临床试验数据管理工作技术指南(2016年第112号)

1中国居民膳食营养素参考摄入量ChineseDietaryreferenceintakes（DRIs）（中国营养学会2000年4月制定）DRIs是在RDAs基础上发展起来的一组每日平均膳食营养素摄入量的参考值，包括四项内容：平均需要量（EAR）、推荐摄入量（RNI）、适宜摄入量（AI）和可耐受最高摄入量（UL)。一、平均需要量（EAR,EstimatedAverageRequirement）EAR是某一特定性别，年龄及生理状况群体中对某营养素需要量的平均值。摄入量达到EAR水平是可以满足群体中半数个体对该营养素的需要。而不能满足另外半数个体的需要。EAR是RNI的基础。如果个体摄入量呈常态分布，一个人群的RNI=EAR+2SD。针对个体，可以检查其摄入不足的可能性。二、推荐摄入量（RNI,RecommendedNutrientIntake）RNI相当于传统使用的RDA,它可以满足某一特定群体中绝大多数（97％～98％）个体需要量的摄入水平，可以维持组织中有适当的储备。RNI是健康个体的膳食营养素摄入标准，个体摄入量低于RNI时，并不一定表明该个体未达到适宜营养状态。如果个体的平均摄入量达到或超过了RNI，可以认为该个体没有摄入不足的危险。三、适宜摄入量（AI,AdequateIntakes）AI是通过观察或实验获得的健康人群某种营养素的摄入量。AI能满足目标人群中几乎所有个体的需要。AI的准确性远不如RNI，可能显著高于RNI。AI的主要作个体的营养素摄入目标，同时用作过多摄入的标准。当健康个体摄入量达到AI时，出现营养缺乏的危险性很小。如长期摄入超过AI，则有可能产生毒副作用。四、可耐受最高摄入量（UL,TolerableUpperIntakeLevel)UL是平均每日可以摄入某营养素的最高量。这个量对一般人群中的几乎所有个体都不至于损害健康。UL的主要用途是检查个体摄入量过高的可能，避免发生中毒。当摄入量超过UL时，发生毒副作用的危险性会增加，在大多数情况下，UL包括膳食、强化食物或添加剂等各种来源的添加剂之和。2表1.能量和蛋白质的RNIs及脂肪供能比Table1RNIsofenergyandproteinandpercentageofenergyfromfat年龄能量Energy#蛋白质Protein脂肪FatRNI/MJRNI/kcalRNI/g占能量百分比energy/%男M女F男M女F男M女F0~0.4MJ/kg95kcal/kg*1.5~3g/(kg·d)45~500.5~35~401~4.604.401100105035352~5.024.8112001150404030~353~5.645.431350130045454~6.065.831450140050505~6.706.271600150055556~7.106.671700160055557~7.537.1018001700606025~308~7.947.531900180065659~8.367.9420001900656510~8.808.3621002000706511~10.049.2024002200757514~12.009.6229002400858025~3018~20~30体力活动PAL▲轻10.038.80240021007565中11.299.62270023008070重13.3811.30320027009080孕妇+0.84+200+5,+15,+20乳母+2.09+500+2050~20~30体力活动PAL▲轻9.628.0023001900中10.878.3626002000重13.009.203100220060~756520~30体力活动PAL▲轻7.947.5319001800中9.208.362200200070~756520~30体力活动PAL▲轻7.947.1019001700中8.808.002100190080~7.747.1019001700756520~30注：#各年龄组的能量的RNI值与其EAR值相同。#TheRNIsofenergyarethesameastheEARs.*为AI值，非母乳喂养应增加20%。*AIvalue,add20%tonon~breastfeedinginfants.PAL▲，体力活动水平。physicalactivitylevel(凡表中数字缺如之处表示未制定该参考值)3表二常量和微量元素的RNIs或AIsTable2RNIsorAIsofsomeelements年龄钙Ca磷P钾K钠Na镁Mg铁Fe碘I锌Zn硒Se铜Cu氟F铬Cr锰Mn钼MoAIAIAIAIAIAIRNIRNIRNIAIAIAIAIAI/mg/mg/mg/mg/mg/mg/g/mg/g/mgg/g/mg/g0～300150500200300.3501.515(AI)0.40.1100.5～400300700500701050820(AI)0.60.4151～600450100065010012509200.80.620154～80050015009001501290122510.830207～80070015001000250129013.5351.213030男M女F男M女F11～100010001500120035016181201815451.81.2405014～100010002000180035020251501915.55021.4405018～8007002000220035015201501511.55021.5503.560孕妇早期800700250022004001520011.550中期1000700250022004002520016.550晚期1200700250022004003520016.550乳母1200700250022004002520021.56550～1000700