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1模拟练习题九一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.国家基本药物的遴选原则是（C）A.临床必需、安全有效、价格合理、保证供应、中西药并重B.临床必需、安全有效、保障供应、使用方便、中西药并重C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是（C）A.SFDA药品认证中心B.国家药典委员会C.SFDA药品评价中心D.SFDA药品审评中心3.吗啡属于（A）A.麻醉药品B.精神药品C.戒毒药品D.医疗用毒性药品4.麻醉药品管理办法属于（B）A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方政府规章5.按照现行药品管理法，应设置药品检验机构的为（A）A.药品生产企业B.药品生产企业和药品批发企业C.药品零售企业和药品零售连锁企业D.药品批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业6.药品包装必须适合药品____________的要求，方便储存、运输和医疗使用。（B）A.销售B.质量C.生产D.标准7.我国现行药品有效期的表示方法为（B）A.有效期至××××年××月××日B.有效期至××年××月C.失效期至××××年××月D.失效期至××××年××月××日8.药品的发明专利有效期自____________起计算。（A）A.申请日B.公告日C.批准日D.审查日9.生产药品所需的原料、辅料，必须符合____________要求。（C）2A.卫生B.医用C.药用D.食用10.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（C）A.16℃~24℃B.16℃~28℃C.18℃~26℃D.14℃~26℃11.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒的是（A）A.100级洁净室(区)内B.10,000级洁净室(区)C.100,000级以上区域D.洁净室(区)12.医疗机构配制制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经____________批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。（B）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理机构C.省级卫生行政机构D.设区的市级药品监督管理机构13.申请人应当向国家药品监督管理局提出的药品注册申请为（D）A.新药注册B.已有国家标准的药品注册C.非处方药注册D.进口药品注册14.药物非临床试验质量管理规范是（D）A.GCPB.GPPC.GAPD.GLP15.以下哪一种表述是错误的？（C）A.药品广告应以已经批准的质量标准和说明书为准B.药品的商品名不得单独作广告C.药品广告可以进行对比D.药品广告不得含有获奖的内容16.药品经营企业销售中药材，必须标明（C）A.品种B.包装C.产地D.有效期17.药品经营企业的退货药品库用____________色标。（A）A.黄色B.橙色C.绿色D.红色18.药品批发企业的验收记录（A）A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年C.应保存5年3D.应保存3年19.麻醉药品片剂（B）A.每张处方不得超过2日常用量B.每张处方不得超过3日常用量C.每张处方不得超过5日常用量D.每张处方不得超过7日常用量20.以下属于已有国家标准药品的化学药品批准文号的是（D）A.国药准字HF20010006B.国药试字HF20010006C.国药准字XF20010006D.国药准字H20013006二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.GSP规定，储存____________的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。（ACDE）A.麻醉药品B.精神药品C.一类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品22.药品经营企业销售药品必须正确说明（ADE）A.用法B.生产日期C.规格D.用量E.注意事项23.以下属于劣药的是（ACE）A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B.以他种药品冒充此种药品的C.不注明或者更改生产批号的D.必须批准而未经批准生产、进口E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的24.药品注册中，按补充申请办理的有（ABCD）A.新药技术转让B.进口药品分包装C.药品试行标准转正D.变更药品说明书、标签内载明事项E.非处方药的申报与审批25.可以申请中药品种一级保护的有（BDE）A.对特定疾病有显著疗效的B.对特定疾病有特殊疗效的C.从天然药物中提取的有效物质4D.用于预防和治疗特殊疾病的E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）判断下列各题，正确的在题后括号内打“A”，错的打“B”。26.药事管理学具有社会科学的属性。（A）27.已经在我国销售过的进口药品不属于新药。（A）28.《中国药典》中，中成药的品名不包括拉丁文名。（A）29.报销学术活动费不属于药品管理法禁止的“其他利益”。（B）30.国外的药师相当于中国的执业药师。（B）四、名词解释（本大题共4小题，每小题4分，共16分）31.医疗机构制剂32.精神药品33.药品零售企业34.药品不良反应五、简答题（本大题共2小题，每小题6分，共12分）35.我国现行药品管理法中关于国家药品标准是如何规定的？36.我国如何对重点保护的野生药材物种进行分级？六、论述题（本大题12分）37.目前，社会对药品价格比较关注，结合药品管理法中有关药品定价原则的规定，分析药价虚高的原因，并提出相应对策。