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中国行业研究门户[灵动核心产业研究院]2015-2020年中国单克隆抗体药物行业发展现状及投资分析报告报告编号：A00030069中国行业研究门户行业研究是进行资源整合的前提和基础，属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，以下通常行业市场研究思路及方法。》行业市场研究》》目标市场研究国际市场上，客户需求截然不同，当面临着不同需求和欲望的客户群体，目标市场细分能有效的选择并进入目标市场。从中选择自己的目标客户群，并明确定位。因此，企业必须重视市场细分和目标市场的选择。中国行业研究门户》》》市场监测研究市场运行监测是市场管理、宏观调控、资源配置的基础性工作。而市场监测工作的最重要环节之一是市场监测数据的转化和分析。如何统计和分析好市场监测数据对于企业的发展和指导流通业至关重要。一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。灵核网（ldhxcn.com）基于多年来对客户需求的深入了解，对产品的长期监测及定位，了解行业本身所处的发展阶段，判断行业投资价值，揭示行业投资风险，全面系统地研究该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地预测并引导行业的未来发展趋势，为投资者提供依据。中国行业研究门户内容介绍单克隆抗体药物行业调研是开展一切咨询业务的基石，通过对特定单克隆抗体药物行业的长期跟踪监测，分析市场需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容，整合单克隆抗体药物行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的单克隆抗体药物行业市场研究报告，以专业的研究方法帮助客户深入的了解单克隆抗体药物行业，发现投资价值和投资机会，规避经营风险，提高管理和运营能力。单克隆抗体药物行业研究是对一个行业整体情况和发展趋势进行分析，包括行业生命周期、行业的市场容量、行业成长空间和盈利空间、行业演变趋势、行业的成功关键因素、进入退出壁垒、上下游关系等。单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信号传导效应等，从而使抗体药物的开发进入了生物工程时代，单克隆抗体也成为全球生物医药技术市场上利润最高的品种之一。目前单克隆抗体药物已经成为生物制药中增长最快的细分领域，单抗药物以靶向性强、副作用小等优势在癌症、自身免疫性疾病等领域应用广泛，诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级的药物”。业内人士指出，单抗是未来生物制药中最具潜力的细分领域，抗体药物是高投入、高产出的行业，之前国外企业对国内进行技术封锁，导致我国的大规模生产技术落后于国外，实现产业化难度较大，鉴于单抗的进入壁垒较大，但市场需求大，未来一旦掌握关键生产技术，有望实现高成长。目前国外几乎所有大型制药公司都有单抗业务，国内的单生物技术的进步开启了第三次技术革命，为很多传统药物无法治疗的疾病患者带来新的希望。且全球新分子实体药物开发难度日益加大，化学新药的开发成功率和回报率急剧下降，专利药又面临过期的风险，国际制药巨头纷纷转向生物制药研发领域，为生物制剂的发展提供了绝好的机遇，单抗又将是生物制药中最具潜力的细分领域。单抗主要定位于普通药物无法治疗的“疑难杂症”，投放市场后取得了快速的发展，成为增长最快的子行业之一，分析人士指出，鉴于肿瘤发病率的不断增长，在癌症药物的强劲需求下，单抗药物市场高增长有望持续。灵动核心对单克隆抗体药物整个行业有着多年的市场监测及调研，灵动核心实时掌握单克隆抗体药物行业市场发展规律及最新动态，大量收集单克隆抗体药物行业市场及企业发展的最新信息,准确及时的整合出单克隆抗体药物行业目前发展的现状。结合多年单克隆抗体药物行业的发展规律，中心专家及研究团队综合大量的信息依据，整合出《2015-2020年中国单克隆抗体药物行业发展现状及投资分析报告》，对单克隆抗体药物行业未来发展的趋势及投资的前景作出明确的分析及预测。正文目录第一章单克隆抗体药物基本概况中国行业研究门户第一节单克隆抗体药物介绍一、单克隆抗体药物的定义二、单克隆抗体药物抗原准备三、单克隆抗体药物动物免疫四、单克隆抗体药物细胞融合第二节单克隆抗体技术历史与发展一、单克隆抗体技术的研究背景二、单克隆抗体技术的研究进展三、单克隆抗体技术的研究意义四、单克隆抗体技术的研究方向和存在的问题第三节抗体药物现状与产业发展前景一、抗体药物的发展历程二、抗体药物的应用进展三、国际抗体药物的研究和产业化现状四、我国抗体药物的研究和产业化现状第二章2014-2015年全球生物制药产业运行总况第一节2014-2015年全球生物制药产业现状分析一、全球生物医药产业发展特点二、世界生物制药研发重心向中国转移三、国外促进生物制药发展的政策手段四、世界生物制药领域研究进展五、全球生物制药CMO市场持续扩张第二节2014-2015年世界生物制药市场动态分析一、全球生物制药市场增长迅猛二、全球生物制药市场容量三、生物工程药品的市场销售状况四、全球治疗用单克隆抗体的销量五、生物药品的盈利状况第三节2014-2015年世界生物制药行业发展趋势分析第三章2014-2015年世界单克隆抗体药物产业运行形势分析第一节2014-2015年国际抗体药物市场发展综述一、国际市场抗体药仿制时代来临二、国际抗体药物市场主要生产企业三、抗体药物已成为生物制药支柱产品四、国际