关注医用电子直线加速器的使用风险

关注医用电子直线加速器的使用风险医用电子直线加速器是利用微波电场对电子进行加速，产生高能射线的医疗设备，可以产生高能X射线和/或电子束，广泛应用于各种肿瘤的远距离外照射放射治疗。主要由主机系统（主电源、脉冲调制器、固定机架、旋转机架、治疗头）、治疗床和控制台组成。高能X射线具有高穿透性、较低皮肤剂量等特点，适用于治疗深部肿瘤。电子束具有一定的射程特性，穿透能力较低，用于治疗浅表肿瘤。自2010年1月1日至2013年6月20日，国家药品不良反应监测中心共收到涉及医用电子直线加速器的可疑不良事件报告223份，其中严重伤害报告99份，主要为放射治疗引发的并发症，表现为白细胞减少、血小板减少、脱发、放射性皮炎（皮肤溃疡、红肿、色素沉着等）、非照射部位炎症（口腔黏膜炎、食管黏膜炎等）、恶心、呕吐、厌食、腹胀、腹泻等。其中报告白细胞减少的53例，占全部严重伤害病例的53.5%；报告皮肤溃疡20例，占20.2%，皮肤红肿8例，占8.1%，报告恶心、呕吐11例，占11.1%。医用电子直线加速器结构复杂，故障率较高。常见故障有机械故障（如多叶准直器故障、限位开关损坏）、电气故障（如自动稳频故障、剂量异常、电离室损坏、磁控管损坏、测距灯/光野灯损坏）和软件故障（如电脑死机、网络传输故障）。这些故障的发生将导致设备无法正常运行，某些情况下可能导致患者或操作者受到伤害。医用电子直线加速器可能对人体造成的伤害还包括旋转机架伤人、射线剂量设置不准确等。旋转机架在旋转时，如果在旋转运动范围内有治疗床或人，则可能会损坏设备，或造成人员伤亡。在治疗患者前，治疗人员必须对剂量系统进行校准，以确定吸收剂量。剂量参数校准值与射束的能量和类型相关，并与治疗条件相关。不准确的校准可能导致患者接受过量射线照射或治疗不充分。为促进医用电子直线加速器的安全使用，减少不良事件重复发生造成伤害的风险，提醒医务人员应严格掌握放射治疗的适应症，按照相关规章制度及说明书要求维护、操作、使用电子直线加速器，制定科学合理的治疗方案。建议生产企业完善售后产品技术支持，提高产品可靠性；加强对临床医务人员的培训；对于常见的设备故障，应与临床医务人员共同进行探讨，提出改进措施，确保产品安全。适应症医用电子直线加速器适用范围：用于人体实体肿瘤的放射治疗，空腔器官的肿瘤慎用。禁忌症除各种肿瘤的特殊禁忌症外，下列情况可作为禁忌症：1)病人一般情况差，呈恶液质者；2)血象过低，白细胞3.0×910/L,血小板50×910/L，血红蛋白90g/L者；3)合并各种传染病，如活动性肝炎、活动性肺结核者；4)重要器官（如心、肺、肝、肾等）功能严重不全者；5)对放射线中度敏感的肿瘤已有广泛远处转移，或经足量放疗后近期内的复发者；6)已有严重放射损伤部位的复发；7)医生认为不适合进行放射治疗的其他情况；8)不能用于脑部功能性疾病（包括癫痫）。辐射危险医用电子直线加速器是一个强辐射源，能够产生每分钟数万至数十万拉德剂量率的高能电子线和X线；同时它又是一个大功率的微波功率源，它的脉冲调制器可产生数十千伏到数百千伏的高频、高压脉冲。射线和微波都可能对附近的人员和设备产生危害。(1)加速器在大功率下工作时，即使加速管和电子枪丧失了工作能力，磁控管和闸流管仍能产生X线。(2)在大功率下测试微波的射频系统时，即使电子枪不在工作，也可能导致加速系统中产生暗流。(3)高压磁控管不仅从阴极而且从输出波导处都能发射很强的X线。(4)在传输大功率微波时，有的传输系统由于某种原因会有微波漏到空间，泄漏达10mV／cm2以上就会损害人体健康(最简单的检查方法是用5W荧光灯去试验，如发亮，则泄漏近于允许值了)。(5)加速器照射头附近的剂量和平坦度测定装置以及固定在照射头上的附件，可能被高能量光子束激活而产生放射性。(6)使用15MV以上X线的医用直线加速器将会带来产生中子污染的问题。电的危险医用电子直线加速器带有数千伏至数百伏的高压器件，如钛泵、电子枪、磁控管、速调管、闸流管、高压脉冲变压器等。在这些电路周围工作时，要格外地小心，防止被高压电击伤。热的危险医用电子直线加速器的钛泵、电子枪、磁控管、速调管、闸流管、加速管、隔离器等主要器件，工作时都处于高温状态下，不要用手触摸，以免烫伤。其它的危险(1)有的加速器的波导管内充有SF6气体，一旦严重泄露会对人体健康造成危害，因此要定期检查波导管系统的漏气状况。(2)加速器工作时，治疗室内会有大量的臭氧产生，因而治疗室内要保持良好的通风，一般每小时换风6-10次。(3)某些厂商提供的大功率隔离器中含有氧化铍陶瓷，如果隔离器损坏，氧化铍粉尘被人吸收体内，就有中毒的可能性，造成呼吸系统疾病。处理损坏的隔离器应按照维修手册的规定程序进行。