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医疗美容河南省卫生监督局张旭“打击非法医疗美容，保护消费者健康权益”前言：当前非法医疗美容活动严重扰乱了正常的医疗执业秩序，随着社会经济的发展更彰显出对人民群众健康危害的广泛性和严重性，专项治理工作刻不容缓！。医疗美容◆一医疗美容的概念◆二医疗美容的现状◆三医疗美容执业标准◆四监督检查的法律法规依据◆五医疗美容执业特点和监督检查◆六总结◆一医疗美容的概念①名词、②特点①名词：■指运用手术、药物、医疗器械及其它具有创伤性或者侵入性医疗技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复和再塑。②特点是以美容为目的（非疾病治疗）；属医疗技术范畴（非日常生活美容技术）；具有创伤性或者侵入性；不涉及外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容项目。◆二医疗美容的现状☆2009-2010国际美容整形外科学会统计数据显示：中国实施美容的整形手术类为340多万例，其中外科手术180万例，占52%；非外科手术160万例，占48%。中国已经成为全球第三整容大国。☆2011年韩国为赴韩整容的中国公民共发放了1073份签证，比2010上升386%，即增4倍。☆2010年中国整形美容产值3000个亿，医疗美容行业从业人员是2000万，医疗美容上游产品销售每年增长率为60%。☆2012中国消费者协会统计报道：中国医疗美容市场的快速发展和繁荣，使得中国医疗美容机构的水平和技术参差不齐，鱼目混珠，并促使美容手术风险异常高涨。中国消费者协会统计，在中国医疗美容行业兴起10年中，平均每年因医疗美容整形而毁容和毁型的投诉是两万起，也就是说10年间（2001-2011），中国已有20多万张脸被医疗美容毁掉。红粉宝宝整容现象红粉宝宝16岁开始进入手术失败、寻求修复、尝试新项目，再失败、再修复、再尝试的医疗美容恶性循环，辗转各家医院，历经200余次手术，手术部位遍及全身，整容项目试了近一遍，现在的双眼皮没有解决，胸部游离着的“奥美定”让她痛不欲生，脚后跟增高手术让她无法行走，全身后遗症都彰显出来，☆医疗美容行业：医疗机构、美容馆①医疗机构：医院、诊所违法执业特点：1、未获得核准登记及项目审批，擅自开展医疗美容项目；2、超核准登记级别和项目开展医疗美容项目；3、使用不合格的人员、医疗设备及医疗用品、药品开展医疗美容项目。②非医疗机构：街头生活美容馆、休闲会所违法执业特点：1、非医务人员开展医疗技术服务工作（非法行医）；2、医务人员从事地下非法医疗美容活动。◆三医疗美容的执业标准标准（一）设置准入许可标准（二）执业准入许可（一）医疗美容设置许可.标准（1）美容医疗机构或美容医疗科室必须具备的四项条件：☆具备承担民事责任能力；☆有诊疗服务范围（项目）；☆符合医疗机构基本标准；☆省以上卫生行政部门规定的其它条件。（2）不符合医疗美容执业标准，没有医疗美容医疗质量保证和条件的医院、科室、诊疗技术不得开展相关的医疗美容执业活动；（3）主动接受卫生行政部门对执业人员、医疗技术管理及执业行为的监督，定期向社会公布医疗质量应用等服务要素的准入、医药费用信息。（二）医疗美容的执业许可.标准⑴医疗机构许可：《医疗执业许可证》⑵医疗美容执业科目许可：医疗美容科⑶医疗美容执业项目许可：美容外科、牙科、皮肤科、中医科项目⑷医疗美容执业人员许可：执业医师，护士（1）医疗机构.许可★《医疗机构执业许可证》★《医疗美容服务管理办法》第二十四条规定：任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，并经登记机关专项核准（评审）开展医疗美容诊疗科目（14），不得开展医疗美容服务。医疗美容《执业许可证》重点查看★科目：一级诊疗科目（１４）及（２６）麻醉科；★二级科目：美容外科（１４.０１）、美容牙科（１４.０２）、美容皮肤科（１４.０３）、美容中医科（１４.０４）★机构名称：与医疗机构实际悬挂牌子名称相符★法定代表人／负责人：民事责任承担者（２）医疗美容执业科目.