1内部使用(C)直径(E)远端标记(F)近端标记(D)推送导丝穿刺鞘/导入鞘Solitaire™FR血流重建装置概览11mm(A)总长度(B)取栓区域/有效长度2内部使用操作流程要点555准备5种耗材Solitaire释放后维持5分钟Solitaire回拉前进行5个动作3内部使用*SimplicityclaimsbasedondevicesrequiredperInstructionsPerUse.Devicesquotedarerequiredtotreatvesselsfrom2-4mmasindicaetdintheinstructionsPerUse.“You’vemadethistooeasy!”–Dr.LeiFeng,KaiserPermanente,LosAngelesSolitaire™FR取栓耗材导引导管微导管微导丝注射器Solitaire™FR4mmSolitaire™FR6mmSolitaire™FR取栓仅需5种耗材⑤4内部使用Solitaire™FR取栓操作流程•明确闭塞部位•微导管定位•支架输送•支架定位•支架释放•支架回拉•取栓后操作Confidential5内部使用Solitaire™FR取栓操作流程•明确闭塞部位血栓近端:主动脉弓造影/目标血管近端造影血栓远端:通过血栓后行微导管造影•微导管定位•支架输送•支架定位•支架释放•支架回拉•取栓后操作Confidential6内部使用操作步骤1.1明确动脉近端闭塞部位1.1主动脉弓/选择性造影,明确近端闭塞部位(黑色线条区域为造影剂分布区域)7内部使用操作步骤1.1明确动脉近端闭塞部位1.1主动脉弓/选择性造影,明确近端闭塞部位(黑色线条区域为造影剂分布区域)大脑中动脉闭塞:•Solitaire™FR4mm型号适用于2.0-4.0mm直径的血管•需用内径至少0.021in的微导管(选择Rebar18)8内部使用操作步骤1.2明确动脉远端闭塞部位1.2单微导丝或微导管微导丝技术通过血栓,到达血栓远端,如不确定可撤出导丝,以1ml注射器行微导管造影,明确血栓远端位置、分支灌注情况,并判断微导管是否在真腔内9内部使用微导管造影可能增加出血风险•造影剂对缺血区血脑屏障的毒性反应(剂量依赖)1ml注射器向微导管内推注0.3-0.5ml的50%造影剂,此时不进行造影•闭塞血管内所承受的推注压力2.5ml注射器抽吸生理盐水/肝素生理盐水,推注0.3-0.5ml入微导管进行造影1.MicrocatheterContrastInjectionsDuringIntra-ArterialThrombolysisMayIncreaseIntracranialHemorrhageRisk.Stroke.2008;39:3283-3287.2.Microcathetercontrastinjectionsduringintra-arterialthrombolysisincreaseintracranialhemorrhagerisk.JNeuroInterventSurg2010;2:115-119.10内部使用微导管头端微导管头端微导管造影11内部使用操作步骤1.2明确动脉远端闭塞部位1.2单微导丝或微导管微导丝技术通过血栓,到达血栓远端,如不确定可撤出导丝,以1ml注射器行微导管造影,明确血栓远端位置、分支灌注情况,并判断微导管是否在真腔内大脑中动脉闭塞:确认血栓长度,选择合适长度支架12内部使用Solitaire™FR取栓操作流程•明确闭塞部位•微导管定位远端定位近端定位•支架输送•支架定位•支架释放•支架回拉•取栓后操作Confidential13内部使用方案1.微导管头端超过血栓远端,以确保当Solitaire™FR完全释放后,支架有效长度可以覆盖血栓两端;微导管头端marker所在位置即为支架远端拟到达位置。操作步骤2.1微导管定位微导管头端标记为支架远端拟到达位置14内部使用方案2.微导管头端超过血栓远端,置于M2平直分支,可于侧位确认,此种方案下可不行微导管造影;如进行微导管造影,应特别注意,低压力,低浓度,小剂量。支架以血栓近端定位(支架近端标记距血栓近端≥11mm)操作步骤2.2微导管定位15内部使用Solitaire™FR取栓操作流程•明确闭塞部位•微导管定位•支架输送•支架定位•支架释放•支架回拉•取栓后操作Confidential16内部使用将保护鞘部分插入Y阀,远端不要超过红色虚线,适度锁紧Y阀,之后确认液体由保护鞘远端进入保护鞘,并从近端出口流出,从而实现保护鞘冲洗操作步骤3.冲洗保护鞘保护鞘远端加压冲洗水17内部使用松开Y阀,将保护鞘置于微导管毂前段,直至确认鞘前端就位①,顶在内壁。固定Y阀然后将Solitaire™FR血流再通装置推送进入微导管,待推送导丝柔软部分(银色)完全进入微导管②,再前进10cm后移除导入鞘。操作步骤4.将Solitaire™FR送进微导管保护鞘头端微导管毂输送导丝柔软段输送导丝强支撑段②①18内部使用Solitaire™FR取栓操作流程•明确闭塞部位•微导管定位•支架输送•支架定位远端定位(根据微导管,超过血栓远端)近端定位(支架近端标记距血栓近端≥11mm)•支架释放•支架回拉•取栓后操作Confidential19内部使用警告:如果推送过程中遇到额外阻力,应停止推送,确认受阻原因,在阻力存在下强行推送可能导致装置破坏和/或患者受损害持续推进Solitaire™FR直至其远端放射显影标记超过血栓(不要推出导管),与微导管marker重合尽量确保血栓位于支架有效长度的中后段。操作步骤5.