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1目录目录………………………………………………………………………1化验室管理规程…………………………………………………………2化验室安全管理规程……………………………………………………3微生物室管理规程………………………………………………………5精密仪器室管理规程……………………………………………………8检验设备、仪器管理规程………………………………………………10玻璃器皿管理规程……………………………………………………12化验室剧毒试剂管理规程……………………………………………14滴定液、标准液管理规程………………………………………………16检验及复核管理规程…………………………………………………18复检管理规程…………………………………………………………20质检部信息资料管理制度……………………………………………21检验样品管理…………………………………………………………23检验注意事项…………………………………………………………24不合格产品的控制……………………………………………………25化验室取样技术要求…………………………………………………27无菌室操作程序及要求………………………………………………29化验室洗涮消毒灭菌操作要求………………………………………30检验记录的填写的要求………………………………………………31化验室管理规程21目的：规范化验的日常室管理。2范围：本规程适用于本公司质检部所属所有化验室的管理。3职责：质检部负责本规程的实施。4程序(内容)4.1化验员进入化验室应严格执行化验室管理制度，并对外来检查、参观人员进行监督。4.1.1进入化验室应穿戴规定的工作衣，离室时脱去工作衣，置于规定的地方，工作衣必须保持干净整洁。4.1.2非化验室工作人员，未经许可，不得随便进入。4.1.3化验室应保持安静，严禁会客。4.2化验室内不得嬉戏，不得看书、看报，不得睡觉，不得吃东西，不得干与化验工作无关的事4.3化验室应定期打扫，保持室内的整洁卫生，物品、试剂放置整齐。4.4化验室的化验人员应按《化验室安全管理规程》要求，做好安全防范工作。化验室安全管理规程1目的：规范化验室的管理，保证化验室安全。2范围：本规程适用于化验室安全的管理。33职责：质检部负责本规程的实施。4程序(内容)：4.1质检部各化验室应指定专人负责化验室的安全管理。4.2化验室不安全因素包括水、电、化学试剂（强酸、强碱、易挥发、易燃、易爆的有机溶剂及有毒试剂等），要做到安全管理，应采取以下措施。4.2.1化学试剂由专人保管。保管员须经常检查试剂情况，发现渗漏及时处理。搬动化学物品严禁滚动、撞击。4.2.2化验中使用的化学试剂须按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）分类存放。4.2.3实验操作室内不可贮存大量的化学危险品，化学危险品应贮存在专柜内。4.2.4易燃、易爆试剂远离明火使用。4.2.5一级试剂必须封口，置阴凉处保存。4.2.6冰箱内不准存放无盖的试剂、试药。4.2.7日光能直射到的区域不放置易燃、易挥发及需避光的试剂。4.3易产生有毒、有害气体的实验必须在通风橱内进行，严禁靠近火源，以免发生危险。4.4化验室内必须避免产生电火花，所用电气开关、插座等必须密封。严禁使用不符合规定的保险丝。4.5一般的灭火器应装在化验室的门口附近，便于取用，并定期检查，确保发生意外时能正常发挥作用。4.6带压操作过程中应专人看管，排压后方可离开。4.7使用酒精灯时，不能在燃烧的情况下补充酒精，以防引起火灾。4.8下班前彻底检查水、电、灯、门窗是否关好。4微生物室管理规程1目的：规范微生物室的日常管理。2范围：本规程适用于微生物室的管理。3职责：质检部负责本规程的实施。4程序(内容)：4.1质检部应对微生物室指定专人进行管理，对允许进入微生物室的人员进行监督、指导，并严格执行《化验室室安全管理规程》要求。