中药材安全知识

亳州市中药材专业市场中药材安全知识宣传手册一、什么是中药材、中药饮片、中药材初加工产品？1、中药材指药用植物、动物、矿物的药用部位，经采收产地加工后形成的个、块、段、片、瓣等形状的原料药材。2、中药饮片是指中药材经过净制、切制或者炮制等加工处理后，形成的适应医疗及调剂、制剂需要的形式后统称为中药饮片。3、中药材初加工产品系指：《中国药典》、《中药饮片炮制规范》等药品标准中规定可以趁鲜切制的中药材经过拣选、清洗、切制或修整等适宜方法加工后的中药材。二、什么是假药、什么是劣药？《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定：禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。三、中药材专业市场严禁销售的药品有那些？中药材专业市场严禁下列中成药品及有关药品进场交易：（一）需要经过炮制加工的中药饮片。（二）中成药。（三）化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械。（四）罂粟壳和28种毒性中药材品种。（五）国家重点保护的42种野生动植物药材品种（家种、家养除外）；（六）国家法律、法规明令禁止上市的其他药品。四、亳州中药材市场经营十不准的内容是什么？（一）不准销售假、劣中药材；（二）不准销售掺杂、染色、增重的中药材；（三）不准销售二氧化硫残留量超标的中药材；（四）不准经营未经许可的麻黄草类中药材；（五）不准经营医疗器械；（六）不准经营中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药；（七）不准经营罂粟壳、药用空心胶囊；（八）不准经营28种毒性中药材；（九）不准经营国家重点保护的42种野生动植物药材；（十）不准经营炮制加工的中药饮片。五、国家规定的28种毒性中药材有那些？28种毒性中药材包括：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。六、国家重点保护的42种野生动植物药材有那些？国家重点保护的42种野生动植物药材包括：一级：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。二级：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级：川（伊）贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。七、中药材常见变异现象有哪些？中药材常见变异现象有：1.虫蛀虫蛀，是指中药材被成虫蛀蚀的现象。中药材中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分，是有利于害虫生长繁殖的营养，故最易生虫，如白芷、北沙参、娑罗子、前胡、大黄、桑螵蛸等。2.发霉发霉，又称霉变。是指中药材受潮后在适宜温度条件下在其表面或内部寄生和繁殖的霉菌所致的发霉现象。对中药材贮藏危害最大。我国地处温带，特别是长江以南地区，夏季炎热、潮湿，中药材最易发霉。如车前草、马齿苋、独活、紫菀等。3.泛油泛油，习称“走油”。是指因中药材中所含挥发油、油脂、糖类等，在受热或受潮时其表面返软、发粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。中药材泛油是一种酸败变质现象，影响疗效，甚至可产生不良反应。含油脂多的中药材，常因受热而使其内部油脂易于溢出表面而造成走油现象，如柏子仁、桃仁、杏仁、苏子、当归、丁香、酸枣仁、莱菔子等。含糖量多的中药材，常因受潮而造成返软而“走油”，如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。4.变色变色，是指中药材的色泽起了变化，如由浅变深或由鲜变暗等。由于保管不善，某些中药材的颜色由浅变深，如泽泻、白芷、山药、天花粉等由白色变为黄色；有些中药材由鲜艳变暗淡，如花类药红花、菊花、金银花、腊梅花等。因此，色泽的变化不仅改变中药材的外观，而且也影响中药材的内在质量。5.气昧散失气味散失，是指中药材固有的气味在外界因素的影响下，或贮藏日久气味散失或变淡薄。中药材固有的气味，是由其所含的各种成分决定的，这些成分大多是治病的主要物质，如果气味散失或变淡薄，就会使药性受到影响，从而影响药效。中药材发霉、泛油、变色，均能使药物气味散失；含挥发油的中药材，如肉桂、沉香等，由于受温度和空气等影响，也会逐渐失去油润而干枯，以致气味散失；豆蔻、砂仁去壳后，气味会逐渐挥发散失等等。6.风化风化，是指某些含结晶水的盐类中药材，经与干燥空气接触，日久逐渐失去结晶水，变为非结晶状的无水物质，从而变为粉末状，其质量和药性也随之发生了改变。如胆矾、硼砂、芒硝等。7.潮解潮解，是指中药材吸收潮湿空气中的水分，其表面慢慢溶化成液体状态的现象。如青盐、咸秋石、芒硝等药物，这些中药材一旦变异后更难贮藏。8.粘连粘连，是指有些中药材，因受热发粘而连结在一起，使原来形态发生改变的现象，如芦荟、没药、乳香、儿茶等。9.腐烂腐烂，是指某些新鲜的中药材，因受温度和空气中微生物的影响，引起闷热，有利于微生物繁殖和活动而导致腐烂败坏的现象，如鲜生姜、鲜生地、鲜芦根、鲜石斛等。中药材一经腐烂，即不能再入药。八、储存过程中影响中药材质量的自然因素有哪些？（一）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和中药材的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。