不同材料修复颅骨缺损的比较

中国组织工程研究第20卷第34期2016–08–19出版ChineseJournalofTissueEngineeringResearchAugust19,2016Vol.20,No.34P.O.Box10002,Shenyang110180·研究原著·张海防，男，1980年生，山东省泰安市人，医师，主要从事临床医疗工作。中图分类号:R318文献标识码:A文章编号:2095-4344(2016)34-05142-07稿件接受：2016-05-29不同材料修复颅骨缺损的比较张海防(肥城矿业中心医院神经外科，山东省肥城市271608)引用本文：张海防.不同材料修复颅骨缺损的比较[J].中国组织工程研究，2016，20(34):5142-5148.DOI:10.3969/j.issn.2095-4344.2016.34.020ORCID:0000-0001-9240-1925(张海防)文章快速阅读：文题释义：颅骨缺损修复材料：包括自体骨移植、同种异体骨移植、非金属材料的修复、金属材料，非金属骨修复材料主要是有机玻璃及骨水泥、硅橡胶等，金属修复材料主要是钛网。自体骨移植修复颅骨缺损：①骨诱导性：自体骨中带有骨分化所需的生长因子及骨髓间充质干细胞，可诱导新骨形成；②骨引导性：自体骨天然的多孔间隙结构，为骨细胞的爬行生长提供支架，可引导新骨形成。摘要背景：目前临床上针对颅脑损伤及颅骨缺损等的修复方法及修复材料多样，临床疗效及不良反应也各不相同。目的：对比自体骨、同种异体骨、多孔磷酸三钙和钛网修复颅脑缺损的临床效果。方法：纳入200例颅骨缺损患者，其中男120例，女80例，年龄在18-76岁，采取随机数字表法分为4组，每组50例，分别采用自体骨移植、同种异体骨移植、多孔磷酸三钙、钛网进行修复。对比4组术后并发症情况，随访观察骨性愈合性能。结果与结论：①骨性愈合功能：植入后9个月，自体骨移植组、钛网组、同种异体骨移植组骨性愈合性能优于多孔磷酸三钙组(P0.05)，自体骨移植组、钛网组、同种异体骨移植组间骨性愈合性能比较差异无显著性意义；②并发症：自体骨移植组、钛网组并发症发生率低于同种异体骨移植组、多孔磷酸三钙组(P0.05)，其余组间两两比较差异均无显著性意义；③结果表明：自体骨和钛网修复颅骨缺损具有良好的生物相容性，可促进骨愈合。关键词：生物材料；材料相容性；颅脑损伤修复；自体骨抑制；同种异体骨移植；钛网；多孔磷酸三钙主题词：骨移植；钛；磷酸钙类；组织工程ComparisonofdifferentmaterialsforskulldefectrepairZhangHai-fang(DepartmentofNeurosurgery,FeichengMiningCenterHospital,Feicheng271608,ShandongProvince,China)不同材料修复颅骨缺损的效果对比颅骨缺损患者200例不同修复材料自体骨移植组同种异体骨移植组多孔磷酸三钙组钛网组修补观察术后并发症；记录手术时间、术中出血量、住院时间；修复3，6，9个月后骨性愈合情况自体骨和钛网修复颅骨缺损具有良好的生物相容性，可促进骨愈合张海防.不同材料修复颅骨缺损的比较ISSN2095-4344CN21-1581/RCODEN:ZLKHAH5143:Currently,differentmethodsmaterialsusedforcraniocerebralinjuryandskulldefectrepairhavetheirownclinicalefficacyandadversereactions.OBJECTIVE:Tocomparetheclinicaleffectsofautologousbone,allograftbone,poroustricalciumphosphateandtitaniummeshforskulldefects.METHODS:200patientswithskulldefectswereselected,including120malesand80females,agedfrom18-76yearsold,andthenwereallottedintofourgroupsbyrandomnumbertable(n=50pergroup),undergoingrepairwithautologousbone,allograftbone,poroustricalciumphosphateandtitaniummesh,respectively.Thepostoperativecomplicationswerecomparedamonggroups,andosseoushealingpropertieswereobservedthroughthefollow-up.RESULTSANDCONCLUSION:Thehealingpropertyofautologousbone,allograftboneandtitaniummeshwassignificantlysuperiortothatofporoustricalciumphosphate(P0.05),buttherewerenosignificantdifferencesamorgtheautologousbone,allograftboneandtitaniummeshgroups.Inaddition,theincidenceofcomplicationsofautologousboneandtitaniummeshgoupwassignificantlylessthanthatofporoustricalciumphosphateandallograftbonegroups(P0.05),andcomparisonbetweenthelattertwogroupsshowednosignificantdifference.Inconclusion,autologousboneandtitaniummeshforskulldefectrepairhavegoodbiocompatibility,andcanpromotebonehealing.Subjectheadings:BoneTransplantation;Titanium;CalciumPhosphates;TissueEngineeringCitethisarticle:ZhangHF.Comparisonofdifferentmaterialsforskulldefectrepair.ZhongguoZuzhiGongchengYanjiu.2016;20(34):5142-5148.0引言Introduction颅骨缺损后导致头皮下陷，严重影响美观，同时对患者心理有一定消极影响[1]。有关颅骨缺损局部脑组织的血流学研究报道，颅骨缺损的局部脑组织中血流速度减慢，局部压力降低，在大面积颅骨缺损的情况下，可能会引起脑组织缺血继而缺氧，导致局部脑细胞代谢障碍，引发功能性紊乱[2]。目前临床修复颅骨缺损的主要方法是颅骨修补成形，包括自体骨移植、同种异体骨移植、非金属材料的修复、金属材料修复。自体骨移植被认为是最理想的骨移植材料，同时也被称为骨移植的“金标准”[3]。自体骨移植来源主要是肋骨、髂骨、肩胛骨等，由于骨组织取自患者自身，不存在免疫排斥作用，可减少一系列并发症，同时其含有较多骨生成所必须的生长因子，如骨形成蛋白、成纤维细胞生长因子等，使得移植后愈合能力增强，新骨形成速度加快[4]。同种异体骨移植已有120多年的运用历史，随着冷冻保存技术和灭菌技术的发展，以及国内外标准骨库的建立，同种异体骨已被广泛应用于临床，其具有与自体骨相似的生物学特征及机械性能，来源丰富[5]。随着骨组织工程的高速发展，非金属修复材料及金属材料逐渐运用于临床。非金属骨修复材料主要是有机玻璃及骨水泥、硅橡胶等[6]。有机玻璃具有机械性能强、绝热绝缘、对X射线无影响等优势，但硬度低于颅骨，受较大外力时易碎。多孔磷酸三钙骨水泥是目前运用较普及的非金属材料，其凝固时释放热量少并具有微孔结构，为成骨细胞、相关生长因子及养分的运输提供了条件[7]。金属修复材料主要是钛网，其物理性能稳定，极少引起过敏及排斥反应，组织相容性好，并且可经数字化个性设计大小及形状[8]，但价格昂贵且具有导热性，易受外界温度影响。以往针对颅脑损伤修复材料的研究较少，研究材料单一且得出的结论不一，试验重点对自体骨、同种异体骨移植、非金属材料和金属材料对颅脑损伤修复的临床影响及预后进行了探析，以期为颅脑损伤的患者临床的治疗提供帮助[9]。1对象和方法Subjectsandmethods1.1设计对比观察试验。1.2时间及地点试验于2013年2月至2015年2月在山东省肥城矿业中心医院进行。1.3对象纳入肥城矿业中心医院2013年2月至2015年2月收治的200例颅骨缺损患者，其中男120例，女80例，年龄在18-76岁。排除与骨组织形成相关疾病，并签署了关于本次试验知情权同意书，试验符合医学伦理学会审核[10]。200例颅骨缺损患者采取随机数字表法分为自体骨移植组、同种异体骨移植组、钛网组、多孔磷酸三钙组，每组50例。纳入标准：年龄在18岁以上，因外伤性或颅脑减压及颅脑肿瘤行颅骨开窗后需颅骨修补者。排除标准：患有骨骼疾病或全身免疫免疫系统疾病患者；严重心、脑、肾、肝功能异常者；个人原因不配合治疗或随访者。张海防.不同材料修复颅骨缺损的比较P.O.Box10002,Shenyang110180材料自体骨：术中根据缺损大小切取患者髂前上棘处骨外板，带有一定松质骨。同种异体骨：由省医用骨组织库提供(同种骨移植材料于2001年获国家药监局国内首家准产注册，公司质量体系通过GB/TL9001:2000和YY/T0287:2003体系认证)[11]。该产品由无机成分和有机成分组成，含有骨松质和皮质骨，经去抗原处理，无细胞毒性，相容性好。多孔磷酸三钙：贝奥路生物陶瓷，主要成分为β-磷酸三钙，由上海贝奥路生物材料有限公司生产，已获得中华人民共和国医疗器械注册证(2003第3040410号)，医疗器械生产企业许可(20020091)，并已申请发明专利(021530793号)。该产品表面疏松多孔(图1)，经测试，对人体具无细胞毒性及抗原性。医用钛网：由上海格乐医疗器械有限公司提供，药(械)准字：国食药监械(许)字2008第3460011号。产品由纯钛组成(图2)，表面经喷砂粗糙化处理，便于骨性结合，产品经检测，无细胞毒性，同时具有较好的组织相容性。1.5方法常规全麻消毒后，沿原切口切开头皮，分离皮和肌瓣，暴露骨缘，仔细分离硬脑膜外层及假性硬膜，注意勿损伤膜下脑组织，如有粘连及撕裂，则严密对位缝合以免脑脊液外漏。在额颞部级颞部骨缺损区时，需注意分离颞肌；沿骨缘向外分离骨膜3cm，动作轻柔，勿损伤下部假性硬膜及脑组织，按不同分组分别植入移植材料[12]。植入自体骨和同种异体骨时，先在骨瓣上用电钻进行钻孔，便于后续植如固定钉。植入钛网时预先使钛网成型，与缺损区域外形一致，同时应注意边缘密合，正确对位后用钛钉固定。植入多孔磷酸三钙时，用丝线或颅骨钛夹将植入物固定于骨缘[13]。所有患者皮下置一橡胶引流管，确认无误后，清洗创口，逐层对位缝合。1.6主要观察指标记录并对比4组患者术后并发症，如疼痛、植入物松动和移位、术后皮下积液等情况，以及手术时间、术中出血、住院时间。参照