54.2微生物室管理要求：4.2.1微生物室由准备室和无菌室组成；其中无菌室洁净级别为万级洁净度。4.2.2微生物室结构应坚固、严密、防尘、光线明亮，地面应光滑，并应有缓冲间，设双层传递窗传递物件。4.2.3室内温度18～26℃，相对湿度为45～65%，室内必须保持整洁。4.2.4微生物室应每周和每次操作前必须严格洁净处理，在使用前用消毒液擦抹工作台、凳、净化台、地面、墙壁等，开启紫外灯照射30分钟，开动空气净化系统一小时后，方可进入操作。紫外灯应在有效期内，发现效果不好或内壁变黑及时更换，最少每两周用75%酒精棉球擦拭灯管一次。4.2.5检验结束后，操作人员应将室内彻底清洁，擦抹工作台、凳等设施及墙壁、地面，垃圾入传递窗传出，并按规定消毒，退出房间后，打开紫外灯照射30分钟。。4.2.5.1消毒剂可选用0.1%新洁尔灭溶液、75%酒精溶液等消毒液轮流使用，每周更换。4.2.5.2微生物检测每月用过氧乙酸（1g/m2）消毒一次。4.2.5.3细菌、霉菌培养箱每周清洁一次；每月消毒一次。4.2.5.4冰箱应每月清洁一次；两个月消毒一次。4.2.5.5菌检室恒温水浴锅每月清洁一次。4.2.6微生物室定期沉降菌，结果必须达到万级的洁净标准。每周进行一次沉降菌检测，要求平皿（直暴露30分钟）菌落数不超过3个/皿，净化台菌落数不超过1个/皿，如发现芽孢杆菌、霉菌生长应彻底清洁，洗刷消毒，直至重复检查符合要求为止。4．2.7微生物室专供微生物检验操作使用，不得做与检验无关的事，6不得存放与检验无关的物品。4.3人员进入要求：4.3.1有擦伤、外伤人员不得进入。非本室工作人员未经许可，不得随便进入本室。4.3.2人员进入微生物室，必须执行人员净化操作程序：进入一更，脱鞋、脱外衣，→进二更，穿无菌衣，手消毒→进入洁净区。4.3.3穿无菌服不粘挨任何物品，头发不得漏在帽子外面。4.4物品进入要求：4.4.1凡需要带入微生物室的物品及工具等，应执行物品净化程序：用托盘装好物品，75%酒精擦拭物品，入传递窗，打开紫外灯照射30分钟。4.4.2微生物室检测的清洁工具、使用工具不得随意拿出。开始工作后，一切物品一旦传出窗口，不得原物返回检验室，须经消毒处理后方可返回。4.5检验操作要求：4.5.1检验人员必须做到轻手、轻脚、轻关门，不得说笑。4.5.2转移培养物时，避免培养物飞溅。4.5.3如操作人员在一人以上，须同进同出，非特殊情况，任何人不得随意进出。4.5.4在微生物室内操作必须严格按相应检验操作规程操作，并作好各项原始记录。4.5.5带有活菌的物品、培养基必须经高温高压灭活后方可进行处理。4.6微生物室工作服清洁应定期清洗，清洗后挂缓冲间用紫外灭菌。5记录：微生物室清洁、消毒记录7精密仪器室管理规程1目的：规范的仪器室的日常管理。2范围：本规程适用于质检部精密仪器室、天平室的管理。3职责：质检部负责本规程的实施。4程序(内容)：4.1质检部应指定专人负责管理仪器室精密仪器的管理。4.2管理人员应按管理要求对仪器进行管理。4.2.1室内温度应保持在15～30℃，相对湿度应保持在45%～70%以下。每天管理人员应做好“温度、湿度记录”情况，发现异常应采取措施，并记录处理结果。4.2.2天平应固定在稳固的台子上，竭力防震。4.3管理人员应监督进入精密仪器、天平室人员按规定使用设备、仪8器。4.3.1进入本室应穿戴整齐干净的工作衣、工作鞋后方可进入。4.3.2非本部门人员未经部门负责人及管理人员许可，不得进入本室，若外来人员使用本室天平，须经部门负责人同意，有本部门人员在场情况下，方可使用。4.3.3为防有害气体及尘埃的侵入，进出本室应做到随手关门，并严禁携带与工作无关的物品进入本室。4.3.4在室内严禁进行与工作无关的操作，尤其不得进行对周围环境震动较大的活动，以免影响天平的平衡状态。4.3.5仪器及天平每次使用前先进行校正后使用。4.3.6每次使用后，使用者应《检验设备、仪器管理规程》要求，做好使用记录，并与仪器放在一起保管。4.3.7仪器使用完后，关闭电源、擦净工作台，并按清洁规程清洁仪器，将仪器罩盖上。