乙肝监测项目方案

习水县乙型肝炎监测项目实施方案县疾控中心免规所---余鳖乙肝监测项目一．目的二．目标三．项目实施范围与对象四．项目组织管理五．目工作内容六．乙肝诊断标准一、目的•1、为加强乙型病毒性肝炎（简称乙肝）监测，•2、提高监测单位乙肝病例分类诊断的准确性，•3、了解监测单位急性乙肝发病情况，•4、探讨急性乙肝发病的危险因素。类别2011年2012年发病数发病率构成比发病数发病率构成比（1/10万）（％）（1/10万）（％）急性10192.93274.3510392.99514.18慢性837724.108935.74734221.164629.56未分类1404540.421359.921645347.428766.25合计2344167.46291002483471.5884100贵州2011-2012年乙肝病例报告情况监测点急性慢性未分类发病数发病率（1/10万）构成比%发病数发病率（1/10万）构成比%发病数发病率（1/10万）构成比%习水县9918.8518.7118935.9935.7324145.8945.562012年监测点乙肝报告发病情况二、目标•1、传染病报告卡“附卡”信息填写完整率：≥90%（填写完整的病例/所有报告病例×100%）。•2、ALT检测率：达到100%（检测ALT的病例/所有报告病例×100%）。•3、抗-HBcIgM1:1000检测率：未能明确诊断为慢性乙肝的病例的抗-HBcIgM1:1000检测率≥90%。•4、个案调查率：现住址为本辖区内的未能明确诊断为慢性乙肝的病例个案调查率≥80%。三、项目实施范围与对象•1、实施范围全县各医疗机构。•2、监测对象通过传染病网络直报系统上报的所有乙肝病例均为监测对象。四、项目组织管理（一）卫生行政部门•县卫生行政部门负责项目的具体实施，成立乙肝监测诊断专家组。监测县每月对所辖项目的各医疗机构至少开展1次督导，督导形式包括网络督导、电话督导和现场督导。四、项目组织管理（二）疾控机构•县疾控：（1）对相关医疗机构的技术指导；（2）乙肝病例血清标本的收集和检测；（3）所有病例最终分类诊断及查重、数据录入上报和血清标本上送。现住址为辖区内的未明确诊断为慢性乙肝的病例四、项目组织管理（三）医疗机构•各级医疗机构负责乙肝病例网络直报、报告乙肝病例ALT检测结果；•对未能明确诊断为慢性乙肝病例采集血标本并送检。•对报告的未能明确诊断为慢性乙肝病例的本地病例进行个案调查。五、项目工作内容（一）病例报告（二）标本采送及检测（三）病例流行病学调查（四）病例分类诊断（五）数据管理五、项目工作内容（一）病例报告•1、报告对象：急性乙肝病例、慢性乙肝首次就诊病例、不能明确分类的乙肝病例均为乙肝报告病例。反复就诊的慢性乙肝病例不重复报告。•2、报告方式：医疗机构需通过传染病网络直报系统报告，同时在法定传染病报告卡的“附卡”内填写相应的核心信息（见表1）。表1“附卡”必须填写的相关信息1.HBsAg阳性时间：□6个月/□6个月内（包括6个月）由阴性转为阳性/□既往未检测或结果不详2.首次出现乙肝症状和体征的时间：年月/□无症状3.本次ALT：U/L（正常值0-40U/L）4.抗-HBcIgM1:1000检测结果：□阳性/□阴性/□未测5.肝穿检测结果：□急性病变/□慢性病变/□未测6.恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转：□是/□否/□未测五、项目工作内容（二）标本采送及检测•1、医疗机构–（1）对所有乙肝报告病例均开展ALT检测。–（2）对未能明确诊断为慢性乙肝的病例采集血标本5ml、分离血清，血清管上标记姓名等基本信息，同时填写“抗-HBcIgM1:1000标本采样、检测登记表”（附件1）送县疾控中心。附件1抗-HBcIgM1:1000标本采样、检测登记表省（直辖市）地区（市）县（区）乡（镇）医院试剂生产厂家：血标本编号报告卡编号姓名性别送检日期检测日期检测结果注：1.“报告卡编号”为NNDRS中自动生成的病例编号（18位）；2.“检测结果”在相应位置填写：1=阳性；2=阴性；3=未检测。送样单位：送样人员：检测单位：检测人员：附件1抗-HBcIgM1:1000标本采样、检测登记表省（直辖市）地区（市）县（区）乡（镇）医院试剂生产厂家：五、项目工作内容•2、县（市、区）疾控机构–负责血标本抗-HBcIgM1:1000检测，作为急性乙肝病例实验室诊断指标之一。–（1）县疾控中心检验科在收到标本后，应将血清分装入A、B和C3只1.8ml血清冻存管，A管（≥0.5ml）用于县级疾控中心进行抗-HBcIgM1:1000检测，B管（≥0.5ml）和C管（≥0.5ml）分别用于省级和国家复核检测。