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国家科技支撑计划重点项目重大疾病动物模型和实验动物资源的标准化及评价体系的建立课题申报指南中华人民共和国科学技术部二〇一〇年九月1前言为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，在广泛征求各有关部门（单位）、地方对人类重大疾病动物模型和实验动物资源的标准化及评价体系的需求以及项目建议的基础上，科技部决定启动国家科技支撑计划项目重大疾病动物模型和实验动物资源的标准化及评价体系的建立。本项目旨在通过建立重大疾病动物模型和实验动物资源的标准化及评价体系，促进实验动物标准化进程，为我国科技自主创新、重大疾病防控和人类健康提供强有力的支撑。为充分调动各有关部门、地方政府、科研院所、大专院校和企业的主动性和积极性，项目组织单位将根据“公开申报、统一评审、择优选择”的原则遴选课题承担单位。2第一章申请须知一、项目目标通过小鼠和小型猪的转基因和克隆技术、系统化表型分析技术，以及实验动物新品种质量标准和关键项目检测技术的研究，自主创新地建立人类重大疾病动物模型和实验动物新品种（长爪沙鼠、树鼩、稀有鮈鲫等）。在此基础上，在重大疾病动物模型和资源动物实验动物化的关键核心技术上实现突破，制定人类疾病动物模型和实验动物新品种的质量标准、技术标准和评价标准，搭建标准化研究、评价分析和技术服务平台，丰富和完善疾病动物模型比较数据库和生物学特性数据库。开展可与国际接轨的实验动物机构认可评价体系建立和关键技术研究。同时凝练一支从事疾病动物模型和动物资源研发与评价、实验动物质量标准化研究的技术服务团队，为人类重大疾病发病机理研究和创新药物的研发与评价提供有力的技术支撑。二、申请内容课题1：实验动物新品种的种群建立与质量标准化研究利用人工驯化和生物净化技术，建立长爪沙鼠（包括特殊生物学特性沙鼠种群）、树鼩、稀有鮈鲫等动物的清洁级种群和种质资源保存基地。研究制定动物质量和相关条件标准，检测技术标准，开展检测方法标准化研究。开展长爪沙鼠胚胎冷冻保存技术和相关疾病基因分析研究。课题2：重大疾病动物模型制作与评价体系研究利用转基因、体细胞克隆和ZFN酶等遗传改造技术，建立用于心血管疾病、代谢性疾病、免疫性疾病、肿瘤疾病研究的具有自主知3识产权的小鼠模型、心血管疾病和神经退行性疾病研究的小型猪模型。研究制定疾病动物模型制作技术规范、表型分析以及相关分析技术标准。研究建立从组织脏器功能、组织病理、细胞和分子水平，以及行为学和表型分析等多个层面的重大疾病动物模型评价体系和比较数据库。课题3：实验动物质量保证条件和认可评价关键技术研究与示范研究实验动物的物理环境、行为环境、安全环境的质量要求和保证技术，以及实验动物福利伦理关键评价指标，提出可与国际认可体系相衔接并适于我国实验动物机构认可评价的通用要求和评价技术，形成国家认可技术文件。研究制定实验动物关键设备标准。制定实验动物机构认可评价规范性文件，开展相关培训和认可评价示范。研究我国实验动物在政策、技术和执行层面的战略、对策和技术标准建议以及行政监管、认可约束和行业自律的运行保障机制，开展战略研究。在我国初步建立具有中国特色的实验动物的运作、生产、使用、认可评价和监管体系。三、实施期限本项目实施期限为5年。四、项目经费本项目国拨经费6200万元。五、申报管理1.由科技部科研条件与财务司负责项目实施的总体协调。2.根据《国家科技支撑计划管理暂行办法》的有关规定，遵循“公开申报、统一评审、优势优先”的原则，通过评审择优选择并落实优势承担单位。4六、申请资格（一）申报单位的基本条件和要求1.凡在中华人民共和国境内注册，具有较强科研能力和条件、运行管理规范、具有独立法人资格的科研院所、高等院校和内资或内资控股企业，均可单独或联合申报，不接受个人申请。