体系认证稽查的内容

体系认证稽查的内容中国方圆标志认证集团12“五位一体”的认证认可监督体系法律规范认可约束社会监督行政监管行业自律中国方圆标志认证集团国家认监委CNCA认证机构认证人员认可机构CNAS认证认可协会CCAA确定认可注册行业自律审批指定监督认证认可监督体系3中国方圆标志认证集团国务院国家质检总局国家认监委各级质量技术监督局各地出入境检验检疫局管理授权管理我国认证认可行政管理体制4中国方圆标志认证集团我国认证行政执法监管的主体国家认监委省、自治区、直辖市质量技术监督局直属出入境检验检疫局分支局地区（市、自治州）质量技术监督局县（县级市、区、自治县）质量技术监督局5中国方圆标志认证集团监管的原则：四项原则•1、独立性•2、合理性•3、合法性•4、透明性中国方圆标志认证集团6监管的原则：独立性——独立性原则指的是监管机构在组织上与政府政策部门分开或相对分开。这种结构分离的必要性，并非指“独立”的监管机构不受政府政策的约束，而是指它能够独立地执行监管政策而不受利益相关方的干扰。监管的原则：合理性——合理性原则是指监管的设立及其监管规则的制定都必须获得基于理论论证和相关利益集团博弈共识的合理性，并以其作为监管机构预算的依据。而且监管机构对拟出台的监管政策还应进行成本效益分析，并对监管政策的后果进行事后评价。监管的原则：合法性——合法性原则是指所有的监管机构的产生及其监管权的执行，都必须立基于严格的法律界定。这实际上是政府监管的法律合法性完善的问题。合法性原则既是树立监管机构独立性和权威性的需要，更是保障被监管者合法权益的需要。监管的原则：透明性——透明性原则是指监管机构的职权范围及履行其职权的程序，以及其所制定的监管政策和监管规章，都应该完全对公众尤其是被监管对象和所涉之利益群体高度公开。同时监管的结果也要进行公开评议。监管机构必须依法借助各种媒介让受到监管行为影响的利益群体获得有关监管行为的信息知情权和充分参与权。认证稽查的对象•1、咨询机构•2、认证机构•3、企业中国方圆标志认证集团11有无咨询认证统包现象•认证咨询机构管理办法，第十九条•认证咨询机构不得有下列行为：•（四）干涉被咨询方自主选择认证机构的权力•（五）代收认证费用或者接受对认证咨询活动产生公正影响的资助•第三十条•违反本办法第十九条规定的，责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，国家认监委应当责令停业整顿，直至撤销批准文件，并予以公布。中国方圆标志认证集团12体系认证稽查的内容•认证机构从事咨询•认证机构管理办法第五十四条•认证机构有下列情形之一的，国家认监委或者地方认证监管部门应当责令其限期改正，逾期未改正的，可以处3万元以下罚款：（四）从事认证咨询活动的；中国方圆标志认证集团13体系认证稽查的内容•企业体系运行情况•1、行政许可•企业是否持有营业执照以及必要的生产或经营许可证、QS、特种行业许可证、特种设备许可证、计量器具制造许可证等等。中国方圆标志认证集团14体系认证稽查的内容•2、采购供应•合同及供方选择•查采购合同中有无质量要求，查选择的供方是否有评价记录，是否在合格供方名单中•·进货检验•对主要原料、外购件等进货检验记录及处置结果是否符合所依据的标准和检验规程，有无例外放行，是否符合规定中国方圆标志认证集团15体系认证稽查的内容•3、质量检验•·检验能力•查是否有与生产能力相适应的检验室，并具有培训合格的检验人员（持证上岗）•·检验设备•查检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护保养及检定记录，检验仪器设备的标识和检定证书的内容是否相符，监视和测量设备检定和校准是否符合要求16中国方圆标志认证集团体系认证稽查的内容•4、产品质量•·检测报告•查检测项目是否完整，方法是否适宜、结果是否符合标准要求•·出厂产品•检测报告、合格品证明是否足以证明产品合格，是否经批准，是否有不合格产品出厂的情况，是否有无标生产现象，企业生产标准是否备案17中国方圆标志认证集团体系认证稽查的内容•认证机构管理办法第五十四条•认证