产品研发团队的职责浅析

产品研发团队的职责浅析一、前言在产品研发的过程中，团队的作用不容忽视。研发团队的各司其职，并做好彼此间的协调沟通显得尤为重要。团队领导人负责整个新产品开发项目的统筹工作，必须兼备领导能力、管理能力、专业知识、商务能力等方面的素质；有了好的团队领导人，还要求有一套合理、高效的研发流程。如何在新产品开发流程中明确团队领导人的职责，并如期达到不同的阶段目标及工作要项，本文将就此浅析。二、研发团队的形成一个名符其实的重量级团队必须具有以下特征：1、能在权责范围内充分发挥功能，不需要事事请示主管或四处请求其它单位的支持；2、团队的领导人能直接而有效的与各单位的主管互动，对于团队成员也具有直接的领导权力；3、每个成员的工作份量及目标都有明确地规划。三、团队领导人的主要工作：是负责规划统筹整个新产品的开发项目，他的责任大致可包括下列几项：1、拟定整套新产品的设计和开发计划；2、与各部门主管互动、沟通并解决项目与部门之间可能产生的问题；3、带领并激发团队的动力，以维持工作进度；4、主持例行及特定的会议，诸如：工作会议、设计审查、设计变更及总体进度阶段的审查等。团队领导必须具备特有的才能，包括领导能力，项目管理技术及商务上的知识等。分别略述如下：领导能力：1、对项目必须持续展现出热力，能以身作则投入工作，以激发其它人员充分发挥向前冲刺的动力；2、有高度的解决问题及化解冲突的能力，这些问题及冲突有可能是技术上或非技术上的。3、有决策的胆识，当整个项目面临瓶颈或重大抉择时，能适时做出明确的决定。管理能力：1、能拟定有弹性，切合实际可行的详细执行计划；2、有能力协调运作团队内的各项工作，以在进度内达到既定的目标为原则；3、能设法取得所需的资源来协助项目的进行；4、可事先察觉危机或重大关卡，并在未发生时就予以解决；5、推动并提升项目在公司内的形象与地位；6、控制经费，避免中途要求追加预算；7、能运用个人的影响力，不必诉诸职权的胁迫就能与各单位主管联系互动。专业知识：1、对新产品开发所需要的专业知识，包括技术以及相关法规及质量要求都有适度的了解；2、当团队遇到技术上的困难时，能迅速进入状态，商讨对策并寻求解决问题的共识。商务能力：1、对于新产品的未来客户、市场结构及可能的竞争对手都有充分的僚机；2、具备良好的沟通能力，不仅能适应地表达自己的观点，并能为他人设想、以获得共鸣；3、能够切实地表明进行项目时所预设的主观即客观条件，并能在项目进行过程中，一一验证，或解决比较不利的假设；4、对整个项目及新产品所造成的财务影响，诸如：回报率、损益平衡点等，要有清楚的概念。总而言之，优秀的新产品开发项目领导人，一方面必须是一位通才，但在特定的领域却是一位专才，他必须拥有这种独特的条件，以带领团队迈向成功之路。四、开发流程各阶段之简介新产品开发流程的5个阶段有不同的目标及工作要项，略述如下：初时阶段：收集并分析来自公司内部的建议或外面提供的计划，初步评估所要做的产品是否符合公司的策略及市场方向。可行性分析阶段：如果公司有意愿开发所提议的新产品，下一步骤要尽可能详细的进行可行性分析。分析做得是否公正彻底，攸关日后项目的成败，建议当事者宁可多花心思在这一工作阶段，不要为了抢先，冒然地进入产品设计开发阶段。这一个阶段的主要工作大致有下列几项：1、了解该产品的主要用途，并探讨客户对于功能及性能的要求，所收集到的信息应整理为一份产品初步规格书；2、分析在开发及制造技术上，公司是否有能力。如果某些技术还未成熟，应评估技术落差及可行时程；3、了解公司是否已经拥有所需要的智慧产权，或者能及时取得相关智慧产权的使用权；4、详细估计若要推动这个产品开发项目，从设计开发到量产每个阶段所需要的费用；5、进行风险评估，对于产品用途、市场需求、制造技术、智慧产权以及财务负担等进行详细的分析，对于每一项目，应决定其风险度，以1到10（最高风险）标示明白；6、在风险评估中，对每一项目所做的假设应一一列清楚，以供日后查证及探讨如何把这些假设转化成有利的事实；7、了解相关法规的需求，医疗产品的划分等级和将来申请认证时所应具备的条件；8、根据开发所需要经费、制造成本、市场需求及建议售价等信息，拟定财务分析表。