前处理制粒总混岗位操作试题3

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云南大唐以方制药有限公司前处理制粒总混岗位操作试题3考试日期:姓名:分数:一、填空题(每空2分,共80分)1.生产中异常情况包括:、、异常等。2.投入下批次可利用物料的量:颗粒剂可利用物料的最大允许投入量:批;丸剂可利用物料的最大允许投入量:批;散剂、片剂可利用物料的最大允许投入量:批;3.对查出的不安全因素,要求做到“三定”,“二不交”。即“三定”(、、)。“二不交”(、)。4.可利用物料由工序操作人员及时收集、计数,置专用容器密闭、贴上状态标志,注明、、、,由操作人员签名,填写于批生产记录上,在生产结束后交车间中间站专管人员定置管理,待下批生产时利用5.员工安全守则中规定:工作时间不准、、和做与生产无关系的事。6.不合格物品管理中规定:必须在每个不合格品的包装容器或容器上标明、、、、和。7.工艺员填写不合格品处理报告单,内容包括:、、、,查明不合格品的日期、来源,不合格项目及、及负责查明原因的有关人员等,上报、、经签署意见后执行。8.贮存时间超过一个月的可利用物料投入下次生产前,由专管人员云南大唐以方制药有限公司填写请验单交QC,QA检查员取样,经QC和。应符合企业该产品成品内控质量标准。专管人员凭检验合格报告书发放可利用物料至相关工序,办理交接手续。处理人必须将检验报告书附于批记录,有复核人签字,并经QA检查员确认。9.生产龙血竭片(肠溶衣)时为崩解剂是,填充剂是,润滑剂是,粘合剂是。二、简答题(每题10分,共20分)1.简述偏差管理中偏差的范围。2.简述安全生产禁令标准中生产区通用禁令。

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