医药生物行业：辅助生殖行业深度研究之：辅助生殖药物

识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明1/36行业深度|医药生物证券研究报告Table_Title医药生物行业辅助生殖行业深度研究之：辅助生殖药物Table_Summary核心观点：我国不孕不育率高达12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段根据国家卫生部门数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右，患者人数超过5000万，其中女性占50%，男性占40%，夫妇双方共同原因占10%。治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗，其中辅助生殖相比另外两种治疗方法有更高的妊娠率。辅助生殖技术的主要范畴包括人工授精）和体外受精-胚胎移植的衍生技术两大类。临床数据统计显示，不孕不育患者中至少有20%的夫妇，必须借助辅助生殖才能实现生育，辅助生殖技术已经成为治疗不孕不育的主流技术。二孩政策叠加婴儿潮，推动辅助生殖市场迅速扩容根据卫生统计数据，从2001年试点单独二孩开始，育龄妇女的二孩生育积极性有所提升，2015年10月全面放开的二孩政策将对我国的生育率有更加显著的推动作用，高龄夫妇的生育比例也有望增加，这是不孕不育的高发人群。据国家统计局数据，在1985年至1990年间，中国的出生人数从上世纪80年代初的每年2000万迅速攀升到2400万-2500万，形成了一个长达6年左右的婴儿潮，目前这些人正进入生育年段，再叠加二孩政策，有望推动我国辅助生殖市场迅速扩容。辅助生殖药物在辅助生殖中发挥重要作用，市场潜力广阔辅助生殖药物是指在一个完整辅助生殖周期中所使用到的药物，在辅助生殖过程中发挥着重要作用，主要包括：①降调节药物，降调节可以更好的控制刺激周期，而且有助于预防早熟排卵；②促排卵药物，作用是促进卵泡的生长和发育；③诱发排卵药物，作用是促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而诱发排卵；④黄体支持物，作用是使子宫内膜为胚胎着床做好准备。根据样本医院数据测算，目前国内辅助生殖药物市场规模约100亿元左右，随着市场的扩容，未来增长空间广阔。上市公司中丽珠集团（根据PDB数据，生殖管线产品占公司整体收入的15%，包含亮丙瑞林、尿促卵泡素、尿促性素等较大品种）、长春高新（重磅产品重组促卵泡素2015年上市，原有产品生长激素和曲普瑞林也应用于生殖领域）、仙琚制药（PDB数据显示，黄体酮、孕酮类产品占公司收入的25%左右）重点推荐。风险提示药品放量受各省招标进程的限制；产品会面临招标降价的压力；政策的执行进度可能不达预期；辅助生殖领域很长时间都是以进口药物为主，实现进口替代有一定的竞争压力。Table_Grade行业评级买入前次评级买入报告日期2016-12-28Table_Chart相对市场表现Table_Author分析师：罗佳荣[e-mail]_Report相关研究：Table_Contacter联系人：蔡强[e-mail]-30%-20%-10%0%2015-122016-042016-082016-12医药生物沪深300识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明2/36行业深度|医药生物目录索引二孩政策叠加婴儿潮推动辅助生殖市场迅速扩容.............................................................6我国不孕不育率高达12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段...........................6辅助生殖药物调节生殖周期，有较大的进口替代空间..............................................8二孩政策叠加婴儿潮，辅助生殖市场迅速增长......................................................11降调节药物：开启辅助生殖周期的第一步.....................................................................15降调节药物的作用机理.........................................................................................15GNRH激动剂醋酸曲普瑞林..................................................................................16GNRH抑制剂醋酸西曲瑞克..................................................................................18长效剂型是GNRH类药物的发展趋势...................................................................18其他瑞林类药物：亮丙瑞林、戈舍瑞林.................................................................19促排卵药物：促进卵泡发育以及诱导排卵.....................................................................20促卵泡素：最大的促排卵药物品种........................................................................21克罗米芬：经典的促排卵药物...............................................................................24促黄体激素：雪兰诺独家品种...............................................................................25尿促性素：由FSH与LH共同组成.......................................................................27绒促性素：诱导排卵药物......................................................................................29黄体支持药物：为试管婴儿保驾护航............................................................................31黄体酮：未受精卵着床做准备...............................................................................32风险提示......................................................................................................................35识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明3/36行业深度|医药生物图表索引图1：我国不孕不育人口的性别组成...................................................................6图2：我国不孕不育人群的主要原因...................................................................8图3：不孕不育主要诊治方法..............................................................................6图4：不孕不育各诊疗方法怀孕率对比................................................................6图5：辅助生殖的技术分类.................................................................................7图6：辅助生殖ICSI示意图................................................................................7图7：辅助生殖的诊疗过程.................................................................................7图8：排卵的调节过程和辅助生殖药物的作用机理..............................................8图9：自然周期和促排卵周期人工授精过程.........................................................9图10：体外授精-胚胎移植长周期方案..............................................................10图11：2010-2015年全球部分国家生育率比较.................................................11图12：我国人口出生率变化情况......................................................................11图13：我国二孩以及二孩以上生育率有提升的趋势..........................................12图14：不同年龄段育龄妇女的二孩生育率变化情况..........................................12图15：全球累计出生的试管婴儿数量...............................................................14图16：我国辅助生殖市场规模预测...................................................................14图17：我国医院试管婴儿的费用构成...............................................................14图18：我国辅助生殖市场的划分......................................................................14图19：样本医院辅助生殖药物历年的销售情况和市场份额................................15图20：GnRH激动剂与拮抗剂作用原理............................................................15图21：醋酸曲普瑞林的全球市场变化（百万美元）..........................................16图22：醋酸曲普瑞林国内样本医院市场变化（亿元）.......................................16图23：2016H1样本医院醋酸曲普瑞林市场占比...............................................17图24：金赛药业醋酸曲普瑞林样本医院收入（万元）.................................