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AbbreviationorspecialtermDefinition中文AEAdverseEvent不良事件ALTAlanineaminotransferase丙氨酸氨基转移酶APTTActivatedpartialthromboplastintime活化部分凝血活酶时间（反映内源性凝血是否正常正常为35~45s）ASTAspartateaminotransferase天冬氨酸氨基转移酶BUNBloodureanitrogen血尿素氮（检查排尿功能是否异常）CKCreatinekinase肌酸激酶（与细胞内能量运转、肌肉收缩、ATP再生有直接关系的重要激酶，其升高反映心梗）CRCompleteresponse完全缓解CRFCaseReportForm病例报告表CTONGChineseThoracicOncologyGroup中国胸椎癌症组织DCRDiseasecontrolrate疾病控制率（DCR=CR+PR+SD）DSMBDatasafetymonitoringboard数据安全监控委员会ECEthicsCommittee伦理委员会ECGElectrocardiogram心电图ECOGEasternCooperativeOncologyGroup东方合作癌症组织eCRFElectronicCaseReportForm电子病例报告表EDCElectronicDataCapture电子数据采集EGFEpidermalgrowthfactor表皮生长因子EGFREpidermalgrowthfactorreceptor表皮生长因子受体ESFEligibilityScreeningForm筛查表GACTGuangdongAssociationofClinicalTrials广东临床实验协会GCPGoodClinicalPractice药品临床试验质量管理规范GMPGoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范GLPGoodLaboratoryPractice药品非临床研究质量管理规范HER1Humanepidermalgrowthfactorreceptor1人表皮生长因子受体1ICFInformedConsentForm知情同意书ICHInternationalConferenceonHarmonisation国际协调会议（由欧盟、美国、日本于1990年发起，对三方成员国家的人用药品注册要求的现存差异进行协调的国际组织）IBInvestigator’sBrochure研究者手册IMPInvestigationalMedicinalProduct研究型医疗产品（试验用药品）IRCIndependentreviewcommittee独立审查委员会ITTIntent-to-Treat意向性治疗（参与随机分组的对象，无论其是否接受改组的治疗，最终都纳入所分配的组中进行疗效的统计分析，这样能保证不同组之间的可比性，防止由于效果不好而失仿的病人带来的偏倚）MedDRAMedicalDictionaryforRegulatoryActivities国际医学用语词典MRIMagneticresonanceimage磁共振成像NCICTCAENationalCancerInstituteCommonToxicityCriteriaforAdverseEvents美国国家癌症研究所常见毒性反应标准AbbreviationorspecialtermDefinition中文NSCLCNon−smallcelllungcancer非小细胞肺癌ORRObjectiveresponserate主观反应率OSOverallsurvival总体存活率PDProgressivedisease疾病进展PFSProgression-freesurvival无进展生存期PSPerformanceStatus体能状况PPPerprotocol符合方案PRPartialresponse部分反应PROPatientreportedoutcomes患者自评结果RECISTResponseEvaluationCriteriainSolidTumors实体瘤反应评价标准PRLSReversibleposteriorleukencephalopathysyndrome可逆性后部白质脑病综合征、可逆性脑白质后部综合征posteriorreversibleencephalopathicsyndrome(PRES）SAESeriousAdverseEvent严重不良事件SAPStatisticalAnalysisPlan统计分析计划TKITyrosinekinaseinhibitor酪氨酸激酶抑制剂ULNUpperlimitofnormal正常上限VEGFVascularendothelialgrowthfactor血管内皮生长子BA生物利用度BE生物等效性TK毒物代谢动力学HDAC组蛋白去乙酰化酶ADME吸收、分布、代谢和消除HDACi组蛋白去乙酰化酶抑制剂AUC曲线下面积HPβCD羟丙基倍他环糊精BL伯基特淋巴瘤IC50半数抑制浓度Cmax最大药物浓度ICH人用药物注射技术要求国际协调会PC浆细胞瘤ip腹腔注射PK药物代谢动力学iv静脉注射po口服LD50半数致死量RP2D临床II期推荐剂量MTD最大耐受剂量sc皮下NED无效剂量CFDA国家食品药品监督管理局NME新化学实体FIH首次人用PBMC外周血单核细胞