医学统计学试题

Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.1各国国际认证介绍Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.2内容亚太主要国家的产品认证介绍美洲主要国家的产品认证介绍澳洲主要国家的产品认证介绍欧洲主要国家的产品认证介绍非洲主要国家的产品认证介绍100-240Vac家电A.V.产品I.T.产品Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.3亚太主要国家日本印度韩国以色列新加坡台湾泰国Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.4日本(Japan)依据日本经济产业省（METI）制定电气用品安全法（电安法）DenanLaw，并对产品实施强制与非强制性认证产品认证标志：1.菱形PSE2.圆形PSE3.S-mark标志Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.5电气用品种类1.电线和电热电线2.电线管类及其附属品3.保险丝4.配线器具5.限流器6.小形单相变压器及放电灯用镇流器7.小形交流电动机8.交流用电气机械器材及便携式发电机Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.61.在日本METI法令中共分为以上8大类，同时，也依据产品的特性将其划分为19类。2.在METI法令中，特定电气用品有112种，属于强制性认证范围，需获取菱形PSE认证，特定电气用品以外的电气产品有340种，属非强制产品，可申请圆形PSE或是日本的S-Mark，从而证明产品符合日本的要求Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.7电源供应器产品在METI的定义1.直流电源装置(DCpowersupplyunits)此产品属第八类产品，作为交流用电子器具来考虑，表现为AC－DC的产品，PSE证书的效期为5年，厂检5年一次，2.その他の家庭机器用变压器(Otherhouseholdappliancetransformers)此产品属第六类产品，作为变压器考虑，其产品表现特性为AC－AC的产品，PSE证书的有效期为7年Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.8PSE证书发行机构JETJQATUVRheinlandULCopyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.9注意事情需要进口商，客户需要拿PSE副本到日本经济产业省（METI）登陆，在产品Lable上PSE标志下打上此进口商的公司名称PSE需要测试EMI和安规两部分，故需要先通过EMC部分的测试。PSE系列划分和UL，GS不同Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.10PSETypeClassification(AC-AC)Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.11PSETypeClassification(AC-DC)Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.12PSE标准省令1项：电安法（附录8，电源类标准）直接申请，省令2项：J标准，（沿用IEC标准）用CB转PSE，标准为J标准。Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.13IEC和JapanStandardsJ标准—省令2IEC60950J60950(H16)J55001(H14)/J55022(14)IEC60065J60065(H14)J55013(H14)IEC61558J61558-1(H14)J61558-2-6(H14)2.电安法-附录8—省令1Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.14韩国(Korea)1.产品认证标志A.EK标志韩国政府指的11大类产品需获取EK认证标志及证书2009年EK将改名为KC标志，2009年7.1日正式公布KC的logoB。韩国能耗认证—E-standy认证，2009年1月强制实施，需要先申请完EK，放能申请E-standy*需要当地进口商C.MIC标志EMC认证项目，主要针对电脑及其周边设备和电信设备强制要求Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.152.认证机构KTL---KoreaTestingLaboratory(March,1999/1966(FIC))KETI---KoreaElectricTestingInstitute(1970)ERI---EMCResearchInstitute(1997)Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.163.要求A.强制性(Safety&EMC)B.AC/DCAdapter(进入韩国的adapter产品统一命名为AC/DCAdapter)C.证书持有人为生产工厂D.证书有效期：通过年度的工厂审查来维持证书的有效性，若客户不接受工厂检查，证书就会被取消E.若是直接申请EK，主要部件如Fuse,X/Y-Capacitor必须经过EK认证或CB认证Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.17注意事项1.EK包含EMC和安规两部份的测试。2.只能一个变压器申请一份证书，如果变压器不同，比如两个型号间的变压器的次级不同，此两个型号不能放在一个证书上申请。3.