液体送服③含化法④吸入法⑤鼻饲法2、外用法3、注射法三、中成药的用法用量•中成药的使用剂量1、按说明书所标剂量服用;2、结合患者个体特点,确定最佳用量;3、对含有毒成分的中成药要严格控制使用剂量;4、儿童用药:按年龄缩减比例。(p9-10)四、中成药的使用注意•证候禁忌:坚持辨证用药。•配伍禁忌:中成药与其它药物(汤药、中成药、西药)配伍时,受中药配伍禁忌的影响,配伍西药尽量间隔使用。•妊娠禁忌:禁用药、慎用药见p11•饮食禁忌:(忌口)p12•特殊人群禁忌:儿童按体重给药,避免滥用滋补药、注射剂、含毒性较大成分的中成药;老年人避免使用对心、肝、肾、血管等有害的药物;运动员避免含兴奋性成分的药物。五、中成药的合理应用•辨证合理用药1、辨证论治(1)同病异治(2)异病同治2、辨病辨证相结合(如治疗冠心病心绞痛的药物,根据证型不同,选药有异)3、辨病论治(如二型糖尿病的选药)五、中成药的合理应用•配伍合理用药1、中成药之间配伍2、中成药与汤剂的配伍3、中成药配伍药引子4、中成药与西药配伍相互配伍要遵循中药配伍规律,避免重复用药,避免配伍禁忌。五、中成药的合理应用•安全合理用药1、正确使用、认真阅读说明书;2、恰当选用含毒性药材品种(1)注意不要超剂量、长期使用(2)注意用药方法(3)注意个体差异(4)注意配伍禁忌3、安全使用注射剂五、中成药的合理应用•WHO(1987)合理用药标准:1、处方的药应为适宜的药物。2、在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应。3、正确地调剂处方。4、以准确的剂量,正确的用法和疗程服用药物。5、确保药物质量安全有效。六、中成药的不良反应•药物不良反应事件的定义:指药品治疗过程中出现的不利临床事件,但该事件未必与药物有因果关系。•中成药的不良反应:指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。六、中成药的不良反应(二)不良反应的表现•免疫系统•消化系统•心血管系统•神经系统•血液系统•呼吸、泌尿、骨骼系统等•其他六、中成药的不良反应(三)不良反应的原因•药物质量欠佳①品种混乱②炮制不当③药材成分理化性质认识不清④生产工艺不稳定•方药证候不符•用量用法违规•个体差异•不适当的中药和西药联合应用六、中成药的不良反应(四)不良反应的预防•加强管理,保证质量•药证相符,合理用药•严控剂量,规范用法•特殊人群,尤须重视•加强监控,合理用药