四川省消毒卫生监测技术方案

四川省疾病预防控制中心关于印发《四川省消毒卫生监测技术方案(试行)》的通知各市、州疾病预防控制中心：为进一步贯彻《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和《四川省消毒管理条例》，加强和规范我省消毒卫生质量监测工作，根据卫生部《全国疾病预防控制机构工作规范》、《消毒技术规范》、《医院感染管理办法》和四川省卫生厅“关于加强消毒卫生监测工作的通知”的要求，结合我省开展消毒卫生质量监测的工作经验，我中心组织专家研讨并广泛征求各方面意见，制定了《四川省消毒卫生监测技术方案(试行)》。现印发给你们，请各地按要求组织开展消毒质量监测工作。“方案”试行过程中有何意见或建议，请及时反馈我中心，以便进一步修订。附件：《四川省消毒卫生监测技术方案(试行)》二〇一〇年二月二十日四川省消毒卫生监测技术方案(试行)1.目的规范我省的消毒卫生监测工作，为医疗卫生服务机构、计划生育服务机构、托幼机构、消毒产品质量和消毒服务机构的监督工作提供技术支撑，促进医疗卫生机构、计划生育服务机构、托幼机构感染性疾病预防控制工作。2.依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》、《全国疾病预防控制机构工作规范》、《四川省消毒管理条例》。3.引用标准及技术规范《食（饮）具消毒卫生标准》(GB14934－94)《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979－2002)《一次性使用医疗用品卫生标准》(GB15980－1995)《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》(GB15981—1995)《医院消毒卫生标准》(GB15982—1995)卫生部《消毒技术规范》（2002年版）卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》卫生部《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2009）《血液净化标准操作规程（2010版）》《医务人员手卫生规范》（WST313-2009）四川省卫生厅《四川省幼托机构消毒隔离工作常规》4.各级疾控中心的职责分工4.1省级：制定全省消毒监测工作计划，汇总、统计、分析、上报及反馈消毒监测资料，对全省消毒监测工作进行质量控制，组织和实施对省级医疗机构、幼托机构消毒质量和全省范围内消毒剂、消毒器械的产品质量监测工作，组织全省范围的监测抽查和专项调查工作，分析本省消毒与感染控制的存在问题，提出改进措施；4.2市（州）级：制定本市（州）消毒质量监测实施方案，并根据卫生行政部门要求承担卫生执法监督部门抽样送检或客户送检的一次性用品的检测工作，汇总、统计、分析本市（州）消毒监测资料并及时上报及反馈，指导下级和被监测单位的消毒与感染控制工作，对所辖区县(市、)消毒监测工作进行质量控制，组织本市范围的监测抽查和专项调查工作；4.3县（市、区）级：根据上级实施方案开展本地的消毒监测工作，实施本辖区餐饮具集中消毒服务机构的监测工作，汇总、统计、分析本地资料并及时上报及反馈，指导被监测单位开展消毒与感染控制工作。5.医疗卫生、计划生育服务机构消毒质量监测5.1监测频次：二甲以上医疗机构每年2次，其他医疗机构监测频次由各市州自行制定。5.2监测项目及要求：(1)消毒及灭菌医疗用品(2)使用中消毒剂：以开展侵入性操作多的科室为监测重点。(3)无菌器械保存液或灭菌剂。(4)各类环境空气：重点监测Ⅰ、Ⅱ类环境，如手术室、产房、婴儿室、新生儿病房、烧伤病房、重症监护病房、普通保护性隔离室、供应室无菌区等。兼顾Ⅲ类环境的监测。(5)医务人员手。(6)物体表面：重点监测Ⅰ、Ⅱ类环境，如手术室、产房、婴儿室、新生儿病房、烧伤病房、重症监护病房、普通保护性隔离室、供应室无菌区等。兼顾Ⅲ、Ⅳ类环境的监测。(7)内镜。(8)灭菌器生物监测。5.3监测指标、方法、评价标准及样品量：见附表1、2。6.托幼机构消毒质量监测6.1监测频次：每学期1次。6.2监测项目及要求：(1)空气：抽查课室、寝室及活动室。(2)物体表面：抽查课室、寝室及活动室。