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北京中医药大学东方学院《中药药剂学》试卷(A)(2008-2009学年第二学期)姓名_________学号_________班级06制药_____班考试日期_____年_____月_____日北京中医药大学东方学院教务处2009年06月题号一二三四五总分得分签字2、某药物的可可豆脂置换价为0.5，纯可可豆脂栓剂每粒重2.0g，欲制成每粒含该药0.4g的可可豆脂栓剂100粒，请计算需要加入多少可可豆脂？答题参考：解：已知，药物的可可豆脂置换价为f（DV）=0.5，纯可可豆脂栓剂（空白栓剂）每粒重2.0g，即G=2.0g，栓剂每粒含药0.4g（W=0.4g）根据药物的重量与同体积基质重量的比值即为该药物对基质的置换价的定义，可求出每粒含药栓剂的实际重量：；则，1粒含药栓剂所含可可豆脂（基质）为：M-W=1.6-0.4=1.2（g）或根据G：纯基质平均栓重，M：含药栓的平均重量，W：每个栓剂的平均含药重量，M-W:含药栓中基质的重量，G-(M-W):与药物同体积基质的重量，那么，100粒含药栓剂所含可可豆脂（基质）为：100（M-W）=100×1.2（g）=120（g）；答：制成每粒含该药0.4g的可可豆脂栓剂100粒，需要加入120g可可豆脂。评阅参考：以上，求出1粒含药栓剂所含可可豆脂（基质）为1.2g，给4分；求出100粒含药栓剂所含可可豆脂（基质）为120g，给4分；给出答案给2分。若每个问题陈述或计算不完整，可根据实际酌情给分，但不能超过各单项的总分。-12-一、填空题（每题1分，共30分）1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为剂型。2、以中药为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称中成药。3、现行《中国药典》分为3部，其中主要收载中药材及中药成方制剂的为第一部。4、中药药剂学是研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与__合理应用等内容的综合性应用技术科学。5、药物剂型按分散系统可分为真溶液类，胶体溶液类，乳状液类，混悬液类，气体分散体类和固体分散体类。6、非处方药简称OTC。7、用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作称为_防腐（或抑菌）。8、堆密度的容积是指包括微粒本身的孔隙和____微粒间的空隙在内的总容积。9、制备中药散剂，当药物颜色相差悬殊时，一般采用打底套色法混合。10、中药的浸提过程，包括润湿与渗透、解吸与溶解及成分扩散等几个相互联系的阶段。-1-11、冷冻干燥的原理是将药液先冷冻成固体，然后适当调节温度和压力使其升华。12、一般含醇量达20%以上的液体药剂有防腐作用。13、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中亲水基团和亲油基团的多少。14、超滤法是用于分子分离的膜滤过方法。15、软膏剂基质分为油脂性、乳剂型和水溶性三种类型。16、直肠用栓剂纳入腔道的位置距肛门6cm处时，大部分药物经直肠上静脉进入门静脉。17、空胶囊一般均以__明胶__为主要原料制成。18、滴丸基质分水溶性基质和非水溶性基质。水溶性基质应选择油类（或非极性）冷凝液。19、颗粒剂按其溶解性能和溶解状态可分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。20、中药片剂按其原料特性分为：提纯片、粉末片、全浸膏片和半浸膏片。21、气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。22、按结构分类，膜剂可分成单层膜剂、多层膜剂和夹心膜剂。23、包合物外层的大分子物质称为主分子。24、Arrhenius指数定律定量地描述了温度与反应速度之间的关系。25、单位时间内从体内消除的表观容积数称为清除率__。26、测定注射液变化点的pH，若pH值移动范围大，说明该注射液不易产生pH配伍变化。27、《药品注册管理办法》将药品分为：中药、天然药物类；化学药品类；生物制品类。-2-五、计算题（每题10分，共20分）1、某中药处方，每日用饮片量为90g，取1000日剂量的中药，经提取、分离、浓缩、制粒，加辅料适量，混匀，得混合物2700g，压片，每片0.3g。