定位5.1支架远端标记与微导管头端标记重合5.2支架近端标记距血栓近端至少11mm20内部使用Solitaire™FR取栓操作流程•明确闭塞部位•微导管定位•支架输送•支架定位•支架释放•支架回拉•取栓后操作Confidential21内部使用释放Solitaire™FR时,需固定(控制)推送导丝以保持支架在原位不动,同时将微导管向近端方向收回尽量缓慢,避免张力瞬间释放切割血栓,引起远端栓塞操作步骤6.1释放22内部使用确保支架完全释放:微导管头端必须撤至Solitaire™FR近端放射显影标志完全暴露操作步骤6.2释放(相当于实施一次临时支架成形术)近端标记微导管头端≥11mm近端标记23内部使用1.InterventionalNeuroradiology.2009;15:209-214.2.Stroke.2010;41:2559-2567.1224内部使用操作步骤6.3释放(临时支架成形术)注意:Solitaire™FR释放后应在原位保持5分钟1、开放闭塞动脉,迅速为远端供血,提升缺血耐受;2、新鲜血液是最好的溶栓剂(带有纤溶酶,TPA)3、增加血栓与装置紧密结合程度,提高取栓成功率。25内部使用Solitaire™FR取栓操作流程•明确闭塞部位•微导管定位•支架输送•支架定位•支架释放•支架回拉•取栓后操作Confidential26内部使用操作步骤7.取栓前5步曲取栓时微导管头端位置3-4mm前进取栓前微导管头端位置①②27内部使用•如未使用Navien™颅内支撑导管,视情况应将导引导管尽量前送,缩短支架回撤至导引导管内距离;•关闭各路冲洗盐水;•在导引导管尾端Y阀连接50ml注射器,助手进行持续负压抽吸③④⑤操作步骤7.2取栓前5步曲两个注射器,一个备用28内部使用•将Solitaire™FR和微导管作为整体回撤。•回撤过程中,应注意以下情况:①起始时尽量慢,防止可能存在的器械与周围结构“卡锁”(如路径迂曲造成系统张力高,血管痉挛,动脉粥样斑块,回拉时硬质栓子形态改变等);②遇特别迂曲或明显变径的血管部位时,应略降低回撤速度,减少血栓逃逸可能;③进入导引导管时应注意感觉是否存在阻力•导引导管尾端注射器持续抽吸,直到Solitaire™FR撤出,并有通畅的倒流血流操作步骤8.回撤29内部使用Rebar27约为40cmRebar18约为36cm整体回拉至微导管颜色变浅部分时应注意(图A红色箭头处),此时距离微导管头端在约30-40cm(具体数值见图B),支架即将拉出;继续回拉约30cm,此时支架应在导引导管尾端或Y阀内(图C红箭)ACBD方案1:快速分离Y阀,连同Solitaire™FR和微导管一起与导引导管分离,连接另一注射器于导引导管尾端,继续抽吸,直至有通畅逆向血流(图D);方案2:松开Y阀尾端(图C黄箭),直接拉Solitaire™FR和微导管至Y阀外(注射器抽吸不要停止),之后分离Y阀,连接另一注射器于导引导管尾端,继续抽吸,直至有通畅逆向血流。导引导管微导管30内部使用Solitaire™FR取栓操作流程•明确闭塞部位•微导管定位•支架输送•支架定位•支架释放•支架回拉•取栓后操作Confidential31内部使用操作流程9.取栓后•如果需要进行二次取栓,推荐使用原装置。③Solitaire™FR清洗后应装入保护鞘内,重复前述步骤再次取栓。②“开放结构”可在清洗时展开,易于去除附着的血栓,快速进行再次取栓①推装置尾端,从微导管的头端轻柔取出Solitaire™FR,以减少装置和微导管内腔涂层磨损。33内部使用0级1级2a级RecommendationsonAngiographicRevascularizationGradingStandardsforAcuteIschemicStroke:AConsensusStatement.Stroke.2013;44:2650-2663.34内部使用2a级2b级3级较大脑前动脉显影排空延迟白色虚线区域无灌注RecommendationsonAngiographicRevascularizationGradingStandardsforAcuteIschemicStroke:AConsensusStatement.Stroke.2013;44:2650-2663.35内部使用操作步骤10、快速取栓,血运再通注意控制血压,防止出血!36内部使用321同一处血管不要尝试取栓3次以上。每个Solitaire™FR装置不要进行2次以上取栓操作每个新的Solitaire™FR装置需要重新配置1条新微导管操作流程小结555准备5种耗材。释放维持5分钟回拉前进行5个动作37内部使用Navien™颅内支撑导管Navien™颅内支撑导管L-ICAL-ECAL-ACANavien™:ICA岩段到M2常规的导引导管造影(最高到ICA颈段末端)L-MCA38内部使用Solitaire™FR支架取栓术中,应用Navien™的优势•高到位,为Solitaire™到位提供稳定的支撑1•大孔径回吸,血流翻转,降低取栓过程中的远端栓塞1-2•血栓近端放置,缩短回拉距离,降低潜在的内皮损伤风险•同时使用支架取栓和原位抽吸两种技术,发挥协同作用,提高取栓效率,缩短取栓时间1•Navien™近距离放置,减少二次取栓的操作时间2提高效率,降低风险,缩短手术时间!1.2015AHA/ASAFocusedUpdateofthe2013GuidelinesfortheEarlyManagementofPatientsWithAcuteIschemicStrokeRegardingEndovascularTreatment.2.IntermediateCathetersReducetheLengthofMechanicalThrombectomyProceduresinAcuteBasilarArteryOcclusions.ClinNeuroradiol.2015Jan15.[Epubaheadofprint]39内部使用6F/.072”Navien™颅内支撑导管尺寸5F1055F1155F1256F956F1056F115Stroke岩段到大脑中动脉基底动脉(大孔径回吸/局部抽吸)岩段到眼动脉段(大孔径回吸)Navien™颅内