发酵工程硕士药厂从事EGF生长因子生产管理五年跟你聊聊关于EGF的那些事

发酵工程硕士药厂从事EGF生长因子生产管理五年跟你聊聊关于EGF的那些事EGF生长因子有多火，我想关注的人，比我更了解，尤其是有各种肌肤问题的兄弟姐妹们，应该都购买过，或者跃跃欲试。每年随公司去参加各种美容博览会，很多客户对这个产品都很感兴趣，但客户对EGF基本知识了解很少，问的一些问题啼笑皆非。我想连我们的一些运营商都不了解这个产品，更何况是终端的客户。我通过这几年的生产和市场方面的经验，给关注EGF的同行和用户还原一个真实的EGF。我从以下四个方面跟大家聊一下EGF生长因子：1、什么是EGF；什么是冻干粉；2、EGF冻干粉的指标，如何选购冻干粉；3、EGF冻干粉的功效；4、国内EGF冻干粉生产厂家实地考察情况。1、什么是EGF-----表皮生长因子（EGF）是由53个氨基酸组合的分子量约6000道尔顿的小分子短肽，对调节细胞生长、增殖分化起着重要作用。主要是通过和细胞表面的受体因子结合，通过一系列的信号传导，最终诱导DNA合成和细胞增殖。估计这个很多人都不一定看的进去。那就配个图吧图中可以看出，表皮生长因子（EGF）有6个半胱氨酸俩俩组合而成，学术上称为二硫键，正是这三个二硫键构成了EGF表皮生长因子的立体构象。立体构象对EGF生物活性起到决定性因素，后面详细讲解。什么是冻干粉----对于生物制品需要保持生物活性的物质，冻干是目前最为有效的一种方法。EGF是具有生物活性的，因此要保证EGF的活性最好的方法就是冻干；EGF在液态下容易失活，市面上打着EGF原液的液态产品，基本可以判断都不含EGF，国内现阶段关于EGF液态保存做的比较好的企业可以做到3个月—半年。言归正传继续冻干粉的知识普及。冻干是将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结，然后放在真空的环境下干燥，让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活性干燥。该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变，对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小，使其快速进入休眠状态，有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性。如蛋白质、微生物类不会发生变性和丢失其生物活性；其次，冻干制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变，加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。第三，由于干燥在真空条件下进行，对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用。第四，制品经过冻干后水份含量非常低，使制品的稳定性提高，受污染的机会减小，这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。（来源于百度百科）这是药厂EGF冻干车间照片，罐装好的液体推进冻干仓进行冻干。2、EGF冻干粉的指标，如何选购冻干粉---在谈这个问题之前，先要吐糟一下这个行业。做EGF表皮生长因子的化妆品厂家在中国有许多，绝大多数化妆品厂的研发人员基本都是精细化工专业毕业的，对生物制品的理解基本是零，就更不要谈具备EGF原液的生产能力。都是知道EGF这个东西好，然后采购原液回去直接配成产品卖，置于效果基本不管这就是许多消费者用了EGF产品后都说没效果，用了很长时间都没有效果，开始怀疑是产品问题，是商家的一种炒作，对这个产品产生的很大的质疑的原因！！其实EGF作为药品，在安全性和有效性上是做过严谨的药理实验，经过大量的临床，是国内外的临床机构证实了的，这一点毋庸置疑，为什么会出现这种状况，是产品（EGF）问题，还是其他问题？在药品行业，EGF是有国家标准的，但没有化妆品行业的标准，而且终端客户也没有能力检测，所以市面上的产品品质差距很大。冻干粉的质量指标有三个方面纯度、蛋白含量、活性，分别对应的检测方法：高效液相色谱法、考马斯亮蓝法、MTT活性检测；这些都需要专业的仪器设备进行，而且这些仪器设备造价都很高，一般化妆品厂不会配备。这些对大家帮助不大，下面给大家科普一下，如何选购EGF冻干粉？1、前面说过液态的可以不用考虑，现阶段基本都是假的，不排除有厂家在未来一到两年的时间内研发出液态EGF；2、普通化妆品厂出来的EGF质量很难判断，因为公司不具备原液的生产能力，外面采购的原液质量如何，无法检测。3、生物类化妆品公司具备原液生产能力的企业生产的EGF质量更有保证。4、判断是普通化妆品厂还是生物类化妆品公司方法，查看产品的生产制造企业，淘宝天猫上所谓的高大上的EGF冻干粉90%以上是代工产品，品质如何不多讲。真正高端的EGF冻干粉日化线基本没有，大多走的是专业线美容院、整形医院。4、国内EGF冻干粉生产厂家实地考察情况。NO.1：烟台华昕生物医药科技有限公司.山东烟台是中国生物制品非常发达的城市，有着大量技术先进的生物医药公司。烟台华昕生物医药科技有限公司是近年来发展起来的有实力的EGF生产厂家。公司注册资金5000万，拥有一流水准的研发中心和专家团队，研发专家团队是中国最早将EGF产业化的团队-华大药业EGF研发团队，有着10多年的EGF研发经验。厂区按照药品GMP标准设计施工认证。华昕生物医药的EGF表皮生长因子又名动力寡肽，是在53个氨基酸的C端连接9个氨基酸的优选蛋白质转导域（动力肽），能够主动牵引EGF生长因子到达衰老细胞进行修复。EGF透皮吸收率达到90%以上，普通EGF的吸收率为15%以下，这也是，华昕生物医药在市场具有很强竞争力的原因。公司提供EGF化妆品的OEM业务。产品主要面向美容院及整形医院。NO.2：深圳市华生元基因工程发展有限公司.位于国家科技前沿的深圳市高新技术园区，是专业从事研究、开发和生产基因工程药物的高科技生物制药企业，并成为率先通过GMP认证的全国首一百家企业之一。公司多年来致力于生物医药和基因工程产业的发展，依托自主知识产权的先进基因工程技术，成功开发出一系列高科技基因工程产品。企业核心项目——rhEGF（重组人表皮生长因子）产业化项目，2002年被国家发改委评为“国家高技术产业化示范工程项目”。公司主要产品“金因肽”“金因舒”已全面进入市场销售，产品覆盖整个国内市场。公司产品主要面向医院等医疗机构NO.3桂林华诺威基因药业有限公司公司是国内唯一一家应用真核生物——酵母表达体系生产重组人表皮生长因子（rhEGF）的专业厂家。独创的发酵与纯化工艺使得rhEGF的表达率和纯化收率均达到国内较高水平。公司1992年投资2000多万元在北京建立中试基地，与中国医学科学院基础医学研究所共同开发国家“八、五”计划——重组人表皮生长因子项目，采用基因重组技术把EGF基因整合到酵母染色体上，构建了分泌型真核生物表达体系——酵母系统充分表达，成功地生产出高纯度且活性和结构与天然产物高度一致的重组人表皮生长因子（rhEGF），为EGF在临床上的大规模应用奠定了坚实的基础，同时还获得了国家发明专利，拥有自主知识产权。公司主要产品重组人表皮生长因子滴眼液、重组人表皮生长因子凝胶在国内三甲医院有较高市场占有率。