各剂型的外观检查方法

各剂型的外观检查方法1、片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破损、异物等现象。1一般压制片:检查有无变色、松片、发霉等现象。2包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。3含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。2、胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。1硬胶囊：检查有无漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。2软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。3装有生物等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫等现象。3、颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。1块状冲剂：检查有无潮解、软化、结块、霉变、虫蛀等现象。2颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。3散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀等现象。4、丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。必要时抽样做水分等检验。1水丸、糊丸：检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。2水蜜丸、蜜丸：检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。3包衣丸：检查有无脱壳、褪色、掉皮等现象。5、口服溶液剂：自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视，观察药液澄明度，含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀，不得有变色、霉变等现象。6、糖浆剂：观察澄明度，不得有沉淀、结晶析出等现象，但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉现象。7、软膏剂：观察其色泽、高提的细腻度，不得有异臭、酸败、霉变等现象。8、栓剂：检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。9、橡胶膏剂：检查有无透油（背）、色泽、异物、老化失粘等现象。10、滴眼剂：检查有无色泽、观察澄明度，不得有漏油、霉变、结晶等现象。11、注射剂：1、液体注射剂（包括水溶液和油溶液注射液、其他溶媒的注射液）各支（瓶）之间的色调应一致有无变色（变黄、变红、变深）等现象应无浑浊、析出结晶现象（除特殊规定者外）。有结晶时，加温是否可以溶化药液应澄明，无白块、絮状物及可见异物等杂质，无长霉现象安瓶是否漏气及有无冷爆如为大输液、代血浆，应检查瓶塞、瓶盖的严密度及瓶壁有无裂纹2、混悬注射液（包括水混悬和油昏眩注射液）：有无颗粒粗细不匀或分层现象，若有分层，经摇振后观察应均匀混悬3、注射用粉针剂：注射药粉晶形。药粉应疏松，应无变色粘瓶结块等现象冻干粉针剂应呈疏松的块状物或粉末，应无液化、冻干粉收缩等现象。粉针剂装量检查1、各瓶液面高低应接近。有的假药装量有明显差异。2、应有标示装量相符3、其他检查漏液、瓶爆、霉变、粉针剂结块、漏粉、冻干粉液化等情况。