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试卷编码：13GL11000000-40705010050001第1页共6页职业技能鉴定国家题库企业高技能自主评价试题药品检验师技师理论知识试卷注意事项1、本试卷依据2003年颁布的《染整技术》国家职业标准命制，考试时间：120分钟。2、请在试卷标封处填写姓名、准考证号和所在单位的名称。3、请仔细阅读答题要求，在规定位置填写答案。一二三四五总分得分得分评分人一、填空题（25分，每空1分）1.准确度表示分析结果与（真实值）接近程度。2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液，用（测样品相同）的方法和步骤进行分析，把所得结果作为（空白值）从样品的分析结果中减去。3.PH＝11.54是（两）位有效数字；5.3587保留四位有效数字是（5.359）4.非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用（邻苯二甲酸氢钾）为基准物质进行标定的。5.在沉淀滴定中，突越范围的大小取决于沉淀的Ksp和滴定溶液的浓度，Ksp越（小），突越范围越大。6.用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺，应选用（三乙胺）固定液进行分离。7.测量溶液PH值时，常以（玻璃电极）为指示电极，（饱和甘汞电极）为参比电极，浸入被测溶液即组成电池。8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时，吸收峰向长波方向移动，称为（红移）。9.增加平行测定次数，可以减少测定的（偶然）误差。考生答题不准超过此线地区姓名单位名称准考证号试卷编码：13GL11000000-40705010050001第2页共6页10.由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO2，所以其标准溶液应采用（间接）法配制。11.药物分子结构中含(酚羟)基，均可与三氯化铁发生反应，产生有色的配位化合物，以示鉴别。12.阿司匹林在生产中，由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质(水杨酸)。13.提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱)类药物的分析。14.地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法)，而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。15.硫色素反应是(维生素B1)的特有反应。16.药品质量的内涵包括三个方面：（真伪）、（纯度）和（品质）的质量要求。三者的集中表现即：使用过程中的（有效性）和（安全性）。因此，各原料药和制剂必须有（能控制其质量）的标准。得分评分人二、单选题（23分，每题1分）1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别，可采用（A）At检验法B.F检验法C.G检验D.4d法2.“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率（D）A水分B甲醇C乙醇D挥发性物质3.在药品的生产过程中出现的机会较多，而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是（B）。A银B铅C汞D铜4．朗伯-比尔定律的数学表达式是(C)AA=-lgLBA=-lgECA=-lgTDA=-lgC5．下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（A）。A异烟肼B地西泮C阿司匹林D苯佐卡因6．下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）。A杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑C杂质限量通常只用百万分之几表示D检查杂质，必须用标准溶液进行对比7．取某碱药物，加水溶解，加稀铁氰化钾试液，即灶蓝绿色，该药物应为（D）。试卷编码：13GL11000000-40705010050001第3页共6页A磷酸可待因B硫酸阿托品C硫酸奎宁D盐酸吗啡8．药物中属于信号杂质的是（B）。A氰化物B氯化物C重金属D砷9．下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（A）。A坂口反应B茚三酮反应C有N-甲基葡萄糖胺反应D硫酸-硝酸呈色反应10．盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（A）。A重氮化-偶合反应B氧化反应C磺化反应D碘化反应11．甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（B）。A荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法12．四氮唑比色法可用于测定的药物是（A）。A醋酸可的松B甲睾酮C雌二醇D黄体酮13.硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（C）。A紫色B兰色C绿色D黄色14．下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（C）。A巴比妥B苯巴比妥C含硫巴比妥D司可巴比妥15．下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（D）。A苯甲酸钠B氯贝丁酯C布洛芬D对氨基水杨酸钠16．用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（B）试纸产生黄色至棕色砷斑。A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞17．硫酸—亚硝酸钠与（C）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。A司可巴比妥B硫喷妥钠C苯巴比妥D异戊巴比妥18．黄体酮在酸性溶液中可与（D）发生呈色反应。A四氮唑盐B三氯化铁C重氮盐D2，4-二硝基苯肼19．