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2019/8/141第六章质量认证概述质量认证（合格认证）是由第三方公正机构依据法律法规和标准对产品、服务或过程、环境等进行检测、评价、审核、判断、验证的活动。根据认证对象分为产品认证和质量体系认证；(都要求对供方组织的质量体系进行审核)依据是符合法律法规的标准；证明形式是认证证书和认证标志。2019/8/142第一节国际质量认证发展概况一、质量认证的准则和规范不断完善1．质量认证的产生工业革命和事故的发生导致产生第三方认证；1903年英国对铁轨认证并授予风筝标志。2019/8/1432．质量认证工作的四个阶段（1）“二战”之前,工业化国家建立起以本国法规标准为依据的国家认证制。（2）“二战”之后至上世纪70年代，双边、多边认可，区域认证制。（3）上世纪80年代之后，开始试行的国际标准为依据的国际认证制。（4）90年代之后，多数国家建立国家认可制度。逐步建立了国际互认制度。2019/8/1443.贸易技术壁垒协议的产生1969年欧共体首先通过了《消除商品贸易中技术壁垒的一般纲领》；1970年关贸总协定(GATT)正式成立标准和认证工作组，起草TBT草案；1975－1979年经过5年艰苦谈判，1979年4月正式签署，于1980年1月1日正式生效(GATT/TBT)。首批签署的仅有35个国家。1989年9月开始对贸易中的一揽子协议，进行历时8年的乌拉圭回合谈判。1994年，103个关贸总协定缔约方和5个申请方签署了一揽子协议。1995年1月1日，正式成立“世界贸易组织”GATT/TBTWTO/TBT2019/8/145《贸易技术壁垒协议》（TBT）原则：（1）非歧视性原则同本国产品享有同等待遇。（2）遵守国际准则原则采用国际标准。（3）统一原则保证政府和非政府组织遵守该协定。（4）透明度原则缔约方采用与国际合格评定不一致的程序时应极早在相应出版物刊登并通知秘书处。（5）走向国际原则缔约方尽可能地参加国际合格评定指南或建议的工作。（6）有限干预原则不妨碍任何国家采取必要措施，以保证国家安全、保护人类、动、植物生命健康。2019/8/146二、质量认证和认可全面展开产品质量认证1903年英国对铁轨认证并授予风筝标志实验室认可1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系质量体系认证1979英国开展企业质量体系认证认证人员及培训机构注册1985年英国最早2019/8/1471．产品认证的8种形式（国际）（1）型式检验（2）型式检验＋工厂抽样检验（3）型式检验＋市场抽样检验（4）型式检验＋工厂抽检＋市场抽检﹡（5）型式检验＋工厂抽检＋市场抽检＋企业质量体系检查＋发证后跟踪监督（6）企业质量体系检查（7）批量检验（8）100%检验2019/8/1482．产品认证的6种形式（我国）（1）型式检验（2）型式检验＋认证后的监督（现场抽样）（3）型式检验＋认证后的监督（现场抽样＋市场抽样）﹡（4）型式检验＋工厂审查＋认证后的监督（体系复审＋现场抽样）（5）型式检验＋工厂审查＋认证后的监督（体系复审＋现场抽检＋市场抽样）（6）批检基本模式型式检验＋体系审查＋认证后的监督2019/8/1493．质量体系认证出现的背景（1）某些新产品认证，无国家标准。（2）一个企业生产多品种、多规格产品产品质量认证时只需进行一次质量体系检查，然后按产品型号抽检即可完成产品认证。（3）对于提供无形产品的企业（如服务行业），只能进行质量体系检查。4.ISO9000系列标准的产生1980年ISO成立TC176BS5750ANSI/ASOZ.115CSAZ299吸收精华1987年发布ISO9000系列标准2019/8/1410三、逐步形成国家认可体系英国1983年对从事认证的机构进行国家认可。欧共体，美国，日本，加拿大，澳大利亚，新西兰，巴西，印度等建立起国家认可制。国家认可制的建立为国与国之间相互承认，以至走向国际互认奠定了基础。2019/8/1411四、在建立国际认证体系的同时，区域认证正在加强70年代起，国际标准化组织与国际电工委员会在建立认证准则、指南的同时，开始某类产品的国际认证制试点。一些国际组织也相应开展了某一领域的认证电子元器件和电工产品安全国际认证国际贸易的药品认证互认制度国际羊毛局的纯羊毛标志制度2019/8/1412区域认证以欧共体为代表：（1）从1985年起凡涉及安全、健康、环境保护的商品，由欧洲议会统一立法。（2）为证明符合欧洲技术法规和标准的要求，建立统一的欧洲CE标志合格评定制度。（3）建立欧洲检验与认证组织（EOTC），协调各国的认证制度。2019/8/1413五、双边、多边乃至国际间相互承认检测结果、审核结果和认证结果澳大利亚/新西兰联合的认证认可机构JAS-ANZ(JointAccreditationSystemofAustraliaandNewZealand)荷兰认可国外体系认证机构2019/8/1414六、以ISO9000为依据的质量体系认证全方位展开1.ISO9000族标准“是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。”1987年颁布→90年修订→94年发布→修订→2000年发布2000版的ISO9000族标准包括以下标准：ISO9000《质量管理体系－基础和术语》ISO9001《质量管理体系－要求》ISO9004《质量管理体系－业绩改进指南》ISO19011《质量管理体系和环境管理体系审核指南》2019/8/14152.以ISO9000为依据的质量体系认证全方位展开各国将此项国际标准转化为本国标准（等同转化）。各国依此标准为依据建立企业质量体系认证/注册制度。质量体系认证进入各个行业。在某些领域，质量体系认证/注册已变成强制执行的一种手段。质量体系认证已发展成为一种产业，并形成了一支庞大的专业力量和众多的服务机构。2019/8/14163．实施ISO9000族标准的意义（1）为提高组织的运作能力提供了有效的方法。（2）有利于提高产品质量、保护消费者利益。（3）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的要求和期望。