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中国实用妇科与产科杂志2001年8月第17卷第8期1保妇康栓治疗萎缩性阴道炎60例临床分析韩字研，王刚，王晓东，熊光武，任杰平以莪术油为主要成分的保妇康栓(海南碧凯药业有限公司生产)能促进阴道上皮细胞增生，作用与雌激素相似，为此我们将该制剂用于治疗萎缩性阴道炎，取得满意疗效，现将结果报道如下。1资料和方法1.1一般资料1996年6月至1998年12月，按统一诊断标准于门诊收集停经6个月以上的萎缩性阴道炎患者，共62例，平均年龄56.8岁(43～65岁)，平均绝经年龄49.4岁(38～5岁)，平均绝经时间7.64年(0.5～21.0年)。1.2方法所有患者治疗前血清E2110.1pmol/L，FSH40IU/L。均予以莪术油为主要成分的保妇康栓治疗，每晚一枚置阴道深部，7天为一疗程，停药后1～3天复诊。治疗前后均询问临床症状；查血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、卵泡刺激素(FSH)和黄体生成激素(LH)；宫颈刮片巴氏染色行阴道脱落细胞成熟值(maturationvalue，MV=底层细胞百分数×0+中层×0．5+表层×1)检测。血清激素测定采用放射免疫法(RIA)，批内变异为5%，批间变异为10%。1.3统计学分析血清激素、MV和巴氏染色分级分别采用方差分析(F检验)t检验和χ2检验。2结果62例患者中2例因社会原因失访，失访率为3.2%，有完整资料的60例观察结果如下。2.1用药前后临床症状和体征变化保妇康栓置阴道后，所有使用者均觉清凉舒适，原有的阴道干灼痛感和性交困难基本消失，有阴道流液者也明显减少或消失。86.7%的患者述用药以后潮热、腰痛及尿路刺激症状等围绝经期症状均有不同程度改善，但8例患者述上述症状无明显变化。从临床体征来看，治疗前普遍表现为阴道粘膜萎缩变薄，充血明显甚至点状出血，治疗后则见阴道粘膜红润光滑，充血明显减轻，点状出血消失。2.2保妇康栓治疗前后阴道表层细胞百分比和MV变化治疗前阴道脱落细胞以底层为主，治疗后以中层为主，并出现不同比例的表层和角化细胞。治疗后阴道表层细胞百分比和MV均明显提高(治疗前二者分别为1100±3138、2113±1716，治疗后二者分别为814±512、4916±1212)，治疗前后差异有极显著性意义(P0.001)。2.3保妇康栓治疗前后宫颈巴氏染色分级变化萎缩性阴道炎患者宫颈巴氏涂片染色分级，治疗前主要为Ⅱ级，占83.3%(50/中国实用妇科与产科杂志2001年8月第17卷第8期260)，提示存在宫颈的慢性炎性改变；而治疗后却变为以Ⅰ级为主，占78.3%(47/60)，治疗前后变化显著(P0.05)，提示保妇康栓对慢性子宫颈炎治疗有效。2.4保妇康栓治疗前后血清激素水平变化萎缩性阴道炎患者血清E2和P水平低而FSH和LH明显升高，符合绝经后改变。当用保妇康栓治疗后，这些激素水平变化并不明显(P0.05)，见表1。2.5毒副反应整个试验过程未发现与该药物相关的任何毒副反应。3讨论萎缩性阴道炎又称老年性阴道炎，是卵巢功能衰退时体内雌激素相对不足在阴道局部的突出表现，常见于绝经后妇女。临床主要表现为阴道流液、局部干灼、痛痒不适以及性交困难和性交痛，同时可伴有不同程度的围绝经期症候群，重者可形成阴道溃疡甚至阴道粘连闭锁和宫腔积脓，严重影响绝经后的妇女的生活质量。保妇康栓主要成分—莪术油是从莪术的根茎中提取出来的挥发性物质，其有效成分是倍半萜烯类，包括蓬莪术环氧酮和蓬莪术酮等10多种成分，这些物质在体内的代谢产物可能具有类固醇激素样作用或者参与甾体激素的代谢调节。我国对于莪术油的研究起于20世纪70年代初，当初是为了开发一种抗癌新药，并在宫颈癌的治疗中取得了相当的效果[1]。以后的研究发现，莪术油还具有抗炎、防止粘连形成[2,3]作用，具有抗霉菌、抗细菌、抗病毒，增强免疫力[4]，抗肿瘤[5]等多种功效。本研究将保妇康栓用于治疗萎缩性阴道炎，能完全消除或者明显改善患者的阴道流液、局部干灼痛痒和性交困难等症状，对于帮助患者消除性心理顾虑，提高生命质量大有裨益。同时，该方法简便易行，没有毒副反应，因而可以作为那些对HRT存在顾虑的患者的一种候选治疗方案。得不到HRT有效服务者可用此方案。保妇康栓是一种纯中药制剂，不含雌激素，用于萎缩性阴道炎治疗后，阴道脱落细胞成熟值和表层细胞百分比明显提高，提示莪术油对阴道上皮具有雌激素样作用，患者的血清E2、P、FSH和LH水平用药前后无明显改变，因此推测该作用可能并不通过影响体内的E2水平而得以发挥，而可能是莪术油对阴道上皮的直接作用或者通过其他的代谢途径而实现。具体机制有待更进一步研究。本研究中，治疗前宫颈巴氏染色为Ⅱ级的慢性子宫颈炎患者，用保妇康栓治疗后74%(37/50)巴氏染色变为Ⅰ级，提示莪术油在阻止局部炎细胞的积聚和减少局部炎性渗出方面有一定作用。该作用也可能是保妇康栓治疗萎缩性阴道炎有效的重要机制之一。参考文献中国实用妇科与产科杂志2001年8月第17卷第8期31旅大市肿瘤防治研究协作组．莪术治疗子宫颈癌80例临床观察．肿瘤工作简报，1972，17：1．2徐铎，王树松，董彩金，等．复方莪术抗盆腔粘连的实验研究．生殖与避孕，1995，15(5)：383．3李成章，时继慧．莪术油抗炎作用的研究．中药通报，1985，10(3)：134．4遵义医学院肿瘤研究组．温莪术抗癌作用原理的初步实验研究．沈阳医学院学报，1974，1：66．5辽宁省药物研究所．温莪术提出成分抗肿瘤试验研究．沈阳医学院学报，1974，1：60．