保温杯内控质量标准

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北京泰盛生物科技有限公司XX-XXXXXX-5-1XXX第1页共2页目的:制定保温瓶内控质量标准,作为检验依据。应用范围:适用于保温杯的检验。责任人:质检室对本规程的实施负责。正文内容:本品用做公司产品口腔间充质干细胞源齿运输工序使用。1.1物料信息物料名称类别规格/级别物料编码经批准的供应商虎牌不锈钢真空保温瓶其他MHK-A型1.2制订依据1.3保温瓶包装盒内的样稿(样稿见标准卡)2取样与检验2.1按QA-SOPXXX-2-1《外包材取样操作规程》取样。按QC-QSXXX-2-1《铝塑膜口袋检验操作规程》进行检验。2.2供应商应提供相应批次报告书,并每年提供一套完整相关资质。3检验标准3.1外观:是否完整无损坏。3.2密封性:观察保温瓶栓体内部是否有水滴,垫圈是否正确安装,中栓是否正确安装,中栓垫圈是否磨损,是否有水分从底盖的小孔中浸入,是否有锈斑似的红色斑点和粗糙斑点附着,是否有脏东西,待确认无误后将保温瓶装满纯化水,取一张干燥洁净的卫生纸巾平铺在文件编号保温瓶内控质量标准文件种类XXXXXX-XXXXX-2-1原件存放处QA版本号02复制份数X颁发部门分发部门XXX制订/修订人审核人审核人制订/修订日期审核日期审核日期批准人批准日期生效日期变更历史版本号/修订号变更简述变更日期发放日期1/1车间即将落成制定文件系统,统一为第1版,本文件为本版首次修订。2015年01月01日2014年11月01日2/1根据公司要求,进一步规范文件系统,统一升级为第2版,本文件为本版首次修订。北京泰盛生物科技有限公司XX-XXXXXX-5-1XXX第2页共2页实验台上,将本体倒立在卫生纸巾上1小时后观察纸巾是否干燥,干燥则密封性良好。3.3保温性:拧开杯盖,中栓,先注入少量冷水,预冷一下,然后把小冰袋装满保温瓶,拧紧栓体,放置48小时后,用温度计测量一下杯内温度,在0-4℃,则为合格。3.4尺寸:3.5颜色:3.6文字内容:与标准卡一致。4判定标准4.1不合格品判定:每个样品按检验项目检测,如有一项或一项以上技术指标达不到要求,该样品为不合格品。5贮存条件和注意事项5.1贮存条件:常温通风干燥处。5.2注意事项5.2.1保温瓶应计数发放,不合格品在QA监督下与购买商店联系。6贮存期6.1自检定合格之日起至下次使用前。6.2贮存期内如出现有脏东西、中栓有异味,等情况应及时复验;贮存期满前六个月申请复验。相关报告:QC-QSXXX-XX-2-1《保温瓶检验报告单、、、ml》

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