二种血凝分析仪检测结果可比性分析

二种血凝分析仪检测结果可比性分析随着检验医学的发展,血凝分析仪临床实验室对同一检测项目常常拥有不同品牌或同一品牌不同系列的多个检测系统,以便更加准确、快速地出报告来满足临床需要。我实验室拥有两台血凝分析仪来分别满足常规化验与急诊化验的需要,但此两台仪器的检测原理及所用的校准品、试剂各不相同。本文通过同一临床实验室不同血凝分析仪对新鲜血浆检测结果的比较,了解他们对同一标本检测结果的偏差是否在允许误差范围内,是否具有可比性。1材料与方法1.1仪器和试剂:美国IL公司生产的ACL-200型全自动血凝分析仪(以A表示),使用原装试剂、校准品、质控品;半自动血凝分析仪(以B表示),试剂、校准品、质控品。1.2原理:ACL-200型全自动血凝分析仪检测原理为透射比浊法,LG-PAD半自动血凝分析仪检测原理为磁珠法。1.3标本来源:本院住院或门诊患者静脉采血,用0.109mol/L枸橼酸钠作1∶9抗凝,3000r/min离心15min,取血浆测定。1.4方法1.4.1因A仪器在参加全国卫生部室间质量评价活动中成绩优秀,故以A仪器为比对仪器,取新鲜血浆8份,在A仪器上对PT、APTT、FIB等项目作双份测定,求其均值作为比对值。1.4.2再将这8份标本在B仪器上作双份测定求均值,以上步骤重复5d(不连续),共分析40个标本,各项目得两组数据。1.4.3实验标本应收集新鲜的正常和异常的临床标本,应有足够宽的浓度范围,各浓度应有合适的比例,本实验40份标本2数据处理2、斜率b、截距a及直线回归方程,从表2中可知各项目的相关系数$0.975,见表2。2.1数据作图:以A仪器每样本双份测定的均值为X轴,以B仪器每样本双份测定的均值为Y轴,对3个检测项目分别作XY散点图。2.2通过Excel统计软件对各组数据作统计学分析,计算线性回归方程。3结果3.1通过画XY的散点图,观察散点图分布可初步了解各项目在B仪器上检测结果与A仪器检测结果是呈直线趋势。3.2各项目直线回归方程:通过直线回归计算各项目的相关系数$、决定系数$4讨论我国卫生部临床检验中心推荐采用的美国CLIA,88室间能力比对检验的分析质量要求,PT、APTT、FIB的允许误差分别为靶值±15%、±15%、±20%,B仪器3个检测项目检测结果的偏差都在允许误差的范围内,说明B仪器的检测结果是准确可靠的,与A仪器的检测结果是有可比性的。ACL-200为全自动血凝仪,更适合批量测定,还可同时测出PT的活性和国际标准化比率来指导临床用药的剂量,也可避免LG-PAD半自动手工加样人为因素引起的结果误差,大大提高了检测的可靠性和准确性。LG-PAD半自动血凝仪费用低廉,适合急诊使用。随着检验医学的发展,实验室内常拥有多台血凝分析仪,有系统匹配的,有系统不匹配的,不同的系统均有一定的差异,对结果有一定的影。当实验室存在不同分析系统多个血凝分析仪时,应定期用新鲜血浆进行室内仪器之间的比对,比对结果差异超过允许范围时应采取相应的改进措施,使同一患者标本在不同仪器上的检测结果具有可比性,以保证临床实验室检测结果的稳定与准确。