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特色项目介绍胃蛋白酶原(PGⅠPGⅡ)---胃功能三项河南省生物工程技术研究中心有限公司胃部疾病总体概况一：胃部疾病的常见分类胃病，实际上是许多病的统称。它们有相似的症状，如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸，甚至恶心、呕吐等等。临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃十二指肠复合溃疡、胃息肉、胃结石、胃的良恶性肿瘤，还有胃黏膜脱垂症、急性胃扩张、幽门梗阻等。二：胃部疾病的常见病因胃病形成的病因有很多，常见如下：1.急性胃炎后胃黏膜损伤持久不愈。2.幽门螺杆菌感染。3.长期喝烈酒浓茶浓咖啡吃辛辣和粗糙的食物吸烟等不合理生活习惯。4.经常服用对胃黏膜有损害和有刺激性的药物，如阿司匹林、消炎痛、糖皮质激素、抗肿瘤药物等。5.一些慢性疾病，如慢性肾炎、尿毒症、重症糖尿病等。三：胃部疾病的预防：•预防胃病要做到：戒长期精神紧张、戒过度劳累、戒饮食不均、戒酗酒无度、戒嗜烟成癖、戒浓茶咖啡、戒进食时狼吞虎咽、戒睡前进食、戒不讲卫生、戒滥用药物。胃癌的形成过程•胃部疾病预防、检查、治疗不及时，最终演变成胃癌。正常的胃粘膜浅表性胃炎萎缩性胃炎异型增生胃癌HP杆菌感染利用胃蛋白酶原(PG)法进行筛查利用胃蛋白酶原(PG)法进行筛查胃癌的流行病学调查及胃癌在目前国内的诊疗现状一、胃癌的流行病学调查胃癌高危人群长期工作在含有大量烟尘、石棉和镍的环境男性，尤其是超过正常体重20-25公斤的男性年龄在50岁-80岁之间常吃加盐腌制蔬菜或烟熏肉和鱼等食物二、胃癌在国内的诊疗现状《2012年中国肿瘤登记年报》胃癌发病率排名第二，仅次于肺癌，胃癌死亡率排名第三，仅次于肺癌和肝癌，据胃癌流行病学的研究，中国是世界范围内胃癌发病率最高的国家之一，胃癌是我国最常见的恶性肿瘤。我国每年胃癌的死亡人数居世界首位。国内患者普遍发现时，就分期偏晚，这是我国病患的一个重要特点。如何将普查医生的水平提高到可以识别早期胃癌，是一个非常重要的问题。并且，胃癌正在逼近30岁以下的年轻人。最近肿瘤学统计资料表明，近年来，我国年轻人患胃癌的人数占全部胃癌总数的比率，已从20世纪70年代的1.7％上升到3.3％，呈逐年增高趋势。在我国，胃癌防治的现状是“一高三低”：发病死亡率高，早期诊断率低，手术根治率低，五年生存率低。中国胃癌死亡人数在所有癌症中居首------2006.12卫生部主办的“中国健康激励计划”消息临床研究发现，始发阶段的小胃癌、微小胃癌早期治疗10年存活率可达100%，而晚期胃癌患者术后5年生存率仅为20%。因此，胃癌早期诊断，早期治疗势在必行。国家政策•2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，将胃蛋白酶原检测作为重要普查方法：进一步以胃镜确诊。•已被卫生部疾控中心列为：《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》标准筛查手段。胃蛋白酶原检测项目纳入首部国内体检行业“准规范”医药网6月30日讯：2014年5月，首部国内体检行业“准规范”——《健康体检基本项目专家共识》（以下简称，共识）发布，《共识》明确了健康体检的必选项目、备选项目，其中胃蛋白酶原检测纳入了胃癌风险筛查检测项目中。《共识》建议50岁以上群体，及有胃癌家庭史，胃溃疡胃息肉病史及腹疼，腹泻，消瘦，柏油便的群体可进行胃蛋白酶原检测，用于胃癌风险筛查。专家共识•胃癌预防亚太地区共识与指南,本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于2006年11月11--12日在泰国曼谷召开。共有38条公示条文被提出评估。其中第15条：低血清PGI水平和低PGI／II比例反映了胃萎缩，低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物。第16条：低血清PGI水平和低PGI／II比例可作为鉴别胃癌高危人群的标志物。