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南昌大学营养与食品卫生学专业硕士研究生，研究方向营养保健与功能食品。2009年至今，山东药品食品职业学院食品系教师，主要讲授课程《功能性食品》、《营养配餐》等。目录ONTENTSC一二三保健食品的基本概念保健食品的功能范围保健食品的批准文号02一、保健食品的基本概念保健食品功效成分营养素补充剂（一）保健食品声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。——2005年《保健食品注册管理办法（试行）》保健食品无毒、无害，符合应有的营养要求。功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。药品食品保健食品严格区别保健食品药品治病调节现代毒理学上的基本无毒或无毒水平允许一定程度的毒副作用无需医生的处方医生保健食品药品产品名称善存®佳维片保健功能补充多种维生素和矿物质功效成分/标志性成分含量每片含：维生素A323.6μg、β-胡萝卜素193.4μg、维生素D3.0μg、维生素E8.8mg、维生素B10.7mg、维生素B20.7mg、维生素B60.7mg、维生素C61.7mg、维生素B121.4μg、生物素18.2μg、叶酸254.7μg、烟酸8.4mg、泛酸3.1mg、钙267.3mg、镁123.8mg、铁9.3mg、铜1.2mg、锌6.8mg、锰2.1mg、铬31.3μg、硒31.1μg主要原料维生素A醋酸酯、β-胡萝卜素、维生素D3、维生素E醋酸酯、硝酸硫胺、核黄素、盐酸吡哆醇、抗坏血酸、氰钴胺素、生物素、叶酸、烟酰胺、泛酸钙、碳酸钙、氧化镁、富马酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰、吡啶甲酸铬、亚硒酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、包衣粉适宜人群需要补充多种维生素和矿物质的成人不适宜人群无注意事项本品不能替代药品；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；请置于儿童不易触及处产品名称多维元素片(29)剂型片剂规格复方产品类别化学药品批准文号国药准字H10950026药品药品保健食品食品保健食品的分类根据保健功能根据产品形式根据科技水平缓解视疲劳、增强免疫、改善睡眠、辅助降血脂、减肥等饮料、酒、茶、焙烤食品、片剂、胶囊、粉剂与口服液等第一代—强化食品第二代—初级产品第三代—高级产品强化食品（普通食品管理）初级产品高级产品根据各类人群的营养需要（为消除营养缺乏病、为满足特殊营养消费群的需要，或为了普遍提高人群的营养水平），有针对性的将营养素添加到食品中去。强调科学性与真实性，要求经过人体及动物学实验，证实其生理功能。目前我国市场上的保健食品大多属于此类。不仅经过人体及动物学实验证实其生理功能，而且需要查清具有该项保健功能的功效成分，以及该成分结构、含量、作用机理等。（二）功效成分真正起生理作用的成分，或称活性成分、功能因子。微生物类植物活性成分矿物元素维生素氨基酸、肽和蛋白质功能性脂类功能性碳水化合物1.功能性碳水化合物2.功能性脂类3.氨基酸、肽和蛋白质糖醇：如木糖醇。低聚糖：是由2-9个单糖分子的糖类物质，如大豆低聚糖等。多糖：含有10个及10个以上单糖的糖类物质，如枸杞多糖、大枣多糖等。多不饱和脂肪酸：如二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)。磷脂：一类含磷酸的甘油酯，由多种含磷化合物组成，共有40余种。氨基酸：如甘氨酸、精氨酸、牛磺酸。肽：二肽、三肽和多肽，如酪蛋白磷酸肽。蛋白质：如胶原蛋白、辅酶Q10。NegativePositive脂溶性维生素水溶性维生素维生素A：夜盲症、眼干燥症和皮肤干燥维生素D：佝偻病维生素E：抗氧化维生素K：凝血维生素B族维生素：•维生素B1：脚气病•维生素B2：唇炎、口角炎、舌炎和阴囊炎•维生素B3：癞皮病•维生素B12：巨幼红细胞性贫血维生素C：坏血病一些维生素的不同化学形式也已经成为广泛应用的功能成分，如叶黄素、玉米黄质（类胡萝卜素）等。4.维生素NegativePositive常量元素微量元素含量大于1/10000的化学元素钙、磷：人体骨骼的主要成分镁、钾和钠含量小于1/10000的化学元素硒：抗氧化锌：促进儿童生长发育并与味觉有关铬：与血糖代谢有关铁：构成血红蛋白的主要成分之一5.矿物元素NegativePositive6.植物活性成分7.