若日服三次，每次需服用多少片才能与原给药剂量相当（不考虑工艺中的损耗）？答题参考：解：设每次需服x片，则：每日服3次，则1000日的服用次数为：3次/日×1000日=3000次∵1000日剂量的中药，经提取、分离、浓缩、制粒，加辅料适量，混匀，得混合物2700g：∴每次的服用量为：2700g/3000次=0.9g/次又∵压片后，每片0.3g（0.3g/片），∴每次服用片数x为：0.3g/片×x/次=0.9g/次x=0.9/0.3（片）=3（片）答：每次需服用3片才能与原给药剂量相当。评阅参考：以上明确每日服3次，计算1000日的服用次数为3000次，给2分；明确1000日剂量中药经提得混合物2700g，给2分；计算得出每次服用量为0.9g（0.9g/次）给2分；根据每片0.3g，计算出每次需服片数为3（3片/次）给3分；给出答案给1分。若每个问题陈述或计算不完整，可根据实际酌情给分，但不能超过各单项的总分。-11-2、试述复凝聚法制备微囊的方法与原理、工艺流程、成囊的条件、加水稀释的目的、固化条件。答题参考：答：（1）复凝聚法制备微囊的方法与原理：是利用两种具有相反电荷的高分子材料作为囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。（2）复凝聚法工艺流程见下：（3）成囊的条件：调pH值至4.0~4.5，使明胶带正电荷数量最多，与带负电荷的阿拉伯胶互相交联，生成高分子复合物，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。（4）加水稀释的目的：①使生成的凝聚囊充分吸水成球形，使得在固化中脱水后仍然保持形状不变；②降低黏度，使成囊与未成囊者分开；③防止微囊粘联在一起。（5）固化条件：加固化剂，如：甲醛、戊二醛等；②调pH值至8~9；③降温至15℃以下。评阅参考以上每陈述正确一个问题给1分，共计5分，若每个问题陈述不完整，可根据实际酌情给分，但不能超过各单项的总分。-10-28、新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。29、《中国药典》规定，平均片重0.3g以下的片剂其重量差异限度为±7.5%，0.3g及0.3g以上的片剂其重量差异限度为±5%。30、验证薄荷油β—CD包合物形成的方法除薄层色谱、差示热分析法外，还有X-射线衍射法、电镜扫描法、红外分光光度法及核磁共振法等。二、选择题（每个正确答案1分，共30分）A型题：每题都有A、B、C、D四个备选答案，只许从中选择一个最佳答案，并在试卷后相应括弧内填上相应题号的字母，以示正确回答。1、以中医理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药的剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科，称为（D）A制剂学B调剂学C药剂学D中药药剂学2、口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（A）A不得检出B不得超过50个C不得超过100个D不得超过500个3、最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是（D）A万能粉碎机B万能磨粉机C球磨机D流能磨-3-4、直接测定粒径为0.5~500um的粉体，宜用何种方法（A）A显微镜法B筛选法C沉降法D电测法5、影响浸出效果的最关键因素是（D）A中药粒度B浸提温度C浸提时间D浓度梯度6、下列属于用升华原理干燥的有（B）A真空干燥B冷冻干燥B喷雾干燥D沸腾干燥7、下列关于减压浓缩的陈述，错误的是（D）A沸点低，减少热敏物质分解B传热温度差提高，强化蒸发C不断排除溶剂蒸气，利于蒸发D较常压浓缩消耗蒸气少8、在物料干燥的初期，决定干燥速率的最关键因素是（A）A表面水分气化程度B物料热稳定性大小C物料结构的疏密度D内部水分迁移速度9、O/W型乳剂的HLB值一般在（C）A5~20之间B7~9之间C8~16之间D3~8之间10、下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂（C）A肥皂类B硫酸化物C氯苄烷铵(洁尔灭)D磺酸化物-4-四、论述题（每题5分，共10分）1、试述散剂制备过程中“打底套色法”和“等量递增法”的区别。