(3)餐饮具。(4)玩具。(5)手：保育员、老师。(6)使用中消毒剂。6.3监测指标、方法、评价标准及样品量：见附表3、4。7、消毒产品质量监测（成都市现在接受委托检测或监督所抽检，无专项经费无法实现主动监测）7.1监测频次:消毒剂、消毒器械、皮肤粘膜卫生用品每年抽样检测1次，妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品和其他消毒产品每年抽样检测2次。7.2监测项目及要求：7.2.1消毒剂、消毒器械：（1）有效成分含量测定或杀菌因子强度测定；（2）依据产品标签标示的杀微生物类别或对象进行相应的杀菌试验或现场消毒试验。7.2.2皮肤粘膜卫生用品：（1）微生物污染检测；（2）依据产品标签标示的杀（抑）微生物类别或对象进行相应的杀（抑）菌试验。7.2.3妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品和其他消毒产品：微生物污染检测。7.3检验和评价依据：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）和GB15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。8消毒服务机构(餐饮具集中消毒服务机构)监测8.1工作范围:各区县疾病预防控制中心负责本辖区内餐饮具集中消毒服务机构的采样和检测，各市州疾病预防控制中心对本辖区内的餐饮具集中消毒服务机构进行抽样检测，省疾病预防控制中心可对全省范围内的餐饮具集中消毒服务机构进行抽样检测。8.2监测频次和检测内容8.2.1监测频次：各区县疾病预防控制中心应对本辖区内所有餐饮具集中消毒服务机构的消毒后餐饮具每月采样、检测1次，每次连续监测3个批次，每批次抽样不少于10件（套）；各市州疾病预防控制中心每季度抽样、检测1次，每次连续监测3个批次，每批次抽样不少于10件（套）；省疾病预防控制中心每年抽样、检测不少于2次，抽样不少于30件（套）。8.2.2检测内容：各区县疾病预防控制中心每月检测感官指标、大肠菌群，每季度增测致病菌，用含氯洗消剂消毒的餐饮具每季度应增测餐饮具表面的游离性余氯和烷基（苯）磺酸钠残留量；省、市、州疾病预防控制中心检测上述全部项目。8.3检验和评价依据：GB14934—94《餐（饮）具消毒卫生标准》。9监测资料的上报时限各县（市、区）疾控中心在每年元月10日前将上一年资料上报市(州)疾控中心，市(州)在每年元月30日前将上一年10月至当年9月的资料(包括工作总结和统计资料)以书面和电子版形式上报省疾控中心，省疾控中心于每年2月日前将全省消毒卫生监测情况进行汇总分析上报省卫生厅。附表：1、医疗卫生、计划生育服务机构消毒质量监测指标、方法及评价标准2、医疗卫生、计划生育服务机构消毒监测一次抽检的样本量3、托幼机构消毒质量监测指标、方法及评价标准4、托幼机构消毒监测一次抽检的样本量5、消毒质量监测结果统计表附表1医疗卫生、计划生育服务机构消毒质量监测指标、方法及评价标准序号监测物品监测指标采样、检验方法评价标准1消毒医疗用品细菌菌落总数、致病菌依照GB15982-1995或《消毒技术规范》3.17.7GB15982-19952灭菌医疗用品无菌试验依照GB15982-1995或《消毒技术规范》3.17.5GB15982-19953使用中的消毒剂细菌菌落总数、致病菌依照GB15982-1995或《消毒技术规范》3.17.9GB15982-19954无菌器械保存液无菌试验GB15982-1995GB15982-19955空气细菌菌落总数依照GB15982-1995或《消毒技术规范》3.17.8GB15982-19956医务人员手细菌菌落总数、致病菌依照GB15982-1995或《消毒技术规范》3.17.6、《医务人员手卫生规范》（WST313-2009）GB15982-19957物体表面细菌菌落总数、致病菌依照GB15982-1995或《消毒技术规范》3.17.7GB15982-19958内镜细菌菌落总数、致病菌依照《消毒技术规范》3.17.12《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》9灭菌器生物指示剂依照GB15981-1995或《消毒技