前言:本记录为学习笔记,参照教材总结而成。所讲内容均以《中药调剂学》为核心编排演讲,为各类中职、大专、高职中医药类专业中药调剂学理论部分的精华所在。适用于相关专业在校及在职人员。所有内容,仅供参考,实际操作仍需要加强理论和实践。第一章绪论一、中药调剂的概念1、中药调剂根据医师处方,将中药饮片或中成药调配成供患者使用的药剂的过程,它是一项负有法律责任的专业操作技术。2、中药调剂学专门研究中药调剂理论和操作技术的一本应用学科。3、中药调剂的内容(1)中药饮片调剂(2)中成药调剂二、中药调剂学的历史沿革及现代进展《新修本草》是世界上最早的国家颁行的官修本草。世界上最早的官办药房——太医局卖药所世界上最早的国家药局方《太平惠民和济局方》第二章中药调剂人员的职责和道德规范一、中药调剂人员的职责二、中药调剂人员的职业道德的基本原则1、医药学的人道主义原则(1)尊重患者的生命(2)尊重患者的人格(3)尊重患者平等的医疗权力(4)尊重生命的价值2、社会效益优先原则3、诚实守信、交易公平原则4、尊重患者、慎言守密原则三、中药调剂人员的道德规范(药德)中药调剂人员的道德规范(简称“药德”),是调整和维护人员与被服务对象、调剂人员之间以及人员与社会之间相互关系的行为规范的总和。它包括调剂人员的药德观念和药德行为。第三章中药的标准一、国家药品标准药品标准:是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定,具有法律的约束力。1、国家药典(1)定义:是一个国家药品规格标准的法典。由国家组织编纂和修订,并由政府颁布施行,具有法律性。(2)历史沿革:版本年份特点11953年只有一部,没收录中药材和中成药21963年分为中药、化学药品两部31977年收录药品增至1925种,收录了少数民族的药41985年出版了英文版51990年新技术、新方法的收录、增长61995年跌入取消拉丁文,才用英文72000年附录有很大的改进提高82005年分为三部,增加了第三部生物制剂共八部,现行05版。2、部颁标准药典的补充,法律效力二、地方药品标准综本章上面所诉:药品标准分为国家药品标准和地方药品标准,国家药品标准又分为药典和局部颁药品标准。三、中药的标准包括药材的产地加工和炮制方法标准、药品鉴别标准、药品检查标准、药品贮藏与养护标准等等。1995版《中哈人民共和国药典》何首乌药材举例(格式):何首乌HeshouwuRADIXPOLYGONIMULTIFLORI【性状】【鉴别】【炮制】【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】【贮藏】第四章中药的管理第一节、国家药品管理法《中华人民共和国药品管理法》1984年9月20日通过,1985年7月1日起施行。2001年2月28日修订,2001年12月1日起施行,共10章,106条。《药品管理法实施条例》2002年8月4日公布,2002年9月15日施行。共10章,86条。1、《药品管理法》的主要内容《中药调剂学》P20-22页2、《药品管理法》的用语含义药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。可分为传统药合现代药。假药:有下列情形之一者为假药:A、药品所含成分与国家药品标准,或者省、自治区、直辖市药品标准规定的成分不符合的B、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的药品,按假药处理:A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。B、必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的。C、变质的。D、被污染的。E、必须使用取得批准文号而使用未取得批准文号的原料药生产的。F、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。劣药:药品成分的含量与国家药品标准(或省、自治区、直辖市药品标准)规定不符的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药处理:A、未标明有效期或更改有效期的。B、不注明或者更改生产批号的。