答题参考：答：所谓“打底”是指将少量的、色深的药物先放入研钵中（注意在混合之前先用其他量多的药粉饱和研钵的内表面）作为基础（即：“打底”），然后再将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，并轻研混匀（即：“套色”），以上操作过程合称“打底套色”混合法。所谓“等量递增法”是取量小的组分及与量小组分等量的大组分（取等量：量小组分≌量大组分的取量）同时置于混合其中混合均匀（研匀），然后再在已混合均匀的混合体系中加入与混合体系等量的量大组分（递增）并混合均匀，如此倍量增加，直至加完全部量大的组分并混合均匀为止。两种混合方法，“打底套色法”重色泽，混合后色泽均匀性好，但忽略了粉体粒子等比例量容易混合均匀的情况；而“等量递增法”则强调的是粉体粒子等比例量容易混合均匀，其混合耗工时少，混合效果好。评阅参考以上“打底套色法”和“等量递增法”每定义正确一个给1分，正确陈述其区别给3分，共计5分，若每个问题陈述不完整，可根据实际酌情给分，但不能超过各单项的总分。-9-三、是非题（每题1分，共10分）请在相应题后括弧内填上“√”或“×”，以示正确回答。1、操作室室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用非层流型空调系统（×）2、粉碎过程系机械能转变成表面能的过程。（√）3、中药与溶剂间的附着力大于溶剂分子间的内聚力则中药易润湿。（√）4、混悬剂属于热力学不稳定体系，又属于动力学不稳定体系。（√）5、《中国药典》规定的热原检查方法为家兔致热实验法。（√）6、常用的水性凝胶基质有：卡波姆、纤维素衍生物等。（√）7、明胶在pH为等电点以上的溶液中带正电荷数达最高值。（×）8、胃滞留型片剂在胃内的滞留时间可达3~4小时。（×）9、药物的“自氧化反应”通常不需要大气中氧的参与。（×）10、物质在载体的帮助下由膜的低浓度侧向高浓度侧的扩散为易化扩散。（×）-8-11、中药川芎含挥发性成分和其他综合成分，制备注射剂时宜选用（B）A蒸馏法B双提法C水醇法D醇水法12、下列哪种基质对药物的释放穿透作用最好（B）A油脂性BO/W型CW/O型D水溶性13、下列关于热熔法制备栓剂的工艺流程，正确的是（C）A熔融基质→加入药物（混匀）→注模→刮削→冷却→取出→成品栓剂B加入药物（混匀）→熔融基质→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂C熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂D熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→取出→刮削→成品栓剂14、下列指标，哪种是“中蜜”的炼制标准（C）A蜜温105℃~115℃，含水量17%~20%，相对密度1.35B蜜温114℃~116℃，含水量18%，相对密度1.35C蜜温116℃~118℃，含水量14%~16%，相对密度1.37D蜜温119℃~122℃，含水量10%，相对密度1.4015、下列哪项不是影响滴丸圆整度的因素（C）A液滴的大小B冷却剂的温度C药物的重量D液滴与冷凝液的密度差-5-16、制备颗粒剂时，挥发油加入的方法正确的是（C）A与稠膏混匀制软材制粒B用乙醇溶解后喷在湿颗粒中C制成β—CD包合物加入整粒后的颗粒中混匀D用乙醇溶解后喷在筛出的粗颗粒中，再与其余颗粒混匀17、β—环糊精连接的葡萄糖分子数是（C）A5个B6个C7个D8个18、某药按一级反应速度降解，反应速度常数为：K25℃=4.0×10-6（h-1），该药于25℃分解10%所需时间为（D）A2.5年B2年C1.5年D3年19、关于表观分布容积的陈述，正确的是（D）A表观分布容积的大小与体内药量的多少有关B表观分布容积的大小与给药剂量的大小有关C表观分布容积的大小与血药浓度的大小有关D表观分布容积的大小与以上均无关20、下列有关药物配伍变化的陈述，错误的是（B）A药物在配合使用后发生协同作用、拮抗作用或毒副作用，称为药理学的配伍变化B药物在配合使用后作用减弱或消失，或产生毒副作用，称为药理学的配伍禁忌C药物在制备、贮藏和使用过程中发生理化方面的配伍变化，称为药剂学的配-6-伍变化D药物配用后产生物理性质改变，如溶解性能、分散状态等变化，称为物理