搜索
1保健食品/化妆品质量管理制度兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司2目录一、质量方针和目标管理制度二、质量责任和岗位职责制度三、保健食品、化妆品购进质量管理制度四、保健食品、化妆品质量审核管理制度五、首营企业和首营品种审核制度六、保健食品、化妆品验收管理制度七、保健食品、化妆品储存、养护管理制度八、保健食品、化妆品出库复核管理制度九、保健食品、化妆品陈列的管理制度十、保健食品、化妆品销售管理制度十一、保健食品、化妆品售后服务管理制度十二、卫生管理制度十三、人员培训、健康状况管理制度十四、近效期保健食品、化妆品的管理制度十五、不合格保健食品、化妆品管理制度十六、保健食品、化妆品退货管理制度十七、保健食品、化妆品营业场所和仓库管理制度十八、保健食品、化妆品有关记录、凭证和档案的管理制度十九、假冒伪劣保健食品、化妆品报告制度二十、保健食品、化妆品质量查询和质量投诉管理制度3二十一、保健食品、化妆品召回管理制度二十二、《保健食品、化妆品经营质量管理制度》执行情况检查、考核管理制度4兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司保健食品、化妆品经营质量管理制度标题保健食品、化妆品营质量管理制度文件编号:bjsp--01生效日期版本号A修订状态第1次修订2011年1月1日编制日期2011.01.01审核日期2011.01.05批准日期2011.01.10修订人于亚娟审核人杨智芳批准人张虎一、质量方针和目标管理制度（一）、为全面完成年度经营任务,实施质量方针,实现质量管理目标,依据《保健食品管理办法》、《化妆品卫生监督管理条例》特制定本制度。（二）、保健食品是表明具有特定保健功能的食品，即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。因此保证产品的质量是最重要的职责。化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。（三）、质量方针目标管理内容按（PDCA）循环过程组织实施（P—计划；D—执行；C—检查；A—总结）1、年初根据经营形势，结合本企业质量工作实际，召开质量方针研究会，提出年度质量工作方针。2、为保证质量工作方针的实现，制定年度内与方针相关联的目标与目标值，制定质量方针目标展开图。3、根据公司的方针目标，组织各部门进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施。4、公司规定各项目标措施开始与完成的时间，明确执行人和检5查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。5、每季度，公司组织有关人员对各项措施的实施效果，进行全面的检查与考核，写出小结报告，交总经理审阅。6、年终对本年度质量方针目标中未完成的项目进行分析、总结，找出原因，提出改进的措施及意见。（四）、质量管理部受公司质量领导小组委托，具体负责组织制定质量方针目标以及其检查、考核和总结。（五）、各部门未按质量方针目标进行展开、落实、执行、检查和总结的，将对有关部门和负责人给予一定的行政和经济处罚。（六）、质量方针：诚信为本、质量第一、价格合理、服务至上。（七）质量目标：把惠仁堂药业连锁的事业作强、做大、做细、做深，打造陇上药业连锁第一品牌。二、质量责任和岗位职责制度（一）、实行总经理负责的质量责任制，总经理对所经营的保健食品、化妆品质量和工作质量负全面责任。（二）、总经理与各有关部门签订层层负责的质量责任制度。各岗位人员要明确责任，责任到人，相互制约。在各自的工作范围内及时查明实际或潜在的质量问题，并采取相应的预防或补救措施。（三）、公司根据工作完成情况作为对各职能部门质量考核的主要指标。（四）、各组织和部门职责61、质量管理部的主要职责：（1）、贯彻执行有关保健食品、化妆品质量管理的法律、法规和行政规章。（2）、起草公司保健食品、化妆品质量管理制度等质量管理文件，并指导、督促制度的执行。（3）、负责对保健食品、化妆品的产品资质进行质量审核并上国家药监局网查询保健品的真伪，其中2003年以前由卫生部批准的为卫食健字；2003年以后由国家食品药品监督管理局批准的为国食健字。