课题承担单位应是具有较强科研能力和条件、运行管理规范，具有能够承担本项目任务和把握学科发展方向的学科带头人、管理科学家以及知识结构合理，操作技术熟练，相对稳定的技术队伍；承担单位要求具有雄厚的工作基础，具备动物种群、动物屏障设施以及疾病动物模型研究基础，具有开展相关研究的条件和经验，具有相关工作基础和资源优势，发展方向与本项目一致。2.课题申报必须以某一课题整体研究内容为申请单元，积极鼓励具有长期开展疾病动物模型制备、资源动物实验动物化、实验动物种质资源保存和质量检测与标准化研究工作背景的单位联合申报课题，实现责任和风险共担、知识产权和利益共享。联合申报单位各方须签订共同申报协议，明确各自所承担的工作和责任。3.申报单位经费须设立单独账簿，专款专用，独立核算，保障课题研究工作的顺利实施。4.成果查新证明须由有资质的国家或部省级查新单位出具。（二）申请负责人的基本条件和要求1.课题负责人须具有高级职称，并有固定单位（不包括在站博士后），年龄不超过55周岁（截止到2010年8月31日），具有较5高的学术水平、无不良科研行为，从事相关研究或技术开发五年以上。所有课题负责人用于本课题研究时间不少于本人工作时间的60%，在国内工作时间不少于9个月。2.所有课题申请人均不得参与两项以上本项目课题的申报，且只能主持申报一项本项目课题。课题申报单位（包括联合申报中的任意一方）和主要申报人，对同一个课题不得进行重复或交叉申报。课题负责人同期只能主持一项国家主体科技计划（包括863计划、973计划、支撑计划等）项目，课题主要参加人员同期承担的国家主体科技计划课题数（含负责主持的课题数）不得超过三项。3.中央和地方各级政府公务员不得主持本项目课题申报，事业单位（含研究机构）的专职管理人员参与课题研究时间低于工作时间60%的均不得主持本项目课题申报。经形式审查，申请单位或申请负责人不符合上述规定的申请书视为无效申请，不参与专家评审。七、申请文件的编制与递交1.申请文件编写：以中文编写，要求语言精炼，数据真实、可靠。2.申请文件的规格要求：一律用A4纸，仿宋体四号字打印并装订成册，同时附上电子版。3.申请文件构成：⑴申请函⑵申请人资格审查文件⑶课题申报书6⑷课题预算书⑸有关附件（申请单位承诺函、联合申请合作协议、申请单位营业执照或法人代码证复印件、申请单位资格声明函、申请单位资信证明、近两年度资产负债表、损益表及现金流量表等）4.课题申报书及有关资料应有法定代表人（或委托授权人）签字并加盖公章，全部申请文件须包装完好，封皮上写明申请课题、申请单位名称、地址、邮政编码、电话、联系人及注明“不准提前启封”字样，并加盖单位公章。5.课题预算书须单独装订，与申报书一并提交。编制要求参照《关于2006年国家科技计划项目（课题）预算管理有关事项的通知》（国科财函[2006]12号）（见科技部网站）。6.申请文件一式15份，正本1份，副本14份，在每份申请书上要注明正本和副本，正、副本分别封装并在封面上注明。一旦正本和副本不符，则以正本为准。附电子版光盘一份。7.申报工作自本指南公布之日起开始，申报单位必须根据《课题申请指南》要求参与申报活动。《课题申请指南》可从科技部网站（）上直接下载。8.寄送申请文件的截止日期：2010年10月10日下午16：00时整。只接收在申请截止日期前由申请人或委托代理人面交或邮寄的申请文件。邮寄时间以北京邮局签收日为准。科技部科研条件与财务司对申请文件在邮寄过程中出现的遗失或损坏不负责任。寄送地点：北京市海淀区西三环北路27号理化实验楼501室。7邮编：100089联系人：荣瑞章王晓宁联系电话：68478795（兼传真），13601162492电子邮件：sydwgl@163.com科技部科研条件与财务司联系人：刘春晓58881695八、课题管理1.经专家评审、择优选定课题承担单位，按项目管理要求与科技部签订国家科技支撑计划课题任务书。2.按照《国家科技支撑计划管理暂行办法》对课题承担单位进行管理，国拨经费将根据每个课题进展情况按年度分批拨付到承担单位。3.