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第一部分质量管理体系复习资料一、判断题1、质量管理体系审核有第一方审核，第二方审核和第三方审核，因此质量认证也有第一方认证，第二方认证和第三方认证。（×）2、天气好坏是天气本身决定的，所以ISO9001中6.4工作环境中的天气因素，不是组织所要控制的。（×）3、质量管理体系文件只是指管理手册与程序文件（×）4、组织建立质量管理体系，必须在最高管理层指定一名管理者代表。（×）5、组织只需要对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（×）6、对于采购控制重要程度是以采购件的价格大小而分类的。（×）8、顾客财产可以包括知识产权。（√）9、顾客没有退货，就说明公司的产品质量没有问题。（√）10、组织对供方进行的审核也是内部质量审核（×）11、ISO9001标准所规定的要求是通用的，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。（√）12、ISO9001标准中所讲述的基础设施仅指加工过程的设备。（×）13、组织不一定对产品实施唯一性标识，但产品的状态必须标识清楚。（√）14、在内审中发现的不符合项，应由质量管理部门制定纠正措施。（×）15、必须对所有的不合格品进行标识和隔离，以防止非预期使用。（√）16、统计技术的应用能有效的控制和验证过程能力及产品特性。（√）17、程序可以形成文件，也可以不形成文件。（√）18、为了保证产品质量，所有的过程都必须提供文件化的作业指导书。（×）19、顾客满意必将导致顾客忠诚。（×）20、只有验证的信息才能作为审核证据。（√）21、组织可以将质量管理体系与其它管理体系融合起来，建立一体化的管理体系。（√）22、质量管理体系的要求是通用的，产品要求也一样。（×）23、记录是文件的一部分，因此对二者的控制要求也是相同的。（×）24、八项质量管理原则是质量管理的理论基础。（√）25、质量计划指对某一产品的实现过程进行策划后形成的文件。（×）26、依据数据和信息进行逻辑分析是有效决策的基础。（√）27、内部沟通体现了全员参与的质量管理原则。（√）28、设计开发验证的目的是确认设计开发输出是否满足输入的要求。（√）29、为消除已存在的不合格的原因称为预防措施。（×）30、如果程序中没有规定，审核结果可以不形成文件。（×）31、产品可包括硬件、软件、流程性材料，但不包括服务。（×）32、设计开发验证和设计开发评审是两项不同的工作，不能结合起来一起进行。（×）33、顾客提供的用于构成产品一部分的部件或软件，由顾客负责验证以确保质量。（×）34、顾客财产其责任是顾客，不纳入组织的管理体系。（×）35、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。（√）36、在不合格品得到纠正之后，应对其进行再次验证，以证实符合要求。（√）37、顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发展的。（√）38、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程。（√）39、顾客是指接受产品的组织或个人，可以是组织内部或外部。（√）40、当发现监视和测量设备不符合要求时，组织应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录。（√）41、质量管理体系文件不包括质量方针。（×）42、文件的使用和产生是一个过程，其目的是为了实现增值。（√）43、设计输出应包括采购、生产和服务提供的适当的信息。（√）44、设计和开发的输出应能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。（√）45、让步放行或接收不合格品应得到有关授权人员和顾客的批准。（√）46、对供方及采购的产品控制的类型和程度，应取决于采购的产品对随后的产品或最终产品影响程度。（√）47、采取预防措施是为了防止不合格品的再次发生。（×）48、不合格是指未满足预期或规定用途有关要求。（×）49、支持事物存在或其真实性的数据是客观证据。（√）50、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的独立性，公证性。（√）二、单选题1.组织建立其质量管理体系应采用下列哪项标准？（A）A、ISO9001B、ISO19011C、ISO9004D、ISO90002.质量管理体系注册几年后期满：（B）A、2年B、3年C、4年D、5年3.下述哪一项是管理体系审核的方法？（D）A、面谈B、现场观察C、查阅有关文件和记录D、以上全是4.质量管理体系记录是（D）的证据A、用来证实质量管理体系有效运行B、证实符合GB/T19001要求C、顾客满意D、B+A5.质量目标（D）A、通常依据组织的质量方针制定B、在相关职能上建立C、在相关层次上建立D、A+B+C6.质量管理体系文件包括：(D)A、标准要求的程序B、组织为确保过程受控和有效运行所要求的文件C、外来文件D、A+B7.管理评审是为了确保质量管理体系的：(E)A、适宜性B、充分性C、有效性D、A+CE、A+B+C8.下面哪一个不是2000版ISO9000族核心标准：(B)A、ISO9001B、ISO10012C、ISO9004D、ISO90009.实现顾客满意的关键是（D）A．环境保护B．产品和服务的质量C．员工满意D．过程的持续改进10.八项原则与ISO9000的关系是（B）A、附加条件B、理论基础C、中心思想D、正文11.ISO9000族标准中的“质量管理体系——业绩改进指南”指的是(C)。A.ISO9000B.ISO9001C.ISO9004D.ISO1901112.编制质量计划的指导原则中，最关键的原则是(B)A.经济性原则B.使顾客满意原则C.可操作性原则D.先进性原则13、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是（B）A.产品B.过程C.程序D.服务14、ISO9000族质量管理体系国际标准是：（B）A、产品要求的国际标准B、由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准C、是质量管理体系审核的依据D、用于检验产品质量的国际15、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（B）A、质量目标B、质量计划C、质量手册D、程序文件16、GB/T19001标准规定的质量管理体系要求（D）A、是为了统一质量管理体系的结构和文件B、是为了统一组织的质量管理体系过程C、是为了规定与产品有关的法律法规要求D、以上都不是17、为采购、生产和服务提供适当的信息。