C、超过有效期的。D、直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。F、其他不符合药品标准规定的。第二节、特殊中药的调剂管理1、麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的一类中药。罂粟壳是只作配方使用,不零售。中药罂粟壳:经考核有资格使用罂粟壳的职业医师方可开方。每张处方不超过3日常用量,每次用量不得超过6克(3-6g/d),总共不超过18g。不能连用7天。不得单包,必须混入群药。处方保留三年备查。晚期癌症患者可凭专用卡,大量持续使用。2、精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。根据对人体的危害程度,分为一类和二类精神药品。第一类不得零售,每次不超过3日常用量。第二类凭盖有医疗单位公章的医生处方零售,每次不超过7日常用量。处方保留2年。3、毒性药品毒性药品是指药物作用剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会至人中毒甚至死亡的一类中药。凭医师签名正式处方,每次出访剂量不超过2日极量处方中为注明“生用”的,配方时应付炮制品种。处方一次有效,取药后,处方保留2年,在发票注明“处方保留”。毒性中药的保管:“五专”:专人管理、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。《医疗用毒性药品管理办法》所列毒性中药共28种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、声藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。常见毒性药品及部分药品用量:马钱子0.3-0.6g巴豆制霜后0.1-0.3g斑蝥0.03-0.06g川楝子苦杏仁重楼(七叶一枝花)蛇床子绵马贯众蒺藜山豆根制川乌1.5-3g天南星3-9g白果白附子半夏3-9g朱砂0.3-1.5全蝎2.5-4.5g苍耳子附子金钱白花蛇制草屋牵牛子(黑白丑)3-6g香加皮洋金花蜈蚣罂粟壳3-6g蕲蛇蟾酥0.015-0.03g4、放射性药品第三节处方药与非处方药的管理1、分类管理,目的:保障人民用药安全有效、使用方便2、处方药:必须凭职业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。3、非处方药:不需要凭借职业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。非处方药的遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。4、非处方药的安全性:非处方药分为甲类和乙类。5、非处方药专有标识:甲类:红色OTC。乙类:绿色OTC6、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。7、处方药不得选用开架自选销售方式。8、处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。9、趋同商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。第五章中药处方一、中药处方的处方原则1、处方:医疗和药品调剂的书面文件。2、中药处方:凡是载有中药商品名称、数量、用法等内容和制备任何一种中药药剂的书面文件。3、中药处方的意义:技术上、法律上、经济上。4、中药处方的组方原则:君、臣、佐、使。二、中药处方的类型1、古方:古医籍中记载。2、经方:经典著作中记载的,《伤寒论》、《金匮要略》、《普济方》、《备急千金药方》、《景岳全书》。3、时方:清代至今。4、单方/验方:独参汤、附参汤/民间流传有一定疗效的简单处方。5、秘方:有一定独特疗效而不外传的处方。6、法定处方:《中国药典》及局部颁收载的具有法律约束力的处方。7、协定处方8、医师临证处方三、中药处方的结构处方前记处方正文处方后记:包括“四签”:计价者签名、调配者签名、复核者签名、发药者签名。四、处方的管理制度1、职业医师和职业助理医师有处方权并将本人签名备案。