•上世纪90年代，日本在临床试验的基础上，血清PG作为慢性萎缩性胃炎的标志物已被纳入胃癌的筛查项目中，结果显示PG检测有利于检出早期胃癌。胃癌早期筛查的指定方法•日本从上世纪60年代初期起就出资在40岁以上人群中普查胃癌，日本胃癌的早期检出率超过60％（也有报道说达到90%）•我们国家1997年～1999年在胃癌高发区—辽宁庄河采用两轮筛选法进行胃癌筛查。胃蛋白酶原PGI&PGII发挥了巨大作用，已经被广泛认同•2009年1月卫生部疾控司确定了血清胃蛋白酶原PGI&PGII是胃癌早期病变的指定的筛查手段。引自《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》顾问：王陇德彭玉。不同胃炎中的PGI/II含量及原因PGIPGIIPGI/PGII原因解释浅表性胃炎由于胃体胃窦炎症刺激、胃底腺PGI/II释放均增加慢性轻-中度萎缩性胃炎正常1.虽然主细胞数量减少，但由于周围炎症刺激，主细胞持续释放PGI入血的量增加，故PGI正常2.由于胃窦炎症、幽门腺增生及肠化生，使PGII产生增多慢性重度萎缩性胃炎正常由于胃底腺大量丧失，代之以假幽门腺化生血清胃蛋白酶原用以检测癌症高风险：根据10年对无症状中年男性随访的结果发病率/每年十万人中•萎缩阳性组276•萎缩阴性组70•PGⅠ/Ⅱ≤3.0216•更精确的阳性标准424CancerEpidemiologyBiomarkers&Prevention17,838,April1,2008癌症流行病学生物标记及预防17，838，2008年4月1日因此，血清胃蛋白酶原的检测用于胃癌的早期诊断、早期治疗势在必行。胃蛋白酶原简介•胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体[1]，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一个由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌；6～7组分免疫原性近似，称为PGⅡ，除由胃体和胃底黏膜的泌酸腺的主细胞分泌外，泌酸腺的黏液颈细胞、贲门腺和胃窦的幽门腺的黏液细胞及十二指肠上段的Brunner腺也能产生PGⅡ。•PG含量与良、恶性胃溃疡的鉴别有关，血清PGⅠ水平与萎缩性胃炎、PGⅠ/PGⅡ水平与胃癌和胃癌前期病变呈负相关。血清PGⅠ与胃泌酸腺细胞功能相关，PGⅡ与胃底粘膜病变的相关性较大，血清PG反映胃总体分泌PG水平。消化性溃疡的发生与胃分泌酸过多有密切关系。萎缩性胃炎、胃癌前期病变或胃癌发生时，尤其是幽门螺杆菌感染等因素所干扰，胃酸分泌过多的浅表性胃炎和幽门螺杆菌感染的胃炎，PGⅠ和PGⅡ的分泌会增加；而在慢性严重萎缩性胃炎当主细胞减少时PGⅠ含量下降；当萎缩性胃炎伴有肠化、胃窦宪假幽门腺化生，PGⅡ含量会随之增高。血清PG可作为检测胃癌的一个可靠标志物PGⅠ是胃底腺的主细胞和颈粘液细胞分泌;PGⅡ除主细胞和颈粘液细胞分泌外，幽门腺和十二指肠腺亦可产生.胃蛋白酶原生物学功能•随着胃病的发展，血清中PGI先升高再降低、PGII升高后维持较高水平（如图），这样PGI、PGII、PGI/PGII比值的异常会提示不同的胃病，所以PG是浅表性糜烂性萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃部疾病的初筛选指标和治疗的监控指标。我国目前临床胃部疾病检查方式对比检测手段优点缺点总体评价胃镜金标准痛苦，受医生水平影响大，费用高不适合普查具有侵入性，价格高不易普及钡餐造影检测时间短，作为传统的胃癌普查手段射线，费用高，不能明确疾病性质依赖经验，受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题。对早期胃癌判定无力对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值肿瘤相关标记物血清检测，无创伤、广泛认知对胃癌检测的特异性低，对早期胃部疾病的诊断无参考价值。CEA在胃癌胃液中阳性率50%，血清阳性率仅为4.5%C13尿素酶呼吸试验快捷方便，操作简单仅检测幽门螺旋杆菌感染胃蛋白酶原检测血清法、定量准确、高灵敏度、准确率、快捷方便、适用广泛可成为胃肠镜检查前的第一线胃癌筛查方式，操作简单，易普查。