（4）、负责建立公司经营保健食品、化妆品并包含质量标准等内容的质量档案。（5）、负责保健食品、化妆品质量的查询和保健食品、化妆品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。（6）、负责保健食品、化妆品的质量验收，指导和监督保健食品、化妆品保管、养护、运输和销售中的质量工作。（7）、负责质量不合格保健食品、化妆品的审核，对不合格保健食品、化妆品的处理过程实施监督。（8）、收集和分析保健食品、化妆品质量信息。（9）、协助人事部门组织开展对公司员工保健食品、化妆品质量管理方面的教育和培训。（10）、审核保健食品、化妆品采购计划。（11）、在公司内部行使质量裁决权。3、质量管理组的主要职责：（1）、负责公司关于保健食品、化妆品质量管理方面规章制度的督促执行；定期对各部门保健食品、化妆品经营质量管理制度的执行情况进行检查，对养护工作进行监督指导。（2）、协助定期召开质量分析会，沟通质量信息情况，分析研究7保健食品、化妆品质量及质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。（3）、负责建立保健食品、化妆品质量档案。（4）、负责处理保健食品、化妆品质量查询和投诉，按月综合整理，报送有关部门。（5）、负责保健食品、化妆品质量信息管理。定期收集保健食品、化妆品质量信息并分析处理，建立保健食品、化妆品质量信息管理网络，按质量管理信息系统进行信息传递与反馈，每年汇总分析一次。（6）、负责质量不合格保健食品、化妆品报损前的审核及报损保健食品、化妆品处理的监督工作。会同有关部门及时组织报损保健食品、化妆品的销毁，并做好销毁记录，归档备查。每半年将不合格保健食品、化妆品进行分析汇总一次。4、质量验收组的主要职责：（1）、建立保健食品、化妆品质量验收抽样的原则、程序和操作规程。（2）、制定保健食品、化妆品质量验收的内容和要求，报质量领导小组审批并执行。（3）、制定销后退回保健食品、化妆品验收处理制度和程序，报质量领导小组审批并执行。（4）、做好质量验收记录并按规定保管。（5）、验收中发现的质量问题及时上报质量管理部处理，每半年对验收情况进行统计分析。5、保健食品、化妆品养护组的主要职责：（1）、指导库房保管员对保健食品、化妆品进行合理储存。（2）、检查在库保健食品、化妆品的储存条件，配合库管员进行仓间温湿度的管理。8（3）、对在库保健食品、化妆品进行定期质量检查，并做好记录。对检查中发现的问题，及时通知质量管理部复查处理。（4）、建立保健食品、化妆品养护档案。6、采购部的主要职责：（1）、坚持按需进货，择优采购的原则，严把进货质量关。（2）、积极配合质量管理部进行供货单位的合法性审核工作，必要时会同质量管理部对其进行现场考察调查。（3）、认真签订购货合同，明确有关质量条款，并签订质量保证协议。（4）、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为开展有针对性的质量把关提供依据。（5）、对购进保健食品、化妆品质量负责，协助做好退货保健食品、化妆品、不合格保健食品、化妆品的善后处理工作，做好近效期保健食品、化妆品的催销及退换货工作。（6）、对本部门员工的工作指导、培训和管理。7、配送中心的主要职责：（1）、合理利用库容，做好保健食品、化妆品分类存放工作。（2）、设立保管帐卡，正确记载保健食品、化妆品进、出、存动态，及时分析、反馈保健食品、化妆品库存结构和适销情况。（3）、按仓库储存有关要求，妥善保管保健食品、化妆品，定期对库存保健食品、化妆品进行检查养护，保证在库保健食品、化妆品质量。(可借鉴保健食品、化妆品管理)（4）、做好效期保健食品、化妆品管理工作。（5）、做好保健食品、化妆品出库、配送运输工作，坚持先产先出的原则，保证货物的正常供应。（6）、配合质量管理部做好不合格保健食品、化妆品的控制性管理。9（7）、保持保健食品、化妆品储存环境卫生，每月对库存保健食品、化妆品进行盘点，尽力保证帐物相符。（五）、各级人员质量职责1、总经理质量职责（1）、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家《保健食品管理的办法》和《化妆品监督管理条例》加强保健食品、化妆品质量管理，对消费者负责，对企业质量管理负全面领导责任。