微生物类有机酸类：如绿原酸生物碱类：如褪黑素黄酮类：如大豆异黄酮萜类：如人参皂苷真菌类：酵母菌、真菌和蕈菌益生菌：双歧杆菌和乳杆菌藻类：如螺旋藻、小球藻和盐藻功效成分营养素发挥作用的剂量不同平均摄入量（EAR）可以满足某一特定性别、年龄、生理状况群体中绝大多数（97%-98%）个体需要量的摄入水平适宜摄入量(AI)平均每日摄入营养素的最高限量推荐摄入量(RNI)可耐受最高摄入量(UL)可以满足某一特定性别、年龄、生理状况群体中50%个体需要量的摄入水平通过观察或实验获得的健康人群某种营养素的摄入量对受试对象（实验动物或人）半数有效的剂量对绝大多数（97%-98%）受试对象发挥生理功效的最低剂量人每日摄入该功效成分直到终生，而不发生可检测的危害健康的剂量半数有效剂量（ED50）最低有效剂量（MED）最大日允许采食量（ADI）作为功效成分的剂量，一般都大于作为营养素的剂量。例如，维生素C当作为营养素时，其推荐摄入量RNI为100mg/d（14岁以上），而作为增强免疫功能的功效成分时，其最低有效剂量肯定要大于这个数值。（三）营养素补充剂是单纯以一种或数种经化学合成，或从天然动植物中提取出的营养素为原料加工制成的产品。目前我国将营养素补充剂纳入保健食品管理范畴。营养素补充剂以补充人体相应营养素摄入为目的，在该类产品的标签及说明书中仅注明“补充XX营养素”，除此之外不能声明其他特定的保健功能。产品名称汤臣倍健维生素C片养生堂牌天然维生素C咀嚼片保健功能补充维生素C增强免疫力、抗氧化功效成分/标志性成分含量每片含：维生素C457.2mg每100g含：维生素C6.21g主要原料维生素C、乳糖、糊精、羧甲基淀粉钠、橙色薄膜包衣剂（羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、滑石粉、三乙酸甘油酯、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀）、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠针叶樱桃浓缩物、山梨糖醇、预胶化淀粉、硬脂酸镁、樱桃香精适宜人群18岁以上需要补充维生素C的人群免疫力低下者、中老年人不适宜人群孕妇、乳母少年儿童贮藏方法置阴凉干燥处密封、避光、置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用本品不能代替药物营养素补充剂类产品一般应以维生素或矿物质命名。配方由三种以上维生素或三种以上矿物质组成的产品方可以“多种维生素”或“多种矿物质”命名，不得以部分维生素或矿物质命名。二、保健食品的功能范围产品名称桃花姬牌阿胶核桃糕功效成分/标志性成分含量每100g含：蛋白质18g、脂肪16g主要原料阿胶、核桃仁、黑芝麻、冰糖、黄酒、明胶、麦芽糊精、山梨酸钾适宜人群免疫力低下者不适宜人群少年儿童，孕期及哺乳期妇女保质期24个月贮藏方法密闭，置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物产品名称纽斯葆牌大豆磷脂软胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：磷脂45.0g主要原料大豆磷脂、大豆油、明胶、甘油、水适宜人群血脂偏高者不适宜人群少年儿童保质期10个月贮藏方法密闭，置干燥处注意事项本品不能代替药物产品名称哈药六牌蜂胶灵芝片功效成分/标志性成分含量每100g含：总黄酮2g、吡啶甲酸铬60.4mg、姜黄素6g主要原料蜂胶粉、吡啶甲酸铬、灵芝多糖、姜黄素、胡椒碱、微晶纤维素、二氧化硅、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（聚乙烯醇、氧化铁红、滑石粉、聚乙二醇、赤藓红铝色淀、黄氧化铁、大豆卵磷脂、氧化铁黑）适宜人群血糖偏高者不适宜人群少年儿童、孕妇乳母、蜂产品过敏者保质期18个月贮藏方法密闭，室温保存注意事项品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量产品名称纽斯康牌珍珠葡萄籽软胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：原花青素12.06g主要原料葡萄籽提取物、珍珠粉、维生素E、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、水、二氧化钛、葡萄皮红、苋菜红适宜人群中老年人不适宜人群少年儿童保质期24个月贮藏方法密闭，置阴凉干燥处保存注意事项本