（D）A、设计评审B、设计验证C、设计确认D、设计输出18、对顾客指定的供方提供的原材料，组织应（A）。A、按”7.4采购”进行控制B、按”7.5.4顾客财产进行控制C、顾客对原材料的质量负责D、B+C19、质量方针应包括（D）A、产品的目标B、满足规定的要求的承诺C、持续改进的承诺D、B+C20、文件的详略程度取决于（D）A、组织的规模和活动的类型B、人员的能力C、过程及其相互作用的复杂程度D、A+B+C21、根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序（D）A、产品实现的策划B、内部审核C、不合格品控制D、B+C22、通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是（C）。A、软件B、硬件C、流程性材料D、服务23、质量目标应（A）。A、可测量的B、都是量化的C、应进行分解D、A+C24、质量手册必须包括（D）。A、质量方针和质量目标B、质量管理体系的范围C、各过程的顺序和相互作用的描述D、B+C25、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（B）A、管理的系统方法B、过程方法C、基于事实的决策方法D、系统论26、每次内审的审核结果应作为（C）过程的输入。A、设计和开发B、管理体系策划C、管理评审D、产品实现27、对一次审核活动和安排的描述（A）。A、审核计划B、审核方案C、审核范围D、B+C28、由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指（B）。A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核D、结合审核29、内部审核是为了评价质量管理体系的（D）A、适宜性B、有效性C、符合性D、B+C30、当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时（C）A、必须召开会议对合同的要求进行评审B、必须向总经理报告C、采用任何有效的方式D、以上都不是31、一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是（D）A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核D、管理评审32、实施GB/T19001标准可以帮助组织（D）A、提高组织的质量管理体系运作能力B、有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益C、有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度D、A+B+C33、检查表（A）A、是审核员对审核活动进行具体策划的结果B、应提前交给受审核部门的人员认可C、必须经过管理着代表的批准D、B+C34、组织应确定并提供的资源是（D）A、实施、保持质量管理体系所需的资源B、持续改进质量管理体系有效性所需的资源C、满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D、A+B+C35、针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是（B）A、审核计划B、审核方案C、审核范围D、A+C36、质量手册中可以不包括（C）A、形成文件的程序或对其引用B、质量管理体系过程的相互作用C、质量方针和质量目标D、质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性37、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（D）A、管理评审B、与产品有关要求的评审C、设计和开发D、内部审核38、收集信息的方法可以是（D）A、面谈B、观察C、查阅文件和记录D、A+B+C39、随着现场审核活动的进展，可以（B）。A、更改审核范围B、修改审核计划C、改变审核目的D、A+B+C40、针对内部审核中发现的不符合项，由（B）实施纠正措施A、审核组B、出现不符合项的责任部门C、管理者代表D）审核组长41、对供方的质量管理体系要求可以体现在（B）A、与顾客签定的销售合同中B、组织的采购信息中C、质量计划中D）以上各项都不允许42、审核是一个（B）的过程A、发现不合格B、抽样调查C、对不合格品处置D、检验产品质量43、（B）是需要确认的过程A、产品实现过程B、生产和服务提供过程C、所有质量管理体系过程D、在产品使用或交付后问题才暴露的过程44、能够达到可追溯目的的标识是（C）。A、产品标识B、产品的监视和测量状态标识C、唯一性标识D、产品的防护标识45、内审员的作用（D）。A、对质量管理体系的运行起监督作用B、对质量管理体系的保持和改进起参谋作用C、在第二，三方审核中起内外接口的作用D、A+B+C46、为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是（C）。A、纠正B、纠正措施C、预防措施D、改进47、质量目标是（C）。A、组织总的质量宗旨和方向B、应定量可测量C、与质量方针保持一致D、A+C48、内审由（D）实施的。A、最高管理者B、部门负责人C、相关方D、内审员49、审核工作文件包括（D）。A、检查表和抽样计划B、记录信息的表格C、审核后形成的记录D、A+B+C50、现场审核活动由（B）控制A、最高管理者B、审核组长C、受审核部门负责人D、管理者代表51、（C）不是内审员的责任A、编制检查表B、实施现场审核C、制定纠正措施D、跟踪验证纠正措施52、内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为（C）A、体系性不符合B、效果性不符合C、实施性不符合D、观察项53、对顾客提供的原材料，组织应：（C）A、与采购的产品同等对待B、进行严格检验C、进行验证，如检查合格证、外观、数量等三、多选题1、电视机的以下质量特性中那些是固有特性（AD）Ａ、颜色Ｂ、售后“三包”服务Ｃ、价格