对电源产品，只有K60950，K60065两个标准可以申请，IEC6095，IEC60065Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.184.EK认证产品类别1.ElectricWiresandCords2.SwitchesforElectricalAppliances3.CapacitorsandfilterforPower4.ComponentsandConnectionPartsforElectricFacilities5.PartsfortheProtectionoftheElectricalAppliances6.InsulatedTransformers7.ElectricAppliances8.Motor-OperatedelectricTools9.Audio,videoelectronicapparatus10.Informationtechnologyequipment11.LightingappliancesAdapter通常在第9和10大类中Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.19新加坡(Singapore)1.产品认证标志A.PSBS-Mark标志针对新加坡指的产品B.PSBTEST标志形式测试，测试通过后可加标此标志Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.202.认证机构1.PSBSpring机构新加坡政府指定机构(PSB)，颂发PSB证书，并负责新加坡市场上的产品安全2.TUVSUD-PSBTUVSUD在2006年年初花费12亿美金将新加坡PSB集团收购，TUVSUD从此和PSB一起致力于新加坡的安全事业，并可以直接进行发证3.ULCopyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.213.要求A.申请新加坡认证时，必须提供新加坡本土代理商，并且代理商有RSCodeB.PSB认证的证书持有人为当地代理商，只提供Copy件与申请者C.PSB仅允许单一型号产品认证，一个型号一份证书，不接受系列申请D.证书有效期为三年时间，没有工厂检查的要求Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.22E。BS脚需要经过BS1363的标准测试Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.23印度(India)1.产品认证标志A.STQCS-mark标志STQC为Standardization,TestingandQualityCertification的缩写，负责印度市场的产品认证检查，此机构核发的S-mark具有很高的权威性B.ISI标志ISI标志是由印度标准司(BIS)主导发行的安全认证标志，其认可程度与S-mark相同Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.242.要求A.针对部分产品实施强制性的认证B.必须执行工厂检查，且工厂检查必须由印度检查员亲自执行，每年需进行年度工厂审查，目前不接受其他机构的厂检报告C.印度使用的产品插头为BS546标准的插头Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.25以色列(Israel)1.产品认证标志SII标志SII为以色列的标准局(StandardsInstituteofIsrael)，负责以色列国家的标准研究制定。以色列也是中东地区最先成为NCB的国家，SII作为非政府机构，向以色列本国及国外的输入品提供安全，环保，检测等服务。申请SII认证时，必须执行相应的工厂检查，且产品的包装，色彩也需符合阿拉伯国家的宗教要求。Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.26Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.27台湾BSMI管核单位：台湾商检局需要当地进口商包含EMI和安规测试两部分，有安规报告和EMC报告，证书3年有效，可延期一次，证书年费每年RMB2000，直接向进口商收取不需要工厂检查Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.28泰国(Thailand)1.产品认证标志TISI标志TISI是ThaiIndustrialStandardsInstitute的缩写，TISI在泰国主要负责泰国的消费者保护，环境保护，工业发展及在世界中的竟争力和公平贸易及标准制定。TISI对产品进行划分，部分进入泰国消售的产品必须获取强制性认证标志，其他部分可以获取自愿性的标志，对EMI和EMS的标志，也可根据客户需求进行申请。进入泰国的产品満足IEC标准的同时，也必须同时符合泰国TISI标准。Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.29美洲主要国家阿根廷巴西墨西哥Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.30阿根廷(Argentina)1.产品认证标志A.IRAMS-mark标志B.其他机构S-mark标志Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.312.认证机构IRAMTUVRheinlandITSULIRAM机构为阿根廷的本土政府机构，负责本国的标准研究制定，并向社会提供产品认证服务。TUV，UL，ITS为阿根廷政府授权的机构，除了ITS之外，TUV，UL并未得到IRAM的授权。在产品销售到阿根廷时，IRAM会要求诸如ACPowerCord需经过IRAM的认证等。所以，我们建议广大客户直接申请IRAM本土认证Copyright2007byATTProductServiceCo.,Ltd.323.要求A.阿根廷的插头标准为IRAM2063(ClassII)&IRAM2073(ClassI)B.在IRAM发出证书后，会执行相应的产品检查，第一次检检时会对不同地区的产品进行检查，第二次之后，可以只检查一处的产品，结果代表所有的产品C.IRAM要求进行相应的工厂检查，但也可以接受CIG023格式的工厂检查报告D.IRAM证书有证书年费，没有规定有效期，但需以产品检查来维持证书的更新；证书过期的情况有：1)未缴纳证书年费时，将会取消证书，2)证书中所用的标准过期时，需提