2、除处方医师外,其他人员不得擅自修改处方。3、处方当日有效。4、毒麻中药处方应造册登记。5、药品名称和使用剂量以《药典》标准为准。6、一般药品处方留存一年,毒性中药处方留存两年,麻醉药品处方留存三年。7、蓝色-医保处方,白色-自费处方,红色-毒麻处方,黄色-急诊处方。8、麻醉中药罂粟壳的使用职业医师考核能正确使用罂粟壳。每次处方不超过3日常用量(每日3-6克,共18克),连续使用不超过7天。留方三年备查。不得单包,必须混入群药。晚期癌症患者持专用卡可大量连续使用。五、中药处方的常用术语1、药品附加术语①、要求炮制类②、要求修制类石韦、枇杷叶、金樱子去毛。山茱萸、乌梅肉去核。巴戟天、远志、麦冬去心。乌梢蛇去头、鳞片。斑蝥去头、足、翅。枳实去瓤。③、要求产地类④、要求产时类⑤、要求新陈类⑥、要求临时加工类⑦、要求质地类浮水青黛、落水沉香、明天麻、空沙参、肥玉竹。⑧、要求质量类九孔石决明、马蹄决明。⑨、要求颜色、气味类柴丹参、红茜草、黑玄参、香白芷、苦杏仁。2、其它常用术语①、药引药物类、食物类、其它类②、忌口3、处方的脚注(旁注)医师在开汤剂时在某味药的上角或下角所加工的简明要求。①、临时炮制:调剂时临时加工,如熟地砂仁拌(行气消失)、朱茯苓远志(安神)②、捣碎种子、果实及坚硬的根及根茎类,用时多捣碎。苏子、砂仁、草决明,要打碎。黄连、大枣晒碎。法夏轻打碎掰。③、去掉非药用部位④、煎煮要求先煎:如石膏、龙骨。后下:如藿香、杏仁。包煎:如蒲黄、葶苈子。令煎:人参、西洋参。冲服:量重中药用量少,鹿茸。洋化:胶类、蜜膏类。六、中药处方药品的应付常规(一)、处方药品的正名与应付(1)、直接写药物的正名或炒,付清炒的品种有(逢子必炒):谷芽、麦芽、稻芽、山楂、草果、槐花、酸枣仁、苦杏仁、王不流行、牵牛子、紫苏子、莱菔子、决明子、苍耳子、牛蒡子、芥子、蔓荆子(2)、直接写药物的正名或炒,付麸炒的品种有:僵蚕、白术、枳壳、冬瓜子、三棱、椿根皮、神曲、薏苡仁、芡实、半夏曲、苍术(3)、直接写药物的正名或炒,付蜜制的品种有:马兜铃、栝楼子(瓜蒌子)、槐角、罂粟壳、黄芪、桑白皮、枇杷叶(4)、直接写药物的正名或炒,付盐制的品种有:桔核、蒺藜、车前子、益智仁、杜仲、小茴香、补骨脂、葫芦把儿(5)、直接写药物的正名或炒,付醋制的品种有:香附、鸡内金、乳香、没药、五灵脂、延胡索、大戟、芫花、甘遂、五味子、莪术、青皮、商陆(6)、直接写药物的正名或炒,付烫制的品种有:狗脊、刺猬皮、骨碎补、马钱子、枳实、龟甲、鳖甲、穿山甲——沙烫醋淬阿胶——蛤粉烫(7)、直接写药物的正名或炒,付酒制的品种有:熟地黄、山茱萸、女贞子、黄精、蕲蛇、水蛭、肉苁蓉、乌梢蛇(8)、直接写药物的正名或炒,付煅制的品种有:龙骨、龙齿、牡蛎、磁石、海浮石、瓦楞子(9)、直接写药物的正名,付炒炭的品种有:地榆、艾叶、炮姜、侧柏叶、蒲黄、血余、棕榈(10)、直接写药物的正名,付炮制的品种有:附子、天南星、白附子、巴戟天、吴茱萸、厚朴、淫羊藿、肉豆蔻、斑蝥、硫黄、藤黄(11)、处方药名写炙,付蜜炙的品种有:炙生麻、炙甘草、炙百合、炙百部、炙紫苏子、炙前胡、炙紫菀、炙麻黄、炙桑叶、炙款冬花、炙橘红、炙化橘红(二)、处方药名的合写(并开)与应付二冬:天冬、麦冬二术:苍术、白术二母:知母、贝母(浙)二蒺藜(红白蒺藜):刺蒺藜(白蒺藜)、沙苑子(红蒺藜)二地:生地、熟地二活:羌活、独活二风腾:青风藤、海风藤二芍:白芍、赤芍砂寇仁:砂仁、寇仁(白)全紫苏:紫苏子、紫苏梗、紫苏叶苏子叶:紫苏子、紫苏叶二丑:黑丑、白丑(牵牛子)二地丁:紫花地丁、蒲公英(黄花地丁)二决明:生石决明、草决明金银花腾(忍冬花腾):金银花、金银腾荆防风:荆芥、防风全荆芥:荆芥、荆芥穗冬瓜皮子:冬瓜皮、冬瓜子青陈皮:青皮、陈皮炒三仙:炒山楂、炒麦芽、炒神曲焦三仙:焦山楂、焦麦芽、焦神曲焦四仙:焦山楂、焦麦芽、焦神曲、焦槟榔知柏:知母、黄柏炒知柏(盐知柏):盐知母、盐黄柏谷麦芽:炒谷芽、炒麦芽猪茯苓:猪苓、茯苓腹皮子:大腹皮、槟榔棱术:三棱、莪术乳没:制乳香、制没药(醋制)二乌:制川乌、制草乌桃杏仁:桃仁、杏仁芦茅根:芦根、茅根(三)药物的别名(偏名)与应付大黄:将军、生军、川军、锦纹天花粉:瓜蒌根、花粉甘草:甜草、国老、皮草、粉草延胡索:元胡、玄胡索西红花:番红花、藏红花辛夷:木笔花、望春花肉苁蓉:淡大芸木蝴蝶:玉蝴蝶、千