危险废物鉴定-化学品测试导则

危险废物鉴定-化学品测试导则中国科学院广州化学研究所分析测试中心卿工----189--3394--6343化学品测试导则范围本标准规定了化学品的理化特性、生物系统效应、降解与蓄积、健康效应四个方面的测试要求。本标准的理化特性测试仅适用于纯化学物质;生物系统效应、降解与蓄积、健康效应的测试适用于纯化学物质和以产品出现的混合物、制剂。本标准适用于新化学物质的申报、现有化学物质的风险评价和环境监测。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，.鼓励根据本标准达成协议的各方使用这些文件的最新版本。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。HJ/T155-20(”化学品测试合格实验室导则化学品测试方法国家环境保护总局《化学品测试方法》编委会编北京:中国环境科学出版社，2004实验动物管理条例国家科学技术委员会，1988年11月14日实验动物质量管理办法国家科学技术委员会、国家技术监督局，1997年12月11日实验动物许可证管理办法(试行)科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部，2002年1月1日3术语和定义(化学品测试合格实验室导则》(FU/T155-2004)界定的，以及下列术语和定义适用于本标准。3.1化学品新化学物质申报、现有化学物质风险评价所涉及的纯化学物质及其产品。3.2测试如st获得受试物理化特性、生物系统效应、降解与蓄积、健康效应的一个或一组实验。3.3测试系统testsystem测试中使用的任何物理的或化学的、动物的、植物的、微生物的、多种细胞或亚细胞的系统及其组合。3.4受试生物试验生物tes宜orgamsms测试系统中的动物、植物和微生物。3.5受试物待测物/待测样testchemicals/materials被测试的单一化学品或混合物。3.6参比物参考物质对照物re众erncesu加加mces/ma加对目s在测试中为证实或否定受试物的某种特性或判断测试系统有效性而使用的化学物质或混合物。3.7理化特性physical一chemicalproperties定量化表征的受试物物理的和化学的特性。3.8生物系统效应effectsonbioitcsystems受试物对生物个体、种群、群落或生态系统的影响。3.9生物降解biodegradaiton与微生物接触后，受试物逐步分解。3.10快速生物降解性readybiodegradability在限定的时间内，受试物与接种的微生物接触，表现出的生物降解能力。3.11固有生物降解性inheerntbiodegradability在最佳试验条件下，受试物长时间与接种的微生物接触，表现出的生物降解潜力。3.12生物蓄积bioacc}unulation化学物质在生物体各器官组织内的聚积。3.13健康效应healtheffects受试物对动物有机体影响，包括急性毒性、短期重复染毒毒性和亚慢性毒性、皮肤和眼局部毒性、致敏性、生殖/发育毒性、致癌性、慢性毒性、联合毒性、遗传毒性、免疫毒性，以及毒物动力学等。3.14标准操作规程standardoperationprocedures,SOPS记述完成例行的、已程序化的活动或试验的实验室内部书面文件。4测试要求4.1一般说明从事化学品测试的机构应符合《化学品测试合格实验室导则》(HJ/T155-2004)的规定。测试中应注意加强安全与卫生防护。使用试验生物进行测试的，应保障动物福利，在确保测试质量的前提下，尽量减少使用动物的数量。4.2测试方法对化学品的理化特性、生物系统效应、降解与蓄积、健康效应的测试应采用《化学品测试方法》中的方法(见附录A)。在测试报告中应标明采用的测试方法名称及测试方法发布日期。当几种等效方法同时存在时，测试机构应根据自身条件、受试物等实际情况，选择其中一种方法进行测试。4.3必备资料必备资料是进行测试之前须知晓的受试物相关特征及数据，对于提高测试的正确性、准确性、可比性等具有重要参考价值。开展测试前，应根据《化学品测试方法》的具体要求，获取并认真研究必备资料的信息。应对必备资料的来源及可靠性进行分析，必要时需首先测试必备资料中要求的数据。4.4参比物测试中所需的参比物，应符合《化学品测试合格实验室导则》(HJ/T155-2004)的具体规定。其规格与质量应经国家有关部门认可或符合国际惯例。有专门的接收、存放以及加人测试体系的设施，保存其名称、来源、批号、纯度、购进或制备日期、使用情况、保存条件、处理处置等记录。4.5仪器设备测试中所需仪器设备的数量和性能应满足测试方法的要求，并符合《化学品测试合格实验室导则》(HJ/T155-2004)的具体规定。应保持良好的运行状态并有必要的文件和记录证明其运行状态。4.6受试生物生物系统效应和蓄积测试应采用来自稳定可靠来源的受试生物，并能提供相应的培养繁育等历史记录、质量证书、生物供应机构的资质证明等文件;降解测试，应尽量采用来源同一且性能稳定的活性污泥，并有必要且详细的文件和记录用以证明其来源和性能;健康效应测试应采用符合《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法》(试行)以及相关标准规定的合格实验动物，并有必要且详细的文件和记录用以证明其来源及品质。4.7质，保证与质f控制测试机构应按照《化学品测试合格实验室导则》MYT155-2004)的规定，建立质量保证与控制部门，负责监督测试质量。应按照测试方法编制详尽明确有效的标准操作规程，确定质量保证与质量控制关键环节，绘制质量保证与质量控制图表，并在测试中进行有效监督。4.8测试报告测试报告应包括:(1)试验基本信息:包括试验名称、试验计划号、研究号、报告号等;(2)测试机构名称及一般信息;(3)试验的准确起止日期;(4)受试物:化学名称、其他名称(商品名等)、化学结构式、成分、制造厂商、批号、纯度、等级和必备资料数据等;(5)测试系统基本情况:如受试生物的学名、品系、大小、来源、驯化情况、试验开始时动物的年龄、规格等;(6)受试物预处理;(7)测试方法:包括试验条件、剂量或浓度设计、分组和重复情况.步骤、数抿朴理等:(8)测试结果，必要时增加讨论内容;(9)签章:试验人员、试验负责人、质量负责人、测试机构负责人的签名及日期，测试机构加盖印章。