200022003501515011.55021.5503.560(凡表中数字缺如之处表示未制定该参考值)4表三脂溶性和水溶性维生素的RNIs（推荐摄入量）或AIs（适宜摄入量）Table3RNIsorAIsofsomevitamins年龄维生素A维生素D维生素E维生素B1维生素B2维生素B6维生素B12维生素C泛酸叶酸烟酸胆碱生物素RNIRNIAIRNIRNIAIAIRNIAIRNIRNIAIAIgREgmgα~TE*mgmgmggmgmggDFE▲MgNE△mgg0～400（AI）1030.2(AI)0.4(AI)0.10.4401.765(AI)2(AI)10050.5～400（AI）1030.3(AI)0.5(AI)0.30.5501.880(AI)3(AI)15061～5001040.60.60.50.9602.0150620084～6001050.70.70.61.2703.02007250127～7001070.91.00.71.2804.020093001611～7005101.21.20.91.8905.03001235020男M女F男M女F男M女F男M女F14～8007005141.51.21.51.21.12.41005.040015124502518～8007005141.41.31.41.21.22.41005.0400141345030孕妇早期8005141.51.71.92.61006.06001550030中期90010141.51.71.92.61306.06001550030晚期90010141.51.71.92.61306.06001550030乳母120010141.81.71.92.81307.0500185003550～80070010141.31.41.52.41005.04001345030注：#RE卫视黄醇当量。REisretinolequivalent.*α~TE为α~生育酚当量。α~TEistocopherolequivalent.▲DFE为膳食叶酸当量。DEFisdietarypolateequivalent.△NE为叶酸当量。NEisniacinequivalent.(凡表中数字缺如之处表示未制定该参考值)5某些微量营养素的ULsULsofsomemicronutrients年龄age(岁year)钙磷镁铁碘锌硒铜氟铬锰钼维生素A维生素D维生素B1维生素C叶酸烟酸胆碱CaPMgFeIZnSeCuFCrMnMoVAVDVB1VCFolicacidNiacinCholine/mg/mg/mg/mg/g/mg/g/mg/mg/g/mg/g/gRE/g/mg/mg/gDFE/mgNE*/mg0～10550.44006000.5～3013800.85008001～2000300020030231201.51.220080506003001010004～2000300030030231802.01.6300110200020507004001515007～2000300050030800282403.52.030016020002050800400202000男M女F11～200035007005080037343005.02.44002802000205090060030250014～200035007005080042353607.02.840028020002050100080030300018～2000350070050100045374008.03.0500103503000205010001000353500孕妇2000300070060100035400240020100010003500乳母20003500700501000354002010001000350050～20003500^70050100037374008.03.0500103503000205010001000353500注：*NE=烟酸当量。NEisniacinequivalent.#DFE为膳食叶酸当量。DFEisdietaryfoalteequivalent.*60岁以上磷的UL为3000mg。ULofphosphorusis300mgforpeople60yearsover.△NE为叶酸当量。NEisniacinequivalent.(凡表中数字缺如之处表示未制定该参值)6表5蛋白质及某些微量营养素的EARsTable2EARsofproteinandsomemicronutrients年龄/岁Year蛋白质Protein/(g/kg)锌硒维生素A维生素D维生素B1维生素B2维生素C叶酸ZnSeVAVDVB1VB2VCFolicacid/mg/g/gRE*/g/mg/mg/mg/gDFE0~2.25～1.251.53758.88*0.5~1.25～1.156.740013.8*1~7.4173000.40.5133204~8.7200.50.6223207~9.7267000.50.839320男M女F男M女F男M女F11~13.110.8367000.7132014~13.911.24010.91.311332018~0.9213.28.3411.41.31.2175320孕妇Pregnantwomen1.31.4566520早期1sttrimester8.350中期2ndtrimester550晚期3rdtrimester550乳母lactatingmothers0.1810651.31.49645050~0.9275320注：#RE为视黄醇当量。REisretinolequivalent#DFE为膳食叶酸当量。DFEisdietaryfoalteequivalent.*0~2.9岁南方8.88µg，北方地区为13.8µg。0~2.9years,8.88µgfornorth,13.8µgforsouthchina.(凡表中数字缺如之处表示未制定该参考值