课题执行期间，科技部将组织专家对课题进展情况进行阶段性考核，对未按合同执行，达不到阶段考核目标，或执行期间课题承担单位性质改变的课题，科技部有权终止合同。4.课题完成后，科技部组织专家对课题进行评估和验收。8第二章申报课题研究内容与目标国家科技支撑计划项目《重大疾病动物模型和实验动物资源的标准化及评价体系的建立》旨在通过小鼠和小型猪的转基因和克隆技术、系统化表型分析技术，以及实验动物新品种质量标准和关键项目检测技术的研究，自主创新地建立人类重大疾病动物模型和实验动物新品种（长爪沙鼠、树鼩、稀有鮈鲫等）。在此基础上，在重大疾病动物模型资源动物实验动物化的关键核心技术上实现突破，制定实验动物新品种、人类疾病动物模型的质量标准、技术标准和评价标准，搭建标准化研究、评价分析和技术服务平台，丰富和完善疾病动物模型比较数据库和生物学特性数据库。开展可与国际接轨的实验动物机构认可评价体系建立和关键技术研究。同时凝练一支从事疾病动物模型和动物资源研发与评价、实验动物质量标准化研究的技术服务团队，为人类重大疾病发病机理研究和创新药物的研发与评价提供有力的技术支撑。项目包括3个课题：1.实验动物新品种的种群建立与质量标准化研究;2.重大疾病动物模型制作与评价体系研究；3.实验动物质量保证条件和认可评价关键技术研究与示范。各课题的研究内容和考核指标如下：课题一：实验动物新品种的种群建立与质量标准化研究主要研究内容：开展长爪沙鼠、树鼩和稀有鮈鲫等动物的实验动物化研究，利用人工驯化和生物净化技术，建立长爪沙鼠（包括特殊生物学特性9沙鼠种群）、树鼩、稀有鮈鲫等动物的清洁级种群和种质资源保存基地。开展胚胎冷冻保存技术研究（长爪沙鼠）和疾病相关基因分析研究；开展实验动物新品种质量和相关条件标准，以及检测技术标准的研究；针对实验动物源性的主要人兽共患病和烈性传染病，以及垫料和饮水等支撑保障条件，开展检测技术和检测试剂标准化研究。主要考核指标：1.完成3种实验动物新品种的实验动物化和种源基地建设。⑴建立普通级长爪沙鼠种群（不少于1000只）和清洁级沙鼠种群（不少于200只）及特殊生物学特性的清洁级沙鼠种群（不少于60只）的资源保存基地；建立胚胎冷冻保存库（保存胚胎不少于1000枚）；⑵建立普通级树鼩种群（不少于1000只）和清洁级树鼩种群（不少于200只）的资源保存基地；⑶完成稀有鮈鲫实验动物化工作，建立种子资源保存基地（保种数量不少于400尾）。2.完成制定3种实验动物新品种的质量标准和相关条件控制标准及技术规范。⑴制定3种实验动物新品种的包括微生物学、寄生虫学、遗传学、配合饲料和设施环境质量控制的标准和饲养管理技术规范；⑵制定3种实验动物新品种的生物学特性数据化表达的技术规范和测定技术规程。103.制定3个实验动物新品种的遗传检测方法和微生物检测方法的技术标准。⑴制定3个实验动物新品种的分子遗传标记检测方法标准；⑵制定3个实验动物新品种的微生物和寄生虫（不少于15种）检测方法标准。4.建立3个实验动物新品种的遗传检测方法、病原（不少于15种）检测方法及垫料和饮水（不少于10种关键参数）的检测方法。⑴建立3个实验动物新品种的遗传检测方法；完成树鼩HCV主要受体基因的结构与功能分析研究；完成与长爪沙鼠特殊生物学特性相关的相关基因的筛选;⑵建立3个实验动物新品种的微生物（不少于12种）的血清学和病原学快速检测方法;⑶建立3个实验动物新品种的体内、体外寄生虫（不少于3种）的血清学和快速检测方法;⑷建立垫料参数（不少于6个）和饮水（和养殖水体）参数（不少于4个）的检测方法。5.培育1-2个具有特殊生物学特性，具有成为人类重大疾病动物模型潜力种群。6.申请专利2-3项，发表具有理论和应用价值的高水平论文10-15篇，培养研究生4-6人，培养技术人员15-20人。经费预算：11本课题经费预算为2200万，国拨经费2200万。申报要求：申报单位要求有雄厚的工作基础，具备相关动物种群、已申领实验动物许可证的动物饲养和实验设施、有较好的种群培育和实验动物标准化研究工作基础，具有开展相