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量产品名称纽崔莱®银杏苁蓉片功效成分/标志性成分含量每100g含：松果菊苷7.55g、总黄酮醇苷2.85g主要原料肉苁蓉提取物、银杏叶提取物、微晶纤维素（微晶纤维素、二氧化硅）、葡萄糖（葡萄糖、麦芽糊精）、玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣剂（羟丙基甲基纤维素、甘油、巴西棕榈蜡）适宜人群需要改善记忆者不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母保质期24个月贮藏方法保持瓶盖封闭，冷藏或贮存于30℃以下的阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物；服用治疗药物的人士以及所有疾病患者在食用前请咨询医生；请放置于儿童触及不到的地方产品名称完美牌朗晴胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：粗多糖9.8g、维生素A25.0mg主要原料枸杞子、决明子、欧洲越橘提取物、制何首乌、维生素A、淀粉、硬脂酸镁适宜人群视力易疲劳者不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者保质期24个月贮藏方法置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物；食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量产品名称修正牌倍优特胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：乙二胺四乙酸铁钠12.19g、铁1.5g、锌1.37g、钙27.4g主要原料乙二胺四乙酸铁钠、乳酸锌、生物碳酸钙适宜人群接触铅环境污染者不适宜人群无保质期24个月贮藏方法置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物产品名称颜生堂®蜜炼杏仁枇杷膏功效成分/标志性成分含量每100g含：总皂苷99.7mg主要原料枇杷、西洋参、川贝母、桔梗、北沙参、桔红、菊花、苦杏仁、薄荷脑、蜂蜜、液体葡萄糖、水适宜人群咽部不适者不适宜人群少年儿童、孕期及哺乳期妇女保质期24个月贮藏方法置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物产品名称伊利牌伊之彦奶粉功效成分/标志性成分含量每100g含：海藻酸钾7g主要原料海藻酸钾、奶粉适宜人群血压偏高者不适宜人群少年儿童、肾功能不全者保质期18个月贮藏方法密封，置阴凉干燥处保存注意事项本品不能代替药物产品名称纽崔莱®改善睡眠片功效成分/标志性成分含量每100g含:γ-氨基丁酸8.62g、酸枣仁皂苷A和B36mg主要原料酸枣仁提取物（酸枣仁提取物、麦芽糊精）、γ-氨基丁酸（γ-氨基丁酸、二氧化硅）、微晶纤维素（微晶纤维素、二氧化硅）、玉米淀粉、硬脂酸、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、羟丙基甲基纤维素、甘油、巴西棕榈蜡适宜人群睡眠状况不佳者不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母贮藏方法保持瓶盖封闭，冷藏或贮存于30℃以下的阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物；请放置于儿童触及不到的地方；服用治疗药物的人士以及所有疾病患者在食用前请咨询医生产品名称美迪生牌当归葛根片功效成分/标志性成分含量每100g含：葛根素4.2g、蛋白质30g主要原料葛根、黄芪、阿胶、当归、淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇适宜人群哺乳期妇女不适宜人群无保质期24个月贮藏方法置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物产品名称纽斯葆牌红景天西洋参胶囊功效成分/标志性成分含量每100g含：红景天苷300mg、总皂苷1.12g、精氨酸12g主要原料红景天提取物、西洋参、精氨酸、微晶纤维素适宜人群易疲劳者不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母保质期24个月贮藏方法密封，置于常温干燥处保存注意事项本品不能代替药物产品名称科耐软胶囊功效成分/标志性成分含量每1