图例-直接接触药品的包装材料和容器管理办法7

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1(图例:300000级洁净室(区)100000级洁净室(区)10000级洁净室(区)100级洁净室(区)生产控制区非控制区8.1药用氯化丁基橡胶瓶塞、药用溴化丁基橡胶瓶塞冲边硫化外包装物料缓冲配料混炼脱外包停放清洗硅化烘干内包装成形28.2药品包装用铝箔8.3药用硬片、药用复合硬片8.4药用复合膜(片)、复合膜(袋)压延分切检查复合炼塑备料印刷涂布裁切内包装物料缓冲脱外包外包装备料印刷分切内包装物料缓冲脱外包外包装复合涂布熟化收卷内包装物料缓冲外包装熟化配料脱外包制袋熟化3注:其中“复合”工序可以分为干法、湿法、流延、共挤等数种。8.5塑料输液瓶(袋)8.5.1塑料输液瓶8.5.2塑料输液袋(包括注射剂用塑料容器)8.5.3塑料输液膜成形检查物料缓冲脱外包备料印刷物料缓冲脱外包拉管制袋、分切、热合、检查输液灌装灌装备料收卷物料缓冲脱外包外包装共挤吹分切、检查内包装48.6固体、液体药用塑料瓶注:如果用于特殊用途或更高洁净级别的场合,该生产工序的洁净级别必须与之适应。8.7滴眼剂用塑料容器注:如果用于特殊用途或更高洁净级别的场合,该生产工序的洁净级别必须与之适应。制瓶检查内包装外包装物料缓冲脱外包制盖印刷制瓶检查内包装物料缓冲脱外包制盖印刷外包装58.8药用软膏管8.8.1药用软膏铝管8.8.2药用复合软管8.9药用气雾剂喷雾阀门印刷内包装物料缓冲外包装内涂层配料定形固化尾涂烘烤零件清洗装配物料缓冲外包装夹固检查成型脱外包内包装冷挤退火烘烤盖帽脱外包内包装物料缓冲外包装印刷配料定形复合分切制管焊接拧盖脱外包68.10药用铝塑复合盖铝盖清洗烘干出口物料缓冲外包装内包装脱外包铆合注塑配料清洗烘干入口注塑铝盖冲压

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