（二）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。（三）湿度：湿度与温度是影响中药材质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在35～75%。（四）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。九、如何合理储存中药材？认真做好中药材的存储与管理是确保中药材质量与治疗效果的有力保证。（一）易泛油的中药材储存与管理易泛油的中药材分易泛油与较易泛油两类。1.易泛油的中药材。如天冬、麦冬、党参、牛膝、板蓝根、柏子仁、当归、郁李仁、杏仁、桃仁、胡桃仁、使君子仁等。2.较易泛油的中药材。如太子参、北沙参、天葵子、九节菖蒲、巴戟天、金樱子、肉苁蓉、防风、胡黄连等。3.必须按件少量或大件密封。可用缸、罐、桶、盛装，严格密封，使其与外界的光线和有害气体隔绝，保持药材原汁原味，保持原有的质量，不致于发生虫蛀、霉变等损害（二）带粉性，易生虫的中药材的储存与管理易生虫的中药材很多，所含成分为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等，如党参、陈皮、柏子仁等。此类药材可将石灰放入木箱及其他容器内，石灰约占容器的五分之一。用薄木板进行间隔，把药材放在隔板上，将容器口封严。在管理上注意容器的密封严紧，查有无破损，漏气。取用药材后即要严封。（三）易融化，怕热的中药材存储与管理易融化，怕热中药材容易粘连、变形，甚至融化，如乳香、冰片、白降香、青盐、秋石、肉桂、厚朴等。所以，防潮湿，保持干燥、阴凉最重要。一般都适合冷藏于冰箱。冷藏温度保持在5摄氏度左右。对冷藏的中药材必须利用防潮场所加固后再冷藏为佳。在管理上要经常保持干燥，阴凉环境，货垛不受压，对怕潮的中药材不宜采用此法。（四）易燃类中药材的储存与管理对易燃药品，如火硝、硫磺、松香、海金沙应按其特性专柜内储存。管理上要注意远离电源、火源。火硝、硫磺与干漆等放在一起稍有摩擦易燃烧引爆，因此，需特别注意检查，保养并配备灭火器、沙箱等消防设备。（五）易变色及散失气味的中药材储存与管理花、叶、全草及果实类药材中，由于质地较薄，个体细小，其所含的色素、叶绿素及挥发油可因温度、湿度、空气等影响而失去原有的色泽或气味，甚至发霉、生虫。在储存上不能与有特殊气味的中药材混合堆放。不应与吸潮、含水分较大、易生虫的中药材堆放一起。管理上要注意存放时间，做到先进先出。（六）贵重中药材储存与管理人参、麝香、牛黄、冬虫夏草、猴枣、海狗肾、玳瑁等在储存中药容器密封，不能受潮，以防虫蛀，另需加锁保管。十、现代中药养护新技术有那些？现代中药养护新技术有：无残毒、无污染的药材对抗同贮养护、气调养护、远红外加热养护、微波加热养护、气幕防潮养护及除氧保鲜养护等。（一）无污染药材对抗同贮养护1.对抗同贮（异性对抗驱虫养护）利用不同品种的药材所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分来防止另一种药材发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方法。2.方法：混入同贮法、层积共藏法、垫底覆盖包围法、拌入密闭贮藏法和喷雾撒粉等。此法是中药材存储的一种传统方法，为对抗法。（1）泽泻，山药与丹皮同储存。丹皮、泽泻，山药三者分层叠放或泽泻、山药各自与丹皮同储在一起，既可防泽泻、山药生虫，又可使丹皮不变色。（2）大蒜与芡实，薏苡仁与土鳖虫、斑蝥、全蝎、僵蚕同储。把生大蒜瓣用纱布包好放置于芡实与薏苡仁箱内可防虫，与土鳖虫、斑蝥、全蝎，僵蚕同储亦可防虫。（3）毕澄茄与动物类药材（蛇类）同储存。因毕澄茄有独特的辛辣气味能去除中药材中的黄曲霉素及其他霉菌。将中药材按顺序放进木箱，在木箱的四角和上、下层放适量纱布包好的毕澄茄封严，可防虫。（4）姜防蜂蜜涌潮。夏季受杂菌感染，蜂蜜发酵，体积膨大上涌叫涌潮。将生姜洗净晾干水分，切片撒于蜂蜜上盖严，可有效防止蜂蜜涌潮。（5）蜜拌桂圆、白酒防虫。桂圆肉加适量蜂蜜拌匀，倒入洁净的陶瓷缸内，密封或容器底部放置一碗蜂蜜，上架带孔的隔板，将肉桂置于隔板上加量储存可使肉桂不生霉。中药材瓜蒌、人参、枸杞放上带孔隔板封严，将白酒用碗盛放于隔板底下可防虫。（二）无公害的气调养护气调养护法指在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及药材自身的氧化反应，以保持中药品质的一种方法。2.优点：具有杀虫、防霉，防止走油、变色、变味等现象的发生，费用少，无残毒，无公害。◆气调养护的概念及原理1.气调：空气组成的调整管理的简称。2.气调养护：用气调方法对贮藏商品的养护。简称为“CA贮藏”3.原理：密闭、降低（02）的浓度或提高的（CO2）浓度，抑制害虫生长和微生物的繁殖，阻隔了潮湿空气，防止了药材的质变。◆作用意义及防霉杀虫效果充氮降氧，使库房内充满98％的氮气（N2），而O2留存不到2％，使害虫缺02窒息而死。达到杀虫、防霉、保色、保味、减少损耗、经济的目的。◆气调养护中药优点：（1）无残毒，而且能保持药材原有的色泽和气味，明显优于化学熏蒸法。（2）适用范围广，对不同质地和成分的中药均可使用。对大到数十立方米的药垛，小到数立升的药袋均能适用。（3）操作安全，无公害。（4）比用化学熏蒸剂节省费用。（三）远红外加热干燥养护干燥的原理:是电能转变为远红外辐射出去，被干燥物体的分子吸收后产生共振，引起分子的原子的振动和转动，导致物体变热，经过热扩散、蒸发现象或化学变化，最终达到干燥的目的。◆远红外加热干燥养护应用效果及优点（1）干燥快；（2）提高药材质量；（3）节能省电成本低（4）设备简单造价低（5）有利自动