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医疗器械经营企业人员资质及学历、专业对应表：A类器械：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；C类Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品：D类：：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）E类Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）：F类：除上述类外的其它类代号医疗器械人员资质1经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等。1经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等。经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等经营D类产品的企业，应具备医学专业大学本科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员。E.1经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学本科（含）或助听器验配师资格的测听技术E.2经营E类产品的企业，人员营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米。2经营经营E类产品的企业，应设置单独的听力检测室，面积应不小5平方米，接待室、验配室面积应不小于8平方米，效果评估室面积应不小于8经营F类的产品质量管理人员应具有大本（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子工程、物理等。平方米，言语康复指导室面积应不小于6平方米（如有）。应配备纯音听力计、助听器编程器及配套电脑、耳光镜、耳光笔、耳印模注射器、消毒用具等助听器监测维护设备；所有的检测仪器需经计量检定合格并在有效期内使用6840体外诊断试剂参照国家食药总局《关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》