5相关文件：检验设备、仪器管理规程6记录：温度、湿度记录9检验设备、仪器管理规程1目的：规范化验室检测用设备、仪器、仪表、衡器等的管理。2范围：本规程适用于化验室检验用设备、仪器、仪表、衡器的管理。3职责：质检部负责本规程的实施。4程序(内容)：4.1质检部应指定专人负责检验用设备、仪器、仪表、衡器验收、保管、使用、维修和定期校验，建立相应的规程和记录。4.2设备、仪器、仪表、衡器验收：4.2.1新购置进厂的设备、仪器等，由质检部管理人员会同采购部的采购人员、行政人事部的管理人员，按合同进行验收。验收项目包括：名称、型号、生产厂家、购进日期、合同单、随机带来的全部资料（图纸、使用说明书、操作维修指南、备品备件明细表、出厂检验单等）及开箱验收、安装、调试、验证等所有记录说明。4.2.2验收完毕，符合规定后，除留使用说明书复印件外，其它资料均交档案管理部门存档。4.2.3无制造许可证标志的计量仪器、设备不得购入。104.3设备、仪器、仪表、衡器的保管：4.3.1精密仪器应存放在精密仪器室。4.3.2干燥烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或其他耐高温台面上。4.3.3较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器防尘罩；小型仪器可直接放在仪器柜中。4.3.4对不经常使用的仪器应经常通电。4.3.5无关人员严禁动用，特殊情况需经主管领导批准。4.4设备、仪器、仪表、衡器的校验：4.4.1灭菌设备、培养箱、烘箱、真空烘箱等应按规定进行校验合格后使用，并贴上合格证。4.4.2属国家强检仪器、量具应到当地计量部门校正，并填写“检验仪器、仪表校验台帐”。经检定合格的仪器、仪表、衡器应贴上合格证并规定使用期限，定期进行检定。4.5设备、仪器、仪表、衡器的使用：必须遵照相关设备的使用说明和相关设备的操作规程进行使用。4.6相关记录《检验仪器、仪表校验台账》11玻璃器皿管理规程1目的：规范玻璃器皿的管理。2范围：本规程适用于化验用玻璃器皿的管理。3职责：质检部负责本规程的实施。4程序(内容)：4.1化验室应指定专人负责玻璃器皿的购置、登记。4.1.1不定期根据玻璃器皿使用、报废情况，制定采购计划，经质检化验主管审核，报质检部经理批准实施采购。4.1.2根据各化验室实际工作需要配置玻璃器皿，并进行登记。4.1.3化验人员在进行化验过程中，如果发生破碎、破损，应及时交管理人员。4.2化验人员对使用后的玻璃器皿应按清洁规程要求进行清洗。4.2.1容量玻璃器皿，如移液管、滴定管、容量瓶使用后，应用洗液浸泡，再用自来水冲洗，最后用少量纯化水冲洗三遍。4.2.2一般玻璃器皿，如烧杯、锥形瓶、试剂瓶、试管等，可用洗衣粉或洗洁精清洗干净，用自来水冲洗，最后用少量蒸馏水冲洗三遍。4.3玻璃器皿清洗干净后，使用人员应按不同类别分别摆放整齐。4.3.1移液管：清洗干净，在移液管架晾干。4.3.2滴定管：用完后放弃内在的溶液，用蒸馏水淋洗干净，倒置，夹于滴定管夹上。长期不用的滴定管要将凡士林除掉，然后垫纸，用皮筋拴好活塞保存，磨口塞间如有砂粒，不要用力转动，以免损伤其精度。124.3.3比色皿：用完后洗净，在小瓷盘或塑料盘中，下垫滤纸，倒置晾干后放于比色皿盒或洁净的器皿内。4.3.4带磨口塞的仪器：容量瓶、称量瓶或比色管等在清洗前用线绳或塑料绳把塞和管口拴好，以免打破塞子或互相弄混，需长期保存的磨口仪器要在塞间垫一纸片，以免日久粘住。4.3.5烧杯、锥形瓶、试管等，应置于专用晾干架上。4.4容量玻璃仪器首次使用前应由管理人员进行校正，合格后方可分发、使用。4.5小容量玻璃容器需要经专人按规定方法校验，并填写《小容量玻璃容器校验记录》，标明校验容器名称、校验方法与步骤、校验结果、校验日期、校验人、有效期等。化验室剧毒试剂管理规程131目的：规范的化验室剧毒试剂管理规程。2范围：本规程适用化验室剧毒试剂的管理。3职责：化验室主任负责实施本规程。4程序(内容)：4.1化验室需要购买剧毒试剂时