利多卡因外用膜剂的制备

利多卡因外用膜剂的制备摘要：目的掌握小量制备膜剂的方法。熟悉常用成膜材料的性质和特点[1]。方法采用手工刮板法制备利多卡因外用膜剂制备。结果膜剂外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，有明显气泡。结论膜剂除主药和成膜材料，还需加入增塑剂（如甘油，山梨醇等）。关键词：膜剂;利多卡因;成膜材料PreparationofLidocainetopicalfilmformersAbstract:Thepurposeofthefilmformermasterminiprepmethod.Familiarwithcommonfilm-formingmaterialpropertiesandcharacteristics[1].Methodsforpreparingtopicalfilmformershandscraperpreparedlidocaine.Completeresultsofthefilmformerappearanceandsmooth,uniformthickness,uniformcolor,withaclearbubble.ConclusionInadditiontothemaindrugfilmformersandfilmmaterials,theneedtoaddplasticizers(suchasglycerol,sorbitol,etc.).Keywords:filmformers;lidocaine;filmmaterial利多卡因是医用临床常用的局部麻药，1963年用于治疗心率失常，是目前防治急性心肌梗死及各种心脏病并发快速室性心律失常药物，是急性心肌梗死的室性早搏，室性心动过速及室性震颤的首选药。膜剂的厚度，一般为0.1～0.2mm，可供口服、口含、舌下给药，眼结膜囊内、阴道内及体内植入，皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖等多种给药途径。下面将介绍利多卡因外用膜的制备。1.仪器与材料1.1仪器玻璃板，玻璃棒，电磁炉等。1.2材料利多卡因，聚乙烯醇（PVA，1788），甘油，山梨醇，注射用水。2.处方利多卡因4gPVA4g山梨醇0.7g甘油0.5g注射用水加至30ml3.制法将PVA、山梨醇、甘油加适量水混匀，浸润溶胀后，加热至90摄氏度使溶解，加入研成极细粉的利多卡因，加水至全量，搅拌均匀后，在45摄氏度保温静置，出去气泡。将玻璃板预热至相同温度后，涂膜，涂成厚度约为0.15mn，在70摄氏度干燥。4．实验结果4.1外观检查表1膜剂质量检查结果膜剂外观利多卡因膜剂外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，有明显气泡。4.2重量差异检查膜剂的重量差异限度利多卡因外用膜剂片剂总重/g（20片）平均片重/g片重/g重量差异/%15.54050.27700.2057-25.720.2577-7.030.2375-14.240.30469.950.402845.460.2609-5.870.2401-13.380.417550.790.348425.8100.330019.1110.2108-23.9120.337621.9130.308511.4140.2374-14.3150.2456-11.3160.30429.8170.1800-35180.2466-11190.1936-30.1200.28111.55.讨论分析5.1试分析实验处方中各成分的作用？利多卡因是主药；PVA是成膜材料；山梨醇和甘油是增塑剂，使膜系韧性好，表面光滑，并有一定的抗拉强度。5.2膜剂在应用上有哪些特点？[3]工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小。含量准确。稳定性好；吸收快。膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合小剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。5.3制备膜剂时，如何防止气泡产生？[4]成膜材料制备时，给予充足的时间让其自然溶胀充分，加速溶解时避免搅拌，亦让其自然溶解完全；加药物进成膜材料中时，搅拌要缓慢，以免产生气泡；涂膜时不得搅拌，温度要适当，若过高可造成膜中发泡。6.结论膜剂除主药和成膜材料，还需加入增塑剂（如甘油，山梨醇等）；质量好的膜剂是外观光洁，厚度一致，有明显的气泡。参考文献[1]廖颂明,李帼．中药膜剂的优缺点浅析[J].临床合理用药,2010,3(7):9.[2]Qie,SigneHoltaFystro,Doris.EfficacyoftheInactivationofBacterialSporesinWhitePetrolatumandaHydrophilicOintmentbyGammaIrradiation[J].OApaper.200.[3]李俊锋,胥林.中药配方膜剂剂与中药质量管理[J].现代医药卫生，2005，21（23）：3280．[4]贾丹兵.黄尼膜剂治疗复发性口疮的研究[M].儿童合理用药手册,2010,12(17)：5-8.