许可科目的法律法规条款适用：★《医疗美容服务管理办法》第九条规定：医疗机构增设开展医疗美容科目，必须具备《办法》规定的条件和标准，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记，方可开展医疗美容科目的技术服务工作。★《医疗美容服务管理办法》第十七条规定：美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。医疗美容执业科目.14重点科目★一级诊疗科目：①医疗美容科（１４．）②麻醉科（２６．）（未注册登记２６.麻醉科目，不得开展与麻醉相关的诊疗服务）★二级诊疗科目：医疗美容分４个科目美容外科（１４.０１）分：一级、二级、三级、四级美容牙科（１４.０２）暂没分级美容皮肤科（１４.０３）暂没分级美容中医科（１４.０４）暂没分级（３）医疗美容执业项目.许可执业的法律法规条款适用：★《医疗美容服务管理办法》第十条规定：美容医疗机构和医疗美容科室开展的美容项目应由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案，方可开展医疗美容技术服务工作。★《医疗美容服务管理办法》第十七条规定：美容医疗机构和开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。★《医疗美容项目分级管理目录》它是根据修改后的《医疗美容服务管理办法》第二条有关规定，卫生部组织制定了《医疗美容项目分级管理目录》，各省、自治区、直辖市卫生厅局可以根据本地实际情况对医疗美容项目和项目分级进行适当调整，并进行严格管理，以保证医疗安全。医疗美容项目分级管理目录自通知发布之日起施行。时间：二○○九年十二月十一日★《医疗美容项目分级管理目录内容》一级：操作过程不复杂，技术难度和风险不大的美容外科项目。二级：操作过程复杂程度一般，有一定技术难度，有一定风险，需使用硬膜外腔阻滞麻醉、静脉全身麻醉等完成的美容外科项目。三级：操作过程较复杂，技术难度和风险较大，因创伤大需术前备血，并需要气管插管全麻的美容外科项目。四级：操作过程复杂，难度高、风险大的美容外科项目。（一）美容外科：■美容外科分四级：一级36项、二级19项、三级4项、四级5项，共74个项目，■分别为：一级36项:含眉修整术、重睑成形术、下眼袋矫正术、隆鼻术、唇系带成形术、乳头内陷矫正术、抽脂术（吸脂肪量1000ml)、处女膜修补术、瘢痕切除术、皮肤消磨术、耳穿孔、腋臭手术、毛发移植术、自体脂肪注射移植术、a型肉毒素注射等36个医疗美容项目。二级19项：含额部、中面部除皱术、隆乳术、阴茎延长术、阴茎增粗术、阴道紧缩术、脂肪量抽吸术（１０００≤抽脂肪量≤２000ml）等19个医疗美容项目。三级4项：含全面部消磨、除纹身、脂肪量抽吸术（２０００≤抽脂肪量≤５000ml）等4个医疗美容项目。四级5项：含乳房缩小术等5个医疗美容项目。不分级项目：分29个项目1牙齿美容.修复：牙齿漂白、牙齿形态修复、瓷冠修复等修复……。2牙周美容：牙龈切除、牙槽骨修整…。3牙畸形矫正：错牙合矫正、固定矫治等...（二）美容牙科（三）美容皮肤科暂不分级项目：1、微创治疗：肉毒素注射,激光、高频电祛斑、脱毛……。2、手术项目：含12个手术项目，皮肤肿块切除（美容目的）、拔甲术、腋臭术、毛发移植、白癜风治疗术（细胞移植）……。（四）美容中医科暂不分级项目：1、中药内服美容法，2、中药外治美容技术：中药超声波透入治疗、中药直流电离子导入美容治疗等，3、针灸美容技术：穴位注射、各种针刺美容治疗。（一）执业医师个别《医师执业证书》执业范围注册是医疗美容，一般均为＊外科、＊皮肤、＊牙（口腔）和＊中医等相关专业.（二）执业护士⑷医疗美容执业人员.许可（一）从事医疗美容执业医师资质要求主诊医师（2012年河南省医政工作要点：卫生厅建立并严格执行医学美容（介入、移植）专业医师准入制度）①注册的执业医师：执业范围-外科、牙科（口腔）、中医、皮肤（河南有部分医疗美容）；②从事临床相关专业工作时间。