变更管理

变更管理所谓变更管理就是对公司內部变更的管理制定规范,进行控制并做出反应，防止因变更不当或变更控制不当，可能产生的质量缺陷或安全事故，确保变更后能够安全生产，同時鼓励在持续改进上的变更。一、范围包括：人man，机械machine，材物material，方法method和测试measurement上的变更。比如：人员变更、新机器、新设备﹑新原材料(主原材料)的引进和变更，工艺参数的修改﹑新厂房的扩建、仓储方式变化、后勤供应变更及供应商的相关变更等。二、变更方式：变更会导致出现新的安全隐患，导致工艺上的变化，导致操作规程和工作内容上的变化，导致环境上的影响，必须相应的改变和更新。1.人员变更：1)公司人員变化，如：新进、缺勤、辞退、调动等。人员上岗前，按照人力资源管理程序及相关要求，明确其已经具备了该职位的岗位技能要求,才可上岗；人员不足带来的安全隐患要及时请示。2)涉及特殊工种及管理人員的变化，在其上岗前，按照人力资源管理程序及相关要求，明确其已经具备了该职位的岗位技能要求,还要根据相关規定,保留确认记录和相关证件的复印件。2.设备、工艺参数的变更，对生产能力，对劳动强度，人身安全、健康和环保（空气、水、土壤、噪音等）的影响：设备变更有如下形式：单一型号数量增加或减少；增加新型号或种类；同一型号同一种类的设备其参数的调整；设备搬迁及重新安装。1)单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备,而且设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备安装和生产能力,包括影响员工劳动强度和环保状况。2)同一型号同一种类的设备其参数调整：设备安装要求、生产工艺参数、生产流程相关参数进行了修改或调整，人员或操作要求、劳动强度发生变化。3)增加新型号或种类：在公司内或相关流程中增加了之前没有过的设备型号或类型，此种变更应先识别其安装、生产、安全、环保等能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的相关工具、模具和设备。4)设备搬迁及重新安装带来的危险性。3.材料变更，对环保（空气、水、土壤、噪音等）影响，对人健康的影响。材料的变更形式：原材料变更设计和生产厂家变更(代理商除外)。1)原材料变更设计：由本厂或供货方自主开发设计，改变了原材料的配方、参数、功能、性能或因设计变更而使用其它型号或类别原材料。2)生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同,但生产厂家完全不同的材料变更。4.工艺变更：工艺变更的形式：工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更。5.顾客提出的变更:产品变更。6.法规法律引起的变更。7.仓储方式的变更：8.后勤供应变更：如劳保供应种类的变更。9.临时变更：1)临时连接：如果一台机器已经不能用了，临时连接能够使机器完成持久性的工作。2)实验：实验是为了收集和评估数据或标本的临时性变化。进行实验之前必须确定终止日期并恢复实验前的条件。扩大实验规模或将其变成永久性变化需要另外批准。10.无需审议的变更：完全相同的机型在公司已经存在，以前是采用正确的程序使用该机器。流程操作﹑设备软件和硬件﹑次要参数的变更，原物料，附属设备的变更不会影响到产品质量和安全，执行此种变更需要厂内实验合格和相关部门包括安全部门主管核准，此种变更无需审议﹐但是相应文件和报告均存盘备查。三、职责：变更的评审及执行,由项目小组进行,未建立项目小组的,则由变更涉及项目的设计工程师为组长,项目涉及的生产、工艺、安全、环保、后勤等相关人员为组员。1)组长主导各有关变更过程,并组织评审和验证。2)组员负责变更执行相关的验证。3)各部门参与相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。A.开发部：a)变更材料的环境关联物质测定结果分析改进表并报告给安环部及相关部门。b)新原材料的产品安全资料表或成分表制作与提交技术部和安环部及相关部门每年一次提交。c)确认变更材料里是否没有含有有毒有害物质。d)新原材料承认检定申请。B.技术部：工艺参数的调整。C.生产部：实际生产人员的调整和辅助设备的添加等。D.品控部：a)品控部产品质量检定申请。b)变更申请。E.安环部：生产、人员的安全和环境质量管理变更申请。四.变更产生流程：需求变更的单位,首先审视涉及所需求的变更属于何种分类，再按分类要求,进行相关的变更操作,供方也适用于本程序。1.提出申请:1)供货商原材料的变更:由供货商填变更申请单,提交至本公司采购,由采购将变更申请单提交至技术部等相关部门，必要时供方应提供更为详细的文件,例如:工艺规范、工程规范、性能参数等。2)内部提出的变更：a)客户的变更要求:相关部门人员收到顾客提出产品变更和过程变更的，应在收到顾客变更信息（包括图样、传真等）后，在一个工作日内转交变更申请单至生产部、工程部、技术部和品控部，客户有附规范、图纸的,应附于申请单一同送交评审。b)法律法规的变更要求:应行业标准变化或新法规要求，导致改变现有物料或工艺的，采购部提出变更申请单。c)供货商的变更：导致改变现有物料或工艺的，采购部提出变更申请单。2.变更评审：1)工厂厂长在接到变更申请单后2个工作日内指定变更主导者。变更主导者在被指定后5个工作日内组织召集技术、工程、生产、品控、安环部及相关人员在新项目会议进行评审，确认相关变更的影响,并提出相应的措施(试验、试生产、现场审核)于工程变更申请清单中。2)当评审时确定需试运作和试验时,变更主导者应组织涉及变更的部门执行试运行方案，并由品控部记录试运行的结果于申请单上.项目小组再根据试运行结果,评估变更是否可行,于变更工程变更申请单上做出结论。评审后的变更申请单交工厂厂长审批。3)若评估变更供方申请,则只需确认是否要现场审查,是否应提交试验报告等。4)当顾客通知进行变更时，变更应在5个工作日内完成评审,并在7个工作日内回复客户,可将申请单或样品提交客户。3.变更实施经评审可进行变更的项目,DED则发出工程变更通知单,并在5个工作日内提交客户，应得到其批准。通常的变更实施至少包括但不限于如下内容：1)物料变更:变更BOM、变改系统数据,重新评估物料样板等。2)设备工具变更:变更工作流程、变更作业指导书、建立维护保养计划和指引。3)方法变更:变更工作流程、变更作业指导书、培训相关人员。4.工程变更通知单应注明变更前后的标示及变更执行的时间,实施变更的日期,应记录在《工程变更通知单》变更验证确认表及相关生产记录上。首次变更的产品发运时，须在产品的外包装上进行标识。5.相关部门接到《工程变更通知单》后，在相关文件上实施变更，必要时，进行换版。实施变更时间以《工程变更通知单》文件发放登记日期为实施时间。技术文件需要变更时，技术人员应注明变更标识和变更时间。文件由原审批人员进行审批，当审批人员不在职时，可由指定人员审批，但必须有原审批时的背景资料。可能时，应在文件或相应的附件上标明变更的性质。6.变更验证:品控部针对变更的实施情况进行检查验证,并填写变更验证确认表。7.顾客确认：当顾客有要求时，DED应在变更验证后3个工作日内将变更验证结果送交顾客确认。对有专利权的设计，对外形、配合、功能（包括性能和耐久性）的影响，由DED人员与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。当顾客要求时，还应满足附加的验证、标识要求。8.变更文件数据的保存：在变更完成后，实施变更部门将变更通知单存盘，下发新图时，与旧图纸一起交回数据室，并按《文件控制程序》、《记录控制程序》要求执行。9.过程绩效指标。五．记录：《环境关联物质测定结果分析改进表》《工程变更通知单》《变更验证确认表》