关于毒性中药饮片的建议

关于毒性中药饮片的建议一、完善法规，加强监管1、调整品种近年来，在中医临床中新发现的毒性较大的中药品种应及时补充进入国家毒性中药管理范围。2、原料经营资质建议规范毒性中药材的经营，为毒性中药饮片的生成提供源头保障。3、实施生产批准文号管理国家对中药饮片实行批准文号管理办法（征求意见稿）2005年3月已经公布，但因种种原因至今尚未实施。鉴于毒性中药饮片使用涉及安全问题，建议以毒性饮片为突破口，率先实行批准文号管理，使《药品管理法》落到实处。4、完善毒性饮片的生产和经营规范严格按照标准进行GMP认证，在生产中加强全过程监管。建立毒性中药饮片GSP认证的规范，在经营中加强过程监管。使用单位禁止使用毒性药材代替饮片直接配方。5、整顿市场秩序，加大处罚力度加大打击制售假劣毒性中药饮片的违法行为，依法彻底清除生产、经营毒性中药饮片的地下窝点。二、统一规范，完善标准1、制订全国中药饮片炮制规范建议国家有关部门在2010版药典的标准基础上，制定以炮制工艺为主要内容的全国中药饮片炮制规范，使毒性中药饮片的加工炮制有章可循、有法可依。2、完善中药饮片质量标准遵循“科学、合理、规范”以及“准确、灵敏、快速”的原则建立统一的毒性中药饮片的质量检验标准体系，完善国家标准。三、创建平台、优质优价1、建立毒性中药材的交易平台一是对道地毒性药材实行规范化种植。二是对毒性中药材实行合理管理。上市的毒性中药材必须提供准确的产地、采制及相关证明性资料，构建可溯源体系。2、建立毒性饮片优质优价机制建议毒性饮片要尽快实行优质优价，国家物价部门应会同同级中药行业主管部门尽快制定相应管理办法，使优质毒性饮片占领市场主渠道。2010中药炮制技术、学术交流暨产业发展高峰论坛论文集雄黄粉（水飞）朱砂粉（水飞）（详情请登录查询详情，版权所有，转载请注明出处）