对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（A）。A对氨基酚B间氨基酚C对氯酚D对氨基苯甲酸20．流通蒸气灭菌法的温度为（A）A121℃B115℃C100℃D80℃21．具备基本实验室日常常识：实验区域内禁止（A）A吸烟，吃零食，随意丢弃杂物B吸烟C吃零食D随意丢弃杂物试卷编码：13GL11000000-40705010050001第4页共6页22．使用仪器按操作规程进行，使用完毕做好日常维护，使用记录及时做好（B）A记录B登记C整理D备注23．温度规定：水浴温度除另外规定外，均指（C）A95~100℃B95~98℃登记C98~100℃D98~105℃得分评分人三、多选题（10分，每题1分）1．中国药典（2000年版）中采用旋光度法测定含量的药物是（AB）A葡萄糖注射液B右旋糖酐40氯化钠注射液C维生素E注射液D盐酸普鲁卡因注射液2．药品检验工作的基本程序应有（ABCD）A合理取样B鉴别试验C杂质检查D含量测定3．注射剂生产时使用活性炭的目的是（ACD）A吸附热原B增加药物稳定性C助滤D吸附色素4．处方：氯霉素2.5g氯化钠9.0g羟苯甲酯0.23g羟苯丙酯0.11g蒸馏水加至100ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有（ABCD）A氯化钠为等渗调节剂B羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂C可加入助悬剂D氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解5.异烟肼的鉴别试验为(ABCD)A与氨制硝酸银的氧化还原反应B与含羰基试剂(芳酫)的缩合反应C与金属盐的沉淀反应D与苦味酸的沉淀反应6．制剂生产洁净区的洁净度要求为（AB）A10000级B100级C大于10000级D100000级7．污染热原的途径有（ABCD）A溶剂B原料C容器及用具D制备过程8．下列哪些因素影响药物的溶出速度（ACD）A搅拌速度B助溶剂的用量C药物的分散度D温度9．下列各物质可作抗氧剂的是（ACD）A亚硫酸氢钠B酒石酸C焦亚硫酸钠D色氨酸10．常用的等渗调节剂有（BC）A碳酸氢钠B氯化钠C葡萄糖D苯甲醇得分试卷编码：13GL11000000-40705010050001第5页共6页评分人四、名词解释（12分，每个2分）1．药物的纯度：药物的纯净程度。判断药物质量优劣的一个重要指标。2．精密度：用一方法测一个均匀样品的一组测量值彼此符合的程度。3．重量差异：指按规定称量方法测得每片药的重量和平均片重之间的重量差异。4．冷浸法：将溶剂加入样品粉中，加入一定量的有机溶剂，加热使微沸，进行回流提取的方法。5．回流提取法：将样品粉末置烧瓶中，加入一定量的有机溶剂，加热使微沸，进行回流提取的方法。6．极微溶解：见现行版药典得分评分人五、简答题（30分）1、如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？（8分）答：双相滴定法原理是利用苯甲酸溶于有机溶剂这一性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂，在滴定过程中将生成的苯甲酸不断萃取入有机相，减小苯甲酸在水相中的浓度，并减少苯甲酸的解离，使滴定反应进行完全，终点清晰。方法：取苯甲酸钠，精密称定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液滴定，边滴定边振摇，至水层显橙红色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚20ml，继续用盐酸滴定液滴定，边滴定边振摇，至水层显持续的橙红色。2、液体样品的采取方法。（4分）答：装在容器里的物料，如果装在大型储槽里，只要在槽的不同深度各取一定时的液体，混和均匀即可作为样品。对于分装在瓶里的液体物料，如各种饮料、酒类等应抽选一部分，然后从瓶中吸取一定量作为样品。对于体液和药液的取样，在生化检验和药品检验中都有规定的方法3．色谱分析中应关注的细节有哪几点（8分）答：1.空白干扰的影响：每次检测前必须确认空白是否已平稳，不会干扰检测结果，空白图谱均需打印附入原始记录中。2.系统适应性：通常包括分离度确认的系统适应性和系统重复性的RSD要求，系统适应性图谱中应标明每个峰的名称。3.图谱标尺：合适的图谱标尺，能明显的看到每一个峰的形状及相邻峰的分离状况，便于审核确认。4.每天运行的方法应在系统中打印出来，包括积分参数、进样系列，以便发现问题时能追溯。5.用归一化方法测定供试品含量（或其杂质）时，正常情况下锁定时间（积分起始时间）应设为零，图谱记录时间为3倍主峰保留时间，用外标法测定供试品含量时，应记录2倍主峰保留时间图谱。除杂质分析外，一般应不能采用手动积分方式，标准和样品应在相同参数条件下积分峰面积。6.如果必须用手动积分时，应尽确保由起点至终点进行积分，发现相近的两个未分离峰，可采用垂直切割等方法。7.对于样品图谱中的已知杂质峰，应在图谱上标注试卷编码：13GL11000000-40705010050001第6页共6页已知杂质名称，以便审核确认，给一目了然的感觉，提高效率。8.进样瓶一定要有编号标识，以便追溯，更符合要求。六、计算题（15分）1.配制每1ml中10μgCl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？（已知Cl：35.45Na：23）（8.24mg）（5分）解：2．苯甲酸钠双相滴定法测定含量：取本品1.4500g，精密称定，置分液漏斗中，加水25ml、乙醚50m1及甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液（0.5050mol/L）滴定，边滴定边振摇，至水层显橙红色。分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水5ml洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚20ml，继续用盐酸滴定液（0.5050mol/L）滴定，边滴定边振摇，至水层显持续的橙红色。消耗盐酸滴定液18.98ml。已知每1ml盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于72.06mg的苯甲酸钠（C7H5NaO2）。计算百分含量？（10分）解：