关于公布我院体外诊断试剂国家标准物质供应品种目录信息的通知

关于公布我院体外诊断试剂国家标准物质供应品种目录信息的通知2015年12月03日发布为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作，现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布如下：体外诊断试剂国家标准物质品种目录序号品种编号名称备注1100163盐酸雷尼替丁可以供应2100424盐酸普鲁卡因可以供应3130518加替沙星可以供应4150519人胰岛素可以供应5150530促甲状腺素可以供应6150531促黄体生成素可以供应7150532泌乳素（Prl）可以供应8150533促卵泡生成素可以供应9150534人生长激素可以供应10150535人绒毛膜促性腺激素β亚单位（hCG-β）可以供应11150536人胎盘泌乳素可以供应12150540铁蛋白可以供应13150542甲胎蛋白（AFP）免疫测定用国家标准物质可以供应14150543前列腺特异抗原(PSA)（75：25）可以供应15150544游离前列腺特异抗原(f-PSA)可以供应16150550三碘甲腺原氨酸（T3）可以供应17150551甲状腺素(T4)可以供应18150552反三碘甲腺原氨酸(rT3)可以供应19150553人胰岛素C-肽（C-P）可以供应20150554胰高血糖素(Glucagon)可以供应21150555人绒毛膜促性腺激素（HCG）免疫测定用国家标准品可以供应22150556抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TgAb）可以供应23150557抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TpoAb）可以供应24171201吗啡可以供应25171203磷酸可待因可以供应26171206盐酸海洛因可以供应27171212盐酸甲基安非他明可以供应28171222苯巴比妥可以供应29171225地西泮可以供应30171229奥沙西泮可以供应31171237盐酸伪麻黄碱可以供应32171239盐酸纳洛酮可以供应33171241盐酸麻黄碱可以供应34171242盐酸曲马多可以供应35171243盐酸美沙酮可以供应36171244盐酸丁丙诺啡可以供应37171249盐酸纳曲酮可以供应38171257盐酸氯胺酮可以供应39230033结核分支杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品可以供应40230034结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品可以供应41360002人乳头瘤病毒L1基因分型参考品可以供应42360003人乳头瘤病毒全基因组分型参考品可以供应43360007测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品可以供应44360008高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）国家参考品可以供应45360009人脲原体核酸检测国家参考品可以供应46210015淋球菌PCR试剂盒质控参考品可以供应47220003抗HTLV抗体国家参考品可以供应48220009HIV抗体国家参考品可以供应49220010SARS病毒抗体IgM国家参考品（应急用）应急品种50220011SARS病毒抗体（总抗体或IgG）国家参考品（应急用）应急品种51220013HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品可以供应52220014人类免疫缺陷病毒（HIV）核酸血筛国家参考品可以供应53220015HIV-1P24抗原国家参考品可以供应54220016HIV抗体确证试剂国家参考品可以供应55220017HIV-1RNA国家参考品可以供应56220018HIV-1耐药性分析国家参考品可以供应57220019HIV抗体口腔渗出液国家参考品可以供应58220020HIV抗体尿液国家参考品可以供应59230019血吸虫病诊断试剂IgG抗体冻干免疫血清用参考品可以供应60230029包虫病IgG抗体国家参考品可以供应61230030结核分支杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品可以供应62240013梅毒诊断试剂国家参考品（特异性）可以供应63290001华枝睾虫病IgG抗体冻干血清国家参考品可以供应64300003乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）国家参考品可以供应65300004乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）国家标准品（定性检测）可以供应66300005乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）国家参考品可以供应67300006乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）国家参考品可以供应68300007乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBcAb)国家参考品可以供应69300009乙型肝炎病毒DNA国家参考品可以供应70300010丙型肝炎病毒抗体国家参考品可以供应71300011戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品可以供应72300012丙型肝炎病毒RNA国家参考品可以供应73300014戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品可以供应74300015乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）国家参考品（定量检测）可以供应75370001第一代禽流感病毒H7N9核酸参考品（应急用）应急品种76370002EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品可以供应77370003甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应78370004乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应79370006甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应80370010扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品（应急用）应急品种81370011甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应82370012乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应83370013甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应84370014甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应85*1801甲状腺激素（T3/T4/FT3/FT4）混合质控血清（免疫测定用）可以供应86*1803促甲状腺激素(TSH)可以供应87*1804甲胎蛋白（AFP）质控血清（免疫测定用）可以供应88*1807生长激素（GH）质控血清（免疫测定用）可以供应89*1808促卵泡生成激素（FSH）质控血清（免疫测定用）可以供应90*1809促黄体生成激素（LH）质控血清（免疫测定用）可以供应91*1810泌乳素（PRL）质控血清（免疫测定用）可以供应92*1811胰岛素（INS）质控血清（免疫测定用）可以供应93*1812雌二醇（E2）质控血清（免疫测定用）可以供应94*1813孕酮（P）可以供应95*1815C-肽（C-P）质控血清（免疫测定用）可以供应96*1817人绒毛膜促性腺激素（HCG）质控血清（免疫测定用）可以供应97*1817人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)可以供应98*1819睾酮（T）质控血清（免疫测定用）可以供应99*1821癌胚抗原（CEA）质控血清（免疫测定用）可以供应100*1852前列腺特异抗原（PSA）质控血清（免疫测定用）可以供应101*1851铁蛋白（Ferr）质控血清（免疫测定用）可以供应102*1869地高辛（Dig）质控血清（免疫测定用）可以供应103171245盐酸MDMA因原料稀缺暂不对外供应104220012SARS核酸检测用国家参考品因原料稀缺暂不对外供应105230023弓形虫IgG诊断试剂检测因原料稀缺暂不对外供应106300001甲型肝炎病毒IgM抗体因原料稀缺暂不对外供应107300002甲型肝炎病毒总抗体因原料稀缺暂不对外供应108300013丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品因原料稀缺暂不对外供应109310016人巨细胞病毒HCMVIgM抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应110360001甘油三酯因原料稀缺暂不对外供应111360004巨细胞病毒IgG抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应112360005风疹病毒IgG抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应113360006风疹病毒IgM抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应注：*为质控品