机构有下列情形之一的，国家认监委或者地方认证监管部门应当责令其限期改正，逾期未改正的，可以处3万元以下罚款：•（五）获证组织的产品不符合相关法律法规要求或者产品生产标准未按照法定要求备案，认证机构未按照规定暂停其认证证书或者未采取其他纠正措施的；中国方圆标志认证集团18体系认证稽查的内容•认证机构管理办法第五十五条•认证机构有下列情形之一的，地方认证监管部门应当责令其改正，处5万元以上10万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，国家认监委应当责令其停业整顿6个月直至撤销其批准证书，并予公布：•（二）增加、减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定程序要求；中国方圆标志认证集团19体系认证稽查的内容•6、环境管理体系•关注企业守法性文件，如环境影响评价报告书（表）及环评批复意见，三同时验收报告，排污许可证，年度主要污染物环境监测报告中国方圆标志认证集团20体系认证稽查的内容•认证过程的规范性•是否向企业提供了公开文件•包括收费标准、保密承诺、机构基本情况、标志使用要求、认证过程信息（含审核计划、审核报告、不合格报告等）、出现问题如何向认证机构通报并处理。中国方圆标志认证集团21体系认证稽查的内容•认证机构管理办法第五十四条•认证机构有下列情形之一的，国家认监委或者地方认证监管部门应当责令其限期改正，逾期未改正的，可以处3万元以下罚款：•（二）未向认证委托人提供认证审核文件的。中国方圆标志认证集团22体系认证稽查的内容•认证审核时间•·企业手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理，核对时间先后顺序•·审核人日数是否与企业规模相适应（审核人日计算公式是依据CNAS的规则进行）•·是否进行了两个阶段的审核，如果是一次完成是否有合理的理由•·是否对多场所或临时场所进行了抽样中国方圆标志认证集团23体系认证稽查的内容•审核的实施•·开出的不符合报告是否进行了验证，验证是否有效（重点核对有无严重不符合未关闭而发证），不符合关闭的时限。•·证书的表达，特别是认证范围与资质证明的一致性，如公司名称、产品范围、认证地址等。中国方圆标志认证集团24体系认证稽查的内容•审核人员•·是否参与该企业的咨询活动，核对审核人员和咨询人员名单。•·是否违反审核员行为准则（如收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等）。中国方圆标志认证集团25体系认证稽查的内容•认证及认证培训、咨询人员管理办法第十四条•认证及认证培训、咨询人员从事认证及认证培训、咨(六)接受认证及认证培训、咨询客户及其相关利益方的礼金或者其他形式的利益；中国方圆标志认证集团26体系认证稽查的内容•证书及标志•·证书如果过期或失效，是否还在冒用认证证书或认证标志。•·检查企业是否在产品、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志，使用的是否正确。•·查产品包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为中国方圆标志认证集团27认证监管的方法•4个监管系统•1、证前监管•2、证中监管•3、证后监管中国方圆标志认证集团28认证监管的方法•目前的4个监管系统•---强制性产品认证•---食品农产品的监管系统•---自愿性认证执法监管系统（实施认证的计划）•---管理体系与自愿性认证监管信息系统（认证完成后的结果）中国方圆标志认证集团29认证监管的方法•1、证前监管•通过网上搜索、企业调查等方式收集相关信息，现场检查认证机构的办事处、咨询机构运作的规范性，•认证机构管理办法第三十三条•认证机构设立的办事机构和境外认证机构在中国境内设立的代表机构及人员，不得从事签订认证合同、组织现场审核（检查）、出具审核（检查）报告、实施认证决定、收取认证费用等活动，不得直接或者变相从事认证培训和认证咨询活动。