美容外科有6年以上；美容牙科（口腔）5年以上：美容中医、皮肤3年以上；③医疗美容专业培训或进修（工作1年以上）；④省级卫生行政部门规定其它条件。（二）从事医疗美容护士资质要求护理人员:①注册的护士；②从事护理工作2年以上；③医疗美容护理专业培训或进修或从事医疗美容护理工作6个月以上。1《执业医师法》2《医疗机构管理条例》3《医疗美容管理办法》4《护士管理办法》5《处方管理办法》★《医疗美容项目分级管理目录》◆四医疗美容监督检查涉及的法律法规监督检查◆五对医疗美容执业的监督检查◆１）检查医疗美容行业的执业人员资格：主诊医师、麻醉医师、护士资质。◆２）检查机构开展医疗美容项目的情况：医疗机构级别、开展医疗美容项目。◆３）检查医疗美容行业的广告宣传无证发布、篡改审批内容。◆4）检查消毒、院感情况消毒设施不全、消毒不合格。◆１）对从事医疗美容执业人员的检查４个主要问题：（一）无证人员－非卫生技术人员（二）非本技术专业人员－非卫生技术人员（医疗美容、外科、牙科、皮肤、中医科等相关科别）（三）未注册、未变更执业地点的执业医护人员－无资质被授予该医疗机构处方权人员（游医、走穴、借调、医学生及国外等人员）（四）达不到相关专业资质要求的医护人员表现（一）无证人员.医疗美容走穴的”游“医无证-无注册-无备案☆医生走穴问题：目前很普遍，在此只说法律上的规则：医师走穴在法律上属异地执业，被卫生监督部门查实，按非法行医论处。☆会诊邀请注意问题：1.超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；2.会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；3.邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的。医师外出会诊、走穴问题表现（二）非卫生技术人员.非本技术专业人员Ｘｘ医院内科执业医师从事美容皮肤科执业医疗技术服务。表现（三）未注册、未变更的执业医护人员表现（四）.外国医师中国行医在华行医，必须经市级以上卫生行政部门审查、备案、注册，获得《许可证》方可在我国从事医疗技术服务工作。表现（五）.相关专业资质不够从事医疗美容专业技术服务人员，必须进行医疗美容相关专业培训、进修方可执业1、要规范整形美容行业，必须进行专业医师培训。现在的通病是急功近利。国外毕业后进行专业培训，七八年以后才能做临床外科手术。但我们国家的情况是毕业后一两年的就开始做手术，即便在正规的专业整形美容医院科室内，也存在大量的助理执业医师、护理人员直接独立从事主诊医师的医疗美容技术服务工作。2、当前黑龙江省、湖北省等均已认定医疗美容主诊医师资格。规定：医疗美容的主诊医师必须经省级卫生行政部门核定并取得《医疗美容主诊医师资格证书》，需要《医师执业证》和《医疗美容主诊医师培训合格证》双证从事从事医疗美容诊疗服务。☆主诊医师资质问题造成的美容手术事故武汉中墺整形美容医院3★超女王贝做下颌骨切除手术，术后而亡。门诊部不能出示主诊（主刀）医师汪良明的《医疗美容主诊医师培训合格证》。湖北省规定，医学美容医师需要《医师执业证》和《医疗美容主诊医师培训合格证》双证才能执业。◆２）机构开展医疗美容项目的情况★（一）医疗美容机构级别★（二）医疗美容项目执业的情况（一）医疗美容机构级别美容外科项目的分级管理开设有医疗美容科或整形外科的一级综合医院和门诊部：开展一级项目。开设有医疗美容科或整形外科的二级综合医院；开设有麻醉科及医疗美容科或整形外科的门诊部：开展一、二级项目。美容医院：开展一、二、三级项目。三级整形外科医院；开设有医疗美容科或整形外科的三级综合医院：开展一、二、三、四级项目。☆越级开展美容外科项目执法案例.1２０１０年ｘｘ医疗美容门诊部门诊部，擅自超级别开展美容外科３级项目，脂肪量抽吸术，（２０００≤抽脂肪量）造成重大医疗事故。我末伟大的组超范围、越级开展美容外科项目执法案例.2（二）医疗美容项目的执业表现5个重点：（１）超出核准登记擅自开展医疗美容项目。（２）机构无麻醉科目，擅自开展涉及麻醉的手术项目。（３）未经卫生行政部门审批的医疗机构及