•血清冻存管样本编号：①县（区）国标码（6位，520330）；②采血年份后2位数字（如2013年采血写：13）；③该县血清顺序号+管号（A-C），即流水号，为3位数字，如001A-C～999A-C）。五、项目工作内容–（2）县疾控中心在收到血清标本后10日内完成抗-HBcIgM1:1000检测工作。实验结束后县疾控中心将“抗-HBcIgM1:1000标本采样、检测登记表”（附件1）填写完整并录入excel文件，建立标本数据库。五、项目工作内容–（3）县疾控中心应于2013年7月5日和2014年1月5日前将血清标本和标本数据库电子版集中上送市疾控中心免疫规划科。五、项目工作内容（三）病例流行病学调查•对本辖区医疗机构报告的、现住址为本辖区的、未能明确诊断为慢性乙肝的所有病例，开展个案调查。调查工作由报告单位负责，在病例报告48小时之内使用统一的调查问卷（附件2）完成并电子版报免规邮箱。附件2乙肝病例个案调查表病例编号：（报告卡编号）□□□□□□□□□□□□□□□□□□调查单位所在县（区）编码：□□□□□□调查单位类别：①医疗机构②疾控机构□调查单位级别：①乡镇级②县（区）级③地市级④省级□A基本情况A1患者姓名：（患儿家长姓名：）A2民族：①汉族②蒙族③藏族④维吾尔族⑤壮族⑥回族⑦满族⑧其它（请注明）□A3文化程度：①小学及以下②初中③高中（中专）④大专⑤本科及以上□A4婚姻：①未婚②已婚③离异④同居⑤丧偶□B既往免疫史及肝病史B1乙肝免疫史B1.1是否接种过乙肝疫苗吗？①否②是③不清楚□B1.2如接种过乙肝疫苗，打过几针？①1针②2针③3针④超过3针⑤记不清□B1.3如接种过乙肝疫苗，请填写接种时间：（最后一针接种时间，共接种几针乙肝疫苗？）第一针：年月日□□□□□□□□第二针：年月日□□□□□□□□第三针：年月日□□□□□□□□五、项目工作内容（四）病例分类诊断•1、诊断标准试点县（区）的所有医疗机构应按照《乙型病毒性肝炎诊断标准》（ws299-2008）进行诊断。五、项目工作内容•（1）急性乙肝•①近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状，可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。•②肝脏生化检查异常，主要是血清ALT和AST升高，可有血清胆红素升高。•③HBsAg阳性。•④有明确的证据表明6个月内曾检测血清HBsAg阴性。•⑤抗-HBCIgM阳性1:1000以上。•⑥肝组织学符合急性病毒性肝炎改变。•⑦恢复期血清HBsAg阴转，抗-HBs阳转。•⑧疑似急性乙肝病例：同时符合①和③；同时符合②和③。符合其中任何一项可诊断•⑨确诊急性乙肝病例：疑似急诊乙肝病例同时符合④、⑤、⑥、⑦其中任意一项可诊断。五、项目工作内容•（2）慢性乙肝•①急性HBV感染超过6个月仍HBsAg阳性或发现HBsAg阳性超过6个月。•②HBsAg阳性持续时间不详，抗HBcIgM阴性。•③慢性肝病患者的体征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。•④血清ALT反复或持续升高，可有血浆白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或胆红素升高等。•⑤肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。•⑥血清HBeAg阳性或可检出HBVDNA，并排除其他导致ALT升高的原因。•⑦疑似慢性乙肝病例：同时符合①和③；同时符合②和③；同时符合②和④。符合其中任何一项可诊断。•⑧确诊慢性乙肝病例：同时符合①、④、⑥；同时符合①、⑤、⑥；同时符合②、④、⑥；同时符合②、⑤、⑥。符合其中任何一项可诊断。五、项目工作内容•2、病例诊断的审核、分类及复核•县疾控:应每月对医疗机构明确诊断为慢性乙肝的病例进行审核。–未分类乙肝病例，县疾控中心根据实验室检测结果、个案调查及临床相关资料进行最终审核分类。县疾控中心应在得到抗-HBcIgM1:1000检测结果后3天内完成最终审核分类，并将检测及病例分类诊断结果通过传染病网络直报系统报告。疑难病例应及时组织县级乙肝监测诊断专家组开展鉴定。五、项目工作内容（五）数据管理•1、个案调查数据库录入及上报–县疾控：收到个案调查后，应在3日内将个案信息录入数据库，并于每月15日前将上月数据库上报至市疾控中心，纸版个案调查表留存县疾控中心备查。五、项目工作内容•2、病例查重：县级至少每月1次通过各种信息条件查重，保留首次就诊报告卡、删除重复报告卡。•4、工作总结：县级于2014年1月10日上报辖区乙肝病例的监测报告至市疾控。