中国方圆标志认证集团30认证监管的方法•认证咨询机构管理办法，第二十五条•未经批准擅自从事认证咨询活动的，责令其停止认证咨询活动，处3万元罚款，并予以公布。中国方圆标志认证集团31认证监管的方法•某市质监局执法人员对B钢结构有限公司依法进行监督检查，发现该公司与A公司签定了质量管理体系认证咨询合同，合同名称为“管理体系认证咨询合同”，合同内容包括A公司指导B公司建立、实施并改进管理体系，分阶段做认证咨询、服务、指导，开展企业内审，直到企业取得相应的管理体系证书。目前B公司已经取得北京恒标认证质量认证有限公司的认证证书，执法人员还调取发票一张。（证据证实）•质监局经审理认为，A公司在未取得认证咨询机构资质的情况下，擅自为B公司开展管理体系认证咨询活动，应按照《认证咨询机构管理办法》第二十五条“未经批准擅自从事认证咨询活动的，责令其停止认证咨询活动，处3万元罚款，并予以公布”之规定予以行政处罚。中国方圆标志认证集团32案例认证监管的方法•2、证中监管•通过监管系统，查阅近期现场审核的企业，电话或上门进行检查，检查审核计划的执行情况，如时间、人员的符合性，检查审核流程的规范性，了解审核行为，审核结论是否有明显偏差。中国方圆标志认证集团33认证监管的方法•3、证后监管•通过监管系统，查阅已发证的企业，将强制性认证监管与体系认证监管、认证机构监管、生产许可证监管、特种设备监管等有机结合。中国方圆标志认证集团34管理体系认证有效性检查要点•一、企业基本情况•二、上年企业生产经营情况•三、认证咨询机构情况•四、认证机构情况•五、企业情况（GMS、）•六、总体评价（企业获得多体系证书的，依照检查任务的范围可以同时评价也可以分别评价）中国方圆标志认证集团35对获证组织监管的目的•1、帮助企业查找自身的管理问题，提高企业的管理水平。•2、通过对获证组织的检查，发现机构审核过程中的违法、违规事实，并现场取证。使对认证机构的检查更有针对性。•3、由于企业自身问题造成体系运行无效，告知发证机构及时做出处理决定，净化认证市场。中国方圆标志认证集团36为什么要进行行政监管，其目的是•监督认证规范性，促进认证有效性提高•监督内容：•认证机构及人员从事认证活动中是否遵守《认证认可条例》、《认证机构管理办法》和相关认证规则•认证规则是认证规范性的具体要求中国方圆标志认证集团37管理体系认证行政监管的注意事项•1、区分认证行政监管和审核的不同•实施认证执法监管要与认证机构的行为加以区分。•它不同于认证机构以认证注册为目的认证审核，不需要通过现场检查来全面评价企业的管理体系认证运行的有效性和与相应标准的符合性。因此，在对获证企业现场的检查时，并不要求检查获证企业的所有过程，而是结合法律法规、标准和政策的要求抽查关键的场所、要点和内容。中国方圆标志认证集团38•通过对获证企业现场的检查，查找认证机构或企业在认证过程中的是否存在着违反法律法规和政策要求的行为，从而推动认证机构的认证行为步入依法按规运作的行列，同时推进获证企业管理上水平，产品服务质量明显提升。中国方圆标志认证集团392、精心策划，认真编制检查表•管理体系认证执法监管检查，就是由认证执法监管人员根据监管需求到特定认证机构所发证的获证企业现场实施监督检查。它需要监管人员在有限的时间内尽可能地了解获证企业的状况，充分地收集有关的客观证据。•为有效地完成监管工作，实施现场检查前监管人员应对自己的检查任务进行认真策划，编制切实可行的检查方案。它不仅可以帮助监管人员避免偏离检查目的和主题，还可以起到提醒和参照的作用•例中国方圆标志认证集团403、保持时间和节奏的合理性，明确总体抓住重点合理抽样•一般情况下对一家获证组织以不超过一天的检查为宜，即要减少对企业的生产干扰，又要抓住重点发现问题。各地可以根据本地区的具体情况，因地制宜的做好认证监管工作。中国方圆标志认证集团414、辨识关键过程•一个组织的质量管理体系是由一组相互关联和相互作用的过程构成的系统，不同的过程对质量管理体系实现质量方针和质量目标的有效性和持续提供满足要求的产品的能力有着不同的影响，因此，检查人员应通过事前的准备、查阅文件、观察和验证等活动，来辨别影响产品质量和质量