（4）有利于增进国际贸易、消除技术壁垒。2019/8/1417七、安全认证仍是各国政府规范市场、保护公众利益的有力武器日本通报法规25个，强制认证的有消费品、食品、药品等；美国有55项强制性认证计划；马来西亚规定38种产品必须通过认证等。2019/8/1418第二节我国的质量认证1978年9月我国加入国际标准化组织（ISO）。1981年4月开始认证试点工作建立了第一个认证机构：中国电子元器件认证委员会，83年成为IECQ（国际电子元器件认证组织）管理委员会成员。2019/8/14191984年成立中国电工产品认证委员会；1985年9月（IECEE）（CCB）1989年6月国际电工产品认证组织认证机构委员会成员管理委员会成员中国水泥、1986～1990年成立汽车用安全玻璃、卫星地面接收设备质量认证委员会。1994年4月，中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）成立。1994年12月，中国认证人员国家注册委员会（CRBA）成立。2019/8/14201991.5《中华人民共和国产品质量认证管理条例》（现已废止）《中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法》一、有关质量认证的主要法律、法规《中华人民共和国标准化法》1988.12.29通过－1989.4.1实施《中华人民共和国标准化法实施条例》1990.4.6《中华人民共和国产品质量法》1993.2.22－2000.7.8修正《中华人民共和国认证认可条例》2003.9.32019/8/1421二、国家认证认可的主要原则1．国家实行统一的认证认可监督管理制度；2.国务院认证认可监督管理部门应当依法对认证培训机构、认证咨询机构的活动加强管理；3.认证认可活动应当遵循客观独立、公开公正、诚实信用的原则；4.国家鼓励平等互利地开展认证认可国际互认活动，认证认可国际互认活动不得损害国家安全和社会公共利益；5.从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密负有保密义务。2019/8/1422三、我国认可认证的组织机构及职能（四个层次）第一层次，政府主管部门中国国家认证认可监督管理委员会CNCA是国务院授权的履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。2019/8/1423第二层次，中国合格评定国家认可委员会CNAB与CNAL整合而成中国认证机构国家认可委员会CNAB2002.7成立是中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。中国实验室国家认可委员会CNAL2002.7成立经中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权统一负责实验室和检查机构认可及相关工作。2019/8/14242019/8/1425主要任务为：1、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；2、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；3、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；4、组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；5、为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息；6、参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；7、处理与认可有关的申诉和投诉工作；8、承担政府有关部门委托的工作；9、开展与认可相关的其他活动。国际互认2019/8/1426第三层次，认证机构产品认证机构质量体系认证机构检验及校准实验室认证人员培训机构职能得到认可机构的认可在授权范围内独立开展认证业务。第四层次，申请认证的企业独立决定是否申请认证；独立选择有资格的认证机构2019/8/1427中国国家认证认可监督管理委员会CNCA国务院授权授权中国合格评定国家认可委员会CNAS产品认证机构体系认证机构实验室认证人员培训机构质量认证与认可管理机构（4个层次）申请认证的企业（供方）（3）（2）（1）（4）2019/8/1428四、农业质量认证概况农作物种子1.美国认证机构对种子质量进行控制的程序：（1）田间检验（2）种子检验（3）种子标签美国官方种子认证机构协会（AOSCA，TheAssociationofOfficialSeedCertifyingAgencies）2.OECD:认证方案OrganisationForEconomicCo-operationandDevelopment2019/8/14293.我国1996年开展种子认证的试点工作我国种子质量认证是按照《中国农作物种子质量认证试点方案》进行。其规定了：认证品种和认证监测机构。认证的质量管理手册编写办法，其主要内容有亲本种子采购、生产过程控制、检验和计量设备控制、不合格品种的控制、纠正和预防措施、采收、运输、加工、包装和交付等。2019/8/1430基本程序是（1）认证品种必须通过国家或省级审定，核报认证种子生产面积和基地位置；（2）生产期间认证单位必须对全部种子田进行检验；（3）认证监督机构在播前和纯度调查的关键时期分二、三次随机取20%的田块进行核查，并出具检验报告；（4）认证检测机构对上市的全部认证种子按种子批抽样，进行纯度、净度、发芽率、水分指标检测，并出具检测报告。（5）认证机构根据检测机构上报核发认证种子标签。2019/8/14314.无公害农产品、绿色食品、有机食品的认证5.米、面、酱油、醋、肉制品、乳制品、罐头、饮料、调味品、膨化食品、冷冻饮品、方便面、速冻食品、饼干等15大类食品实行质量安全准入制度。QS标志ISO9000质量体系ISO14000环境体系HACCP（危害分析与关键控制点）GA