术规范》3.17.2GB15981-1995附表2医疗卫生、计划生育服务机构消毒监测一次抽检的样本量病床数20的医疗卫生机构一级医院(或病床数20～99的医疗机构)二级医院(或病床数100～499的医疗机构)三级医院(或病床数≥500的医疗机构)消毒及灭菌医疗用品1份1份2份2份使用中消毒剂2份2~4份2~8份3~10份无菌器械保存液1~2份1~3份1~4份1~5份空气1个房间2～3个房间3～4个房间3～5个房间医务人员手1~2人2~4人2~5人2~6人物体表面1~3份1~3份2~5份2~6份内镜1～5份灭菌器全部检测全部检测全部检测全部检测附表3托幼机构消毒质量监测指标、方法及评价标准监测物品监测指标方法评价标准1空气细菌菌落总数《消毒技术规范》、≤2500cfu/m3为合格2物体表面细菌菌落总数《消毒技术规范》≤15cfu/cm2为合格3餐饮具细菌菌落总数、大肠菌群《消毒技术规范》（按物表）；大肠菌群检验用快速纸片法≤15cfu/cm2且50cm2不得检出大肠菌群为合格4玩具细菌菌落总数，大肠菌群方法同“物体表面”≤15cfu/cm2为合格5工作人员手细菌菌落总数，致病菌、大肠菌群方法同“物体表面”，采样时在双手屈面指根到指尖和指甲沟处来回涂擦各两次。≤300cfu/只手6使用中的消毒剂细菌菌落总数《消毒技术规范》3.17.9≤100cfu/ml为合格附表4托幼机构消毒监测一次抽检的样本量幼儿人数50的托幼机构幼儿人数50～199的托幼机构幼儿人数≥200的托幼机构空气2～4份3～8份3～10份(涵盖所有年级、所有种类室内空间)物体表面2～4份3～8份3～10份(涵盖所有年级、所有种类室内物体表面)餐厨具2~5件3~6件3~8件玩具2～4件3～8件3～12件手2～4份3～8份3～12份使用中的消毒剂全部检测全部检测全部检测附表5消毒质量监测结果统计表表5—1__________县（市、区）医疗卫生、计划生育服务机构消毒质量监测结果医院名称：性质：级别：监测时间：监测结果：建议不分几类环境监测范围I类环境Ⅱ类环境Ⅲ类环境其它合计备注监测数合格数监测数合格数监测数合格数监测数合格数监测数合格数合格率消毒及灭菌医疗用品(包括一次性使用无菌医疗用品)使用中消毒剂无菌器械保存液各类环境空气医务人员手物体表面内镜灭菌器合计注：本表中所示的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类环境为GB15982-1995中规定的环境类别。表5—2___________市（州）、县（市、区）医疗卫生、计划生育服务机构消毒质量监测结果汇总表建议不分几类环境医院分类监测项目结果室内空气医护人员手环境物体表面使用中消毒液无菌器械保存液内镜消毒及灭菌物品灭菌器合计I类Ⅱ类Ⅲ类I类Ⅱ类Ⅲ类I类Ⅱ类Ⅲ类市（州）级监测数合格数合格率县（市、区）级监测数合格数合格率乡（镇）级监测数合格数合格率村卫生所监测数合格数合格率个体医院监测数合格数合格率个体诊所监测数合格数合格率注：本表中所示的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类环境为GB15982-1995中规定的环境类别。填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）：表5—3__________县（市、区）托幼机构消毒质量监测结果单位名称：性质：监测时间：监测结果：监测范围监测结果备注监测数合格数合格率空气物体表面餐饮具玩具工作人员手使用中消毒剂合计表5—4___________市（州）、县（市、区）托幼机构消毒质量监测结果汇总表单位分类监测项目结果空气物体表面工作人员手餐饮具玩具使用中消毒剂合计市（州）级监测数合格数合格率县（市、区）级监测数合格数合格率乡（镇）级监测数合格数合格率村级监测数合格数合格率厂矿监测数合格数合格率个体监测数合格数合格率填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）：表5—5消毒产品质量监测结果汇总表（消毒剂、消毒器械）序号产品名称产品责任单位生产日期或批号样品规格及数量检验结果有效成分含量或杀菌因子强度测定杀微生物试验填表说明：1、产品如系委托生产，还应填写生产单位名称；2、检验结果填