制度目录

1目录编号名称页码一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度............................52、质量管理体系文件检查考核制度.........................73、药品采购管理制度.....................................94、药品验收管理制度....................................115、药品陈列管理制度....................................136、药品销售管理制度....................................157、供货单位和采购品种审核管理制度......................188、处方药销售管理制度..................................209、药品拆零管理制度....................................2110、国家专门管理要求的药品质量管理制度......................2311、记录和凭证管理制度..................................2512、收集和查询质量信息管理制度..........................2613、药品质量事故、质量投诉管理制度......................2814、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度................3015、药品有效期管理制度..................................3216、不合格药品、药品销毁管理制度........................3417、环境卫生管理制度....................................3618、人员健康管理制度....................................37219、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度..................................................3920、人员培训及考核管理制度..............................4121、药品不良反应报告规定管理制度........................4322、计算机系统管理制度..................................4623、执行药品电子监管规定管理制度........................4824、药品追回管理制度....................................5025、药品召回管理制度....................................52二、各岗位职责标准1、企业负责人岗位职责.....................................552、质量管理人员岗位职责...................................573、药品采购人员岗位职责..................................594、药品验收人员岗位职责..................................615、营业员岗位职责........................................626、处方审核、调配人员岗位职责............................63三、操作规程1、质量体系文件管理规程...............................642、药品采购操作规程...................................693、药品验收操作规程...................................744、药品销售操作规程...................................775、处方审核、调配、审核操作规程.......................8036、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程................827、药品拆零销售操作规程................................848、国家有专门管理要求的药品销售操作规程................869、营业场所药品陈列及检查操作规程......................8710、营业场所冷藏药品存放操作规程........................8911、计算机系统操作和管理操作规程........................9112、不合格药品处理操作规程..............................9313、药品电子监管操作规程................................94四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、制度执行情况检查记录3、合格供货单位目录4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、药品质量档案表7、药品采购计划表8、陈列药品质量检查记录9、门店温湿度监测记录10、处方登记、转抄记录11、门店中药饮片调配记录12、门店处方调配记录13、药品拆零销售记录414、国家专门管理药品（含麻黄碱类复方制剂)销售记录15、门店中药饮片清斗装斗复核记录16、门店近效期药品月报（催销）表17、药品质量异常情况报告表18、不合格药品确认、报告、报损、销毁表19、门店卫生陈列环境和存放条件检查表20、员工（体检）花名册21、顾客满意度征询表22、顾客意见及投诉受理表23、年度培训计划24、员工个人培训教育档案25、员工培训汇总表26、药品不良反应/事件报告表27、问题药品追回台帐28、退(换)货清单(销售退回)29、问题药品召回台帐30、中药饮片检查记录31、设备/计量器具管理台帐及强检记录32、设备使用/保养/维修记录33、门店药品拒收报告单34、店退(换)货清单(销售退回)35、药品质量问题查询表5管理文件