（2）、主持制定本企业质量方针、目标，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职责。（3）、主持企业质量体系评审工作，定期召开企业质量分析会议，听取质量管理部对本企业保健食品、化妆品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，不断提高保健食品、化妆品质量。（4）、正确处理好销售与质量的关系，落实质量否决制度。（5）、重视消费者意见和投诉，主持处理重大质量事故和重大质量问题的解决和质量改进。（6）、批准签发本公司质量管理文件及质量管理制度。2、质管部总监质量职责（1）、在总经理的直接领导下，全面负责质量管理部的日常工作。（2）、认真贯彻执行《保健食品管理的办法》和《化妆品监督管理条例》实施质量否决权，加强保健食品、化妆品质量管理工作。（3）、负责组织制定、修订公司各项质量管理制度，质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促实施。（4）、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题并向总经理及时汇报和请示。（5）、在总经理主持与领导下，开展质量体系的评审，下达整改通知。10（6）、对保健食品、化妆品购进资质进行复核审查。（7）、与公司质量领导小组一道，研究、部署、检查质量管理工作，并对质量工作奖惩提出建议。（8）、负责质量方面培训教育工作的实施。4、采购部经理质量职责（1）、树立“质量第一”的观念，认真贯彻执行《《保健食品管理的办法》和《化妆品监督管理条例》（2）、认真组织本部门员工学习国家有关保健食品、化妆品经营质量的法律法规和公司的经营质量管理制度并督促落实。（3）、坚持“按需进货、择优采购”的原则，把好进货质量关。（4）、认真审查供货单位的合法资格，考察其履行合同的能力，必要时与质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议。（5）、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。（6）、督促采购员向供货单位索取合法证明、法人委托授权书、保健食品、化妆品质量标准等资料。（7）、了解供货单位的生产及管理状况、质量状况，及时反馈信息，为有关部门及公司的保健食品、化妆品质量把关提供依据。（8）、对购进保健食品、化妆品质量负责，了解医药商品售后质量情况，协助做好不合格保健食品、化妆品的善后处理工作，因人为质量事故造成损失的按有关规定处理。5、配送中心经理质量职责（1）、树立“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家各项有关保健食品、化妆品质量的政策、法令、法规。（2）、加强库房、场地、设施、设备的建设与管理；保证保健食品、化妆品质量。（3）、加强对本部门人员的质量意识教育，正确处理质量与数量，进度的关系，坚持“质量第一”的原则。11（4）、配合质量管理部开展对配送中心的质量考核工作，负责对重大质量问题的改进措施在本部门的落实与实施。（5）、督促员工把好验收、储存、养护、出库、运输关，严格生产日期（生成日期）、效期登记管理。（6）、了解掌握库存保健食品、化妆品质量情况，发现质量问题及时与质量管理部联系。7、质量管理员质量职责（1）、树立“质量第一”观念，认真学习保健食品、化妆品法律、坚持质量效益原则，承担质量管理方面的具体工作，并对本企业的保健食品、化妆品质量严格检查、监督。（2）、具体负责对各有关部门进行质量管理制度执行情况的检查考核工作。（3）、收集、保管好本部门的质量档案，监督、指导各部门规范填写各类台帐、记录。（4）、负责质量信息收集、汇总、分析、管理工作，及时组织反馈，并每半年进行统计分析，提供分析报告。（5）、负责保健食品、化妆品资料的审核，登记工作，并对企业经营保健食品、化妆品建立质量档案和上国家网进行查询。（6）、负责监督、指导和协助保健食品、化妆品养护工作。（7）、协助召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单