市场主要抗体药物产品发展近况第二节2014-2015年世界单克隆抗体药物产业发展透析一、全球单抗药物研究分析二、国际单抗药物市场大型厂商发展动向三、国际治疗性全人单抗产业化发展现况第三节2014-2015年世界单克隆抗体药物市场分析一、单克隆抗体药物成为销售增长最快的药物种类中国行业研究门户二、世界单克隆抗体药物细分产品品牌竞争分析三、单克隆抗体药物领域研发活跃四、国际已上市单抗药物及在研药物统计第四节2014-2015年全球单克隆抗体药物重点品种分析一、利妥昔单抗二、曲妥珠单抗三、贝伐单抗第五节2014-2015年世界各国单克隆抗体药物市场运行分析一、美国二、日本三、韩国第六节2015-2020年世界单克隆抗体药物产业新趋势预测分析第七节2014年世界单克隆抗体药物部分企业分析一、罗氏二、诺华三、礼来四、雅培五、安进六、强生七、略……第四章2014-2015年中国单克隆抗体药物产业运行环境分析第一节2014-2015年中国宏观经济环境分析一、中国GDP分析二、消费价格指数分析三、城乡居民收入分析四、社会消费品零售总额五、全社会固定资产投资分析六、进出口总额及增长率分析第二节2014-2015年中国医药行业政策环境分析一、环保、GMP新规酝酿成本压力考验药企二、《中医药创新发展规划纲要》发布实施三、国家将重点整治虚假药品广告四、“十二五”中国医药行业发展规划分析五、中国医药产业调整与振兴规划要点解读第三节2014-2015年中国单克隆抗体药物产业环境分析一、国内医药市场形势分析二、农村市场医药消费潜力趋显三、中国医药行业加快洗牌第五章2014-2015年国内外原料药行业发展现状分析第一节全球原料药品竞争总体情况第二节主要国家与地区竞争现状中国行业研究门户一、美国原料药品市场二、欧洲原料药品市场三、日本原料药品市场四、印度原料药品市场第三节中国原料药品发展现状分析一、中国原料药行业发展现状分析二、中国原料药行业供应现状分析三、中国原料药行业经营现状分析四、中国原料药品发展展望第四节中国原料药进出口分析一、中国原料药进出口概述二、中国原料药的出口前景与对策第五节中国原料药品行业存在的问题一、国内市场开发不够，依赖国际市场二、管理落后难护行业发展三、行业自律组织有待加强四、药物研发的复杂性和风险性大五、企业科技成果转化薄弱六、原料药技术含量低较低第六章2014-2015年中国单克隆抗体药物产业现状分析第一节2014-2015年中国抗体药物市场综述一、抗体药物在生物制药领域的地位二、中国抗体药物产业化进程发展三、中国抗体药物进口情况四、国内抗体药物企业生存现状第二节2014-2015年中国单克隆抗体药物产业发展现状分析一、国内单克隆抗体药物产业规模在不断扩大二、促进我国单克隆抗体药物发展迅速因素分析三、单克隆抗体药物品牌发展分析第三节两大单抗生产技术壁垒一、上游技术——哺乳动物细胞大规模培养1、国际上游工业化技术2、国内上游工业化技术二、下游技术——单抗药物分离纯化1、小规模制备或实验室中纯化单抗的方法2、国际工业化纯化技术3、国内工业化纯化技术第四节中国单抗产业含苞待放一、国内治疗性单抗产品仍以进口为主，国产产品线还有待升级二、国内单抗产业初具规模，兰生国健为国内领军企业三、产业蓬勃发展，百家争鸣四、目前国内外治疗性单抗产业的差距还体现在工业化生产水平中国行业研究门户年中国单克隆抗体药物市场迅速发展分析一、国际单抗药物市场处于高速增长期二、国内单抗药物市场处于起步期第二节单抗药物的市场特点一、单抗药物市场求大于供，国内与国际需求对比二、单抗药物研发周期长三、单抗药物行业在风险中成长需历经多次在技术和资本层面的合作四、帕累托原理在单抗市场表现明显五、单抗药物是利润最高的药物之一第三节治疗性单克隆抗体的市场需求一、癌症-肿瘤二、癌症-非霍奇金淋巴瘤第八章单克隆抗体临床和体内诊断的应用以及发展情况第一节单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展一、我国癌症、肿瘤发病及死亡率概况二、抗肿瘤药物市场三、单抗药物治疗肿瘤的研究进展四、免疫球蛋白的结构和功能五、非结合抗体疗法六、抗体结合物七、存在的问题与解决途径八、展望第二节单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用一、单克隆抗体在乳腺癌治疗中的应用二、单克隆抗体在淋巴瘤治疗中的应用三、单克隆抗体(MAB1721A)对结直肠癌的治疗第三节单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病第四节单克隆抗体的其他临床应用(器官移植抗排斥)第五节抗体模拟第九章2014-2015年中国单克隆抗体药物潜力和趋势第一节中国单抗制药行业外部环境分析一、我国生物制药产业状况二、相关行业政策与法规三、专利保护第二节中国生物技术的研究和产业化现状中国行业研究门户一、我国生物技术产业发展现状二、国际发展现状与趋势三、我国生物技术产业存在的问题四、快速发展我国生物技术产业的对策思考第三节中国治疗性单抗药物一、在中国上市的国外单抗药物二、中国上市的自行开发的单抗药物三、临床研究阶段的中国自行开发的单抗药物四、临床前研究阶段的中国自行开发的单抗药物第四节中国单克隆抗体药物生产企业和研究机构一、武汉生物制品研究所二、东莞宏远逸士生物技术药业三、上海华晨治癌药业有限公司四、第四军医大学五、北京百泰生物药业公司六、北京赛科药业七、军事医学科学院八、医科院医生所九、成都华神集团第五节趋势与对策一、单克隆抗体药物的发展趋势二、单克隆抗体药物的前景展望第十章中国未来抗体设计及生产的改进第一节抗体制备基本流程一、抗原准备二、常规免疫三、ELISA测定抗血清效价(血清滴度)四、细胞融合五、免