110口服液瓶、糖浆瓶微生物限度检查规程

精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料标准操作程序StandardOperatingProcedure题目：管制口服液瓶、糖浆瓶微生物限度检查规程共1页第1页部门：QC起草：起草日期：审核：审核日期：批准：批准日期：编号：QOS-110改版编号：生效日期：颁发部门：GMP办分发部门：QC、QA1、目的：建立管制口服液瓶、糖浆瓶微生物限度检查规程，规范管制口服液瓶、糖浆瓶微生物限度检查。2、范围：本公司产品用管制口服液瓶、糖浆瓶。3、责任人：QC检验员。4、正文：4.1管制口服液瓶。任取小瓶10只，分别用吸管吸取5ml灭菌水，加入瓶中，盖好瓶盖，分别振摇1分钟，将灭菌水合并倒入灭菌的三角瓶中，摇匀，即为供试液，照QOS-084《微生物限度检查法》检查。指标：细菌总数≤100个/瓶霉菌总数≤100个/瓶大肠杆菌不得检出4.2糖浆瓶。任取糖浆瓶10只，分别用吸管吸取10ml灭菌水加入每个瓶中，盖好瓶盖，分别振摇1分钟，将灭菌水合并倒入灭菌的三角瓶中，摇匀，即为供试液，照QOS-084《微生物限度检查法》检查。指标：细菌总数≤100个/瓶霉菌总数≤100个/瓶大肠杆菌不得检出