化学发光法乳胶增强免疫比浊法时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA)酶免疫测定法（EIA)放射免疫测定法（RIA)有放射性，无生产厂家2家1家10家3家目前胃蛋白酶原检测方法和厂家胃蛋白酶原检测不同的方法学对比河南省生物工程技术研究中心河南省生物工程技术研究中心是政府科技主管部门根据“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”的指导方针精心部署组建的省级工程技术研究中心，是河南省自主创新体系建设的重要组成部分，是河南省生物技术行业公共服务平台。生物中心通过研究开发、中试服务、成果转化、产业化、技术服务、教育培训等方式，为推进生物科技和产业的发展发挥引导辐射带动作用，出成果、出人才、出效益。中心设备一流，手段先进，功能完善，是集研究、检测、中试一体化的生物技术公共服务平台，是生物工程技术和产业的孵化器、发动机，是集产学研金介优势为一体、使各方利益最大化的生物高科技产业示范基地。针对行业重大关键性、基础性和共性技术问题，进行系统化、配套化和工程化研究开发，推动行业的科技进步和产业的发展；积极开展引进技术的消化、吸收与创新，发挥辐射与扩散作用，促进行业技术进步和经济增长；加速科技成果工程化和产业化，带动行业整体技术水平提高，推动高新技术产业发展；探索现代科技型企业运行新机制，开拓科技与经济结合的新途径。中心在国家和省、市有关部门的支持下，取得国家二类以上新药证书5项，药物临床试验批件1项；国家发明专利13项，其中一项获授权；省级科技成果鉴定11项；形成了基因快速克隆等30项优势技术和工程细胞快速高效构建表达等8个技术支撑平台，已具备基本的生物医药公共服务能力。中心被国家专利局命名为“国家专利产业化（河南）试点基地生物技术工作站”，获得河南省人事厅批准设立了工程系列中级专业技术职务任职资格评审委员会，并先后被授予“全国自律与诚信建设先进单位”、“河南省科技创新十佳单位”、“郑州市科技成果推广先进单位”等荣誉称号。公司生物中心以“凝聚，创新，发展，共赢”为使命，作生物技术和产业的孵化、器、发动机，为实现生物技术领域的卓越梦想，以人才为本，以技术为根，以创新为魂，持之以恒，艰苦求索。2003年，SARS在全国暴发，直接威胁人民群众生命，河南省生物工程技术研究中心积极响应党和政府“依靠科技，战胜非典”的号召，立即组成专家攻关小组，夜以继日，艰难攻关，在国内率先研制成功SARS病毒基因快速检测试、剂。获国家新药证书和批文。该项目获得2004年度郑州市科技进步一等奖、河南省科技进步二等奖。并获得“河南省十大有影响科技成果”、“2004年度重大科技成果和技术突破”等奖励和表彰。河南省生物工程技术研究中心有限公司河南省生物工程技术研究中心有限公司是河南省生物工程技术研究中心的依托单位和产业化平台，主要从事基因工程、细胞工程、发酵工程、蛋白质工程和诊断试剂的生产和研发开发，是河南省生物制药高新技术产业化单位。河南省生物工程技术研究中心有限公司拥有政府批准组建的首批省级工程技术研究中心、抗体药物河南省重点实验室、河南省博士后科研工作基地、河南省生物工程技术科技创新团队、河南省生物制药博士后科技创新团队，其专业技术人员研究生以上学历占员工总数的90%以上。河南省生物工程技术研究中心有限公司设备一流，技术先进，功能完善，集研究、开发、检测、质控、中试、产业化于一体。河南省生物工程技术研究中心有限公司以“凝聚、创新、发展、共赢”为使命，在国家、省、市有关部门的支持下，取得国家二类以上新药证书和生产批文9项；国家发明专利13项；国家级科技进步奖1项；省部级科技进步奖8项；形成了基因快速克隆、工程细胞快速高效构建等30项优势技术和诊断试剂研发等8个技术支撑平台。河南省生物工程技术研究中心被国家专利局命名为“国家专利产业化（河南）试点基地生物技术工作站”，被人社厅批准为国家职业技能鉴定站，并先后被授予“全国自律与诚信建设先进单位”、“河南省科技创新十佳单位”、“郑州市科技成果推广先进单位”等荣誉称号。为实现“出成果、出人才、出效益”的目标，期望与