对于毛利、纯利、损益平衡点、内部回报率等尽可能用数字表明；9、准备一份详细的提议书，以供预定进入开发阶段审查用。设计及开发阶段：在这个阶段，首先要成立前面所提到的“重量级团队”。其中有些成员，已经参与过可行性分析，因此，对于整个项目有一定程度的了解。有时候因为公司的规模不大，无法从各相关单位网罗人才，但至少应有几位负责设计、开发的工程人员，一位能自主而敬业的品管法规专员及一位业务部门代表，加上有经验的项目领导人。在这个阶段，整个团队应能充分授权运作，法规上所要求的设计控制（DesignControl）也须正式上路。阶段内的工作稍做介绍如下：1、完成“设计输入”文档。将客户对新产品的型体、功能、性能等要求，用工程设计的角度叙述，并名列将来如何验证这些设计上的需求；2、拟定“设计及开发”计划书，对每一项工作，包括风险管理及质量制度，都须详细规划由何人执行及何时该完成；3、进行产品设计工作，设计的考虑，应包括产品的性能，功能，环保甚至于自动化组装方式，以确保将来能顺利量产；4、试做小量的样品，对于设计上需要调整的地方、加以改善，直到达到设计目标；5、制作足够的样品以供设计验证之用；6、进行“设计输入”内所列各项需要验证功能、性能或确证产品用途的工作；7、在重要关键点做设计审核，解决有互相冲突的设计问题并确保能符合客户要求；8、准备设计历史档案，按照设计管制的原则，逐项编辑而成；9、依不同国家的规定，开始申请产品查验的工作；10、拟定初步生产计划，要求召开准备进入试产阶段的进阶审查会议。试产阶段：一般比较传统的新产品研发团队或许会认为，只要设计与开发的阶段已完成，就可以进入“设计转移”了。笔者认为，整个开发团队也应主导工艺验证（processvalidation）的工作，这样才能减少因为太早做设计转移所造成的困扰。基于这个原则，新产品开发团队应拥有一套小而美的试产设备，其中机械的设计、夹具、工艺等，都应与将来要量产时一样，只是产速较慢而已。一般说来，项目团队常常会低估工艺验证所涉及的复杂度及所需要的时程，加上项目已经接近尾声，因此会有要及早结案的念头。项目团队应该要避免虎头蛇尾，尽力把整套工艺验证的工作切实地完成。在这个阶段主要的工作有下列几项：1、建立小型的试产线及可以良好控制生产环境的厂房或工作室；2、进行工艺开发及验证工作，使做出来的产品能符合设计上及使用上的需求；3、如果产品是需要灭菌的，整个灭菌程序也应在这个阶段确认完成；4、进行包装、运输及产品老化实验，以便于决定产品的可使用期限；5、因应法规要求做临床或模拟临床的工作；6、与业务或市场部门密切协调，为产品上市布局；7、持续支持法规审查的需求，期能顺利地取得产品认证，以便于开始进行试卖。量产阶段：在试产阶段开始有产量及成本的压力，但质量完全没有问题的状况下，便是可以考虑开始进行量产阶段的最适当时机。为了能顺利进入这个阶段，新产品研发团队应准备好“设计转移”的所有相关文件并正式召开计转会议，把一些必须完成而未完成的事项交待清楚，以避免制造部门为了量产而做了一些设计变更或再度研发的举动。这些重复性的工作，不但是内耗，甚至于会影响产品安全性及可用性。五、结论新产品项目进入设计与开发的阶段前，要先作好可行性分析，充分了解技术上，市场上及财务上的必备条件及必须承担的风险。在这个过程中，也应洞悉相关法规的要求，以期将来能顺利通过产品验证的诸多要求。进入设计开发阶段时，一开始就要有重量级团队的组织，加上有经验的领导人，依新产品开发流程，阶段性的推进与管理，如此应能顺利地达到“做对产品，如期上市”之基本要求。