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药事管理一、药品和药学（一）药品1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。药品不同于药物，药品必须是上市的药物。药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性2.药品的质量：指药品能够满足规定要求和需要的特征总和。有效性安全性药品质量特征稳定性均一性经济性完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。3.药品的分类现代药与传统药新药与上市（注册）药（改变剂型、给药途径，增加适应症按新药管理）特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。国家基本药物每两年调整一次。本医疗保险用药纳入原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应分类目录：甲类目录、乙类目录处方药与非处方药（我国自2000年1月1日起实施）（二）药学1.药学的概念：包括药学学科和药学职业2.药学的形成与发展：原始医药、古代医药、医药分业、现代药学3.药学的社会功能和任务研制新药生产供应药品保证合理用药培训药师、药学家和药物企业家组织药学力量二、药事管理委员会1.二级以上医院成立药事管理委员会2.委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案药品的基本特征药品的重要特征国家基本药物与基本医疗保险用药主任委员——医疗业务主管负责人副主任委员——药学部门负责人秘书委员三、医院药学（一）医院药学的概念和特点1.概念：医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施将优质药品用于患者的应用性、综合性分支学科。2.特点：医院药学是药学与临床医学结合，是药学在医院领域中应用的一门综合性分支学科。关注目标：单纯药品→病人疾病、疾病转归、生命质量3.发展：工作模式：单一供应型→科技服务型药师：担负起管理合理用药的责任（二）药师1.概念：广义上指具有高等药学院系毕业的学历，从事药学各种工作的人。目前我国的药师分为药师和执业药师。（接受指导）在主任药师和主管药师指导下进行工作（操作）拟定操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题（管理）做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告（带教）3.药师的职业道德准则掌握和使用最优的专业知识和技术是药师的责任，药师的职业活动只能在允许做的情况下进行药师的行为需要给药学职业带来信任和荣誉，药师需要参加专业组织药师对病人的责任是：把病人的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效地药品；只接受公平合理的报酬；保守有关病人的秘密，给病人提供合适的、不至于导致错误的信息四、药学部门（一）药学部门1.定义：药学部是在院长直接领导下的医院药学科学技术职能部门，既有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性，是代表医院对全院药品实施监督管理的职能机构。2.工作性质：业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性3.工作模式：全程化药学服务（二）药品的供应与管理药品计划申购单，经药学部主任审查，必要时报院长批准后才可采购采购管理禁止采购“无批准文号、无注册商标、无厂牌”的三无药品对进库的药品进行验收，必要时抽样检查3.组成2.药师的职责清点药品的名称、剂型、单位、规格、厂牌、数量特殊管理药品须两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装包装检查标签、说明书检查批准文号的查核：除中药饮片外均应有批准文号（未取得批准文号生产、销售的药品属假药）表示药品不稳定，在符合规定的储存条件下，须在有效期内使用（超过有效期即为劣药）表示药厂对该产品质量负责的时间期限药品出厂检验报告或产品合格证的检查药品外观形状的检查药品内在质量的检查医疗单位应设立药品质量检验室，负责本单位药品质量的监督检验工作配制人员上岗前应进行体检，以后每年体检一次建立留样观察制度，本批号用完后一个月可撤去留样，留样期间每月观察一次，并做好记录，记录保存2年质检报告保存2年备查分类：普通药品库房、特殊药品库房、冷藏库、危险品库房库存管理掌握“先进先出”原则定期清点账务，做到帐物相符供应：药库（药品请领单）→配药室（医生处方）→病人麻醉药品：专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方每日每班清点，帐物相符供应和使用管理毒性药品：专人保管、专柜加锁、专用账册帐物相符一类：处方限量、专柜加锁、专用账册帐物相符使用管理二类贵重药品：建立帐卡每日出账，帐物相符效期药品：近期先出危险品：按化学性质严格区分，分别存放管理，保证易燃易爆物品的安全使用和管理公开招标采购、议价采购、集中招标采购经要是委员会审核批准，除核医学科可以购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制或药品销售工作特殊药品管理：数量点收药品有效期外购药品医院制剂质量管理精神药品经济管理定义常用药品使用范围处方量管理处方保存注射剂其他剂型控释缓释剂癌痛、中重度非癌痛注射剂其他剂型麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。阿片、吗啡、哌替啶、布桂嗪、复方樟脑酊1.麻醉药品只限于医疗、教学和科研使用；2.具备相应条件并申请后经过批准的医疗机构才能使用麻醉药品；3.使用麻醉药品的医务人员必须具有执业医师资格并经培训考核取得麻醉药品处方权，能正确使用麻醉药品一次剂量不得超过3日用量不得超过7日用量不得超过3日用量不得超过7日用专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方3年精神药品精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品第一类精神药品三唑仑、丁丙诺非、氯胺酮、γ-羟丁酸、司可巴比妥等只限指定医疗机构中使用一次剂量不得超过3日用量不得超过7日用量不得超过3日用量不得超过7日用建立收支账目、定期盘点，做到帐物相符2年第二类精神药品主要为安眠药，如巴比妥、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯、曲多马、丙氧氨酚等可供各医疗机构使用每次不超过7日用量医疗用毒性药品指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（有黑底白字的标签）毒性中药27种，毒性西药11种每次处方量不得超过2日极量1.加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行；2，医生开具毒性药品处方，只允许开制剂；3.调配处方必须认真负责，极量准确，按医嘱注明要求，并由配方人和复核人双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；4.建立和完善保管、验收、领发、核对等制度2年三、调剂管理（一）调剂工作1.概念：意指配药、配方、发药2.特性：专业、技术、管理、法律、经济、事物3.包括：中、西药门诊调剂；急诊调剂；中、西药住院调剂4.调剂的步骤：收方→检查处方→调配处方→包装贴标签→复查处方→发药四查十对：查处方；对科别、姓名、年龄查药品；对药品、规格、数量、标签查配伍禁忌；对药品性状、用法用量查用药合理性；对临床诊断5.协定处方、单元调剂（二）处方及处方制度1.处方的定义：处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗过程中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。处方的意义：法律、技术、经济2.处方的内容前记：医疗单位全称、处方编号、费别、姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期正文：药品的名称、剂型、规格、数量、使用剂量、给药方法、写明诊断后记：医师签名、药品金额、发药人签名或签章3.处方的权限经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。4.处方的书写处方必须书写清楚、正确、内容完整、无缺、无误才能调配。5.处方的限量一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量6.处方的有效时间处方为开具当日有效，特殊情况需延长时间不得超过3天7.处方的保存普通、急诊、儿科处方保存1年毒性药品、精神药品、戒毒药品处方保存2年麻醉药品处方保存3年四、制剂管理1.自配制剂的基本条件具有药学技术人员和能够保证制剂质量的设施、检验仪器、管理制度和卫生条件。符合《医疗机构制剂许可证验收标准》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》2.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，有所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。3.自配制剂的品种及使用管理：本单位临床需要而市场上没有供应的品种，特殊情况下可以再指定医疗机构之间调剂使用，不得在市场销售，不得进行任何形式的广告宣传。4.制剂质量的管理检验的原始记录保存至少1年。