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临床试验申请名称超声引导下腰椎小关节阻滞的临床价值研究背景下腰痛是指一组以腰骶部、骶髂、臀部疼痛为主要症状的综合症，可伴有下肢放射痛，麻木及无力等其他症状。在欧美国家下腰痛是45岁以下人群最常见的致残原因，随着人口老年化的进程其发病率还在逐年上升。在国内，下腰痛是骨科、运动康复医学及疼痛诊疗最常见的疾患，占日常门诊量的1/3;是仅次于上呼吸道感染而就诊的第二位常见原因。研究结果证实：在排除心理因素影响的条件下，约有15-45%的下腰痛患者疼痛来源于腰椎小关节。本研究以腰椎小关节源性疼痛及其相关疾病为切入点，为下腰痛的治疗进行探讨。超声引导作为一种新的影像介入手段，广泛应用于引导各种外周阻滞。有学者在尸体上进行研究，发现超声可以清楚探测到颈椎、腰椎的小关节。近年来有学者以CT金标准检测证实了超声在腰椎小关节阻滞方面的精确性与可行性。但关于超声引导小关节阻滞具体的临床运用缺乏进一步报道！那么超声引导下腰椎小关节阻滞究竟能否达到或超过现目前其它引导方法，成为一种新的选择呢?本文将进行研究。内容1、脊柱的超声扫查，采集图像并统计实验组与对照组小关节突的距离2、视觉模拟评分法(VAS)测定患者临床症状的缓解率2、采用Barthel指数和健康调查简表(SF-36)评价患者治疗前后日常活动功能受限情况3、综合分析两组患者的治疗情况，探讨小关节阻滞中的临床疗效实验方案1、患者1）纳入对象：1、腰椎不伴下肢放射痛；2、患者有腰椎X片或CT或MRI影像学报告；3、18-80岁之间，对本试验表示知情同意签字；2）排除标准：1、腰椎疾病引起的腰痛（如结核、肿瘤、脊柱滑脱）；2、合并有下肢根性放射疼痛的病例；3、严重心脑血管疾病；4、身体其他部位严重感染；5、有责任人时的腰痛（例如：工伤）；6、围绝经期妇女、妊娠、抑郁症等。2、操作步骤1）筛选符合纳入标准的病人，俯卧位，先做超声扫查，记录图像，定位小关节，做探头的消毒处理2）患者腰部皮肤消毒、铺巾、超声动态检测下进针3）注入封闭药物（醋酸泼尼松龙、利多卡因、生理盐水）4）部分患者会进行小关节突的造影或CT定位5）用VAS评分(术前、术后10min、24h、7d、1m)、巴氏指数、SF-36等量表评估患者阻滞疗效附表格）三组患者治疗氰胺后临床疗效对比VAS评分例数缓解显效好转无效有效率%（缓解+显效）实验组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后三组患者治疗前后日常活动功能评分情况比较(x±s)组别例数BarthelSF-36SF-36指数(PCS)（MCS）实验组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后试验进度安排病例收集、病人随访2015年10月16日-----2016年1月31日数据分析、论文撰写2016年1月1日-----2016年3月31日意义下腰痛是骨科、运动康复医学及疼痛诊疗最常见的疾患，占日常门诊量的1/3;研究结果证实，在排除心理因素影响的条件下，约有15-45%的下腰痛患者疼痛来源于腰椎小关节。本研究以腰椎小关节源性疼痛及其相关疾病为切入点，对研究超声引导下腰椎小关节阻滞的可行性及超声引导下腰椎小关节阻滞的疗效进行观察。可能危害及预防措施1、可能危害1）患者会产生进针时疼痛感2）患者对药物过敏或不耐受3）术后出血4）穿刺点感染2、预防措施1）术前与患者积极沟通，让患者放松，叮嘱注意事项；2）注意探头、穿刺针、穿刺部位消毒3）术中操作严格规范4）造影剂注射时筛除过敏体质经费预算1、医用碘伏大瓶1L5瓶小瓶60ml5瓶70元2、一次性医用换药盘100个或一大袋500元3、医用手术手套一大盒（100双）60元4、输液用敷贴（3盒）60元5、小纱布一大盒45元6、超声造影剂（声诺维）4支2800元7、醋酸泼尼松龙5ml规格60支60元8、利多卡因60支60元9、生理盐水最小包装20份10元10、腰穿针20、22、18G各5支80元11、无菌洞巾30元12、口罩2袋20元13、棉签若干20元14、注射器60支30元总计3845元参加人员：郑元义（超声科）、向醒（超声科）、杨晶（超声科）、晏铮剑（骨科）、张腾飞（骨科）附：相关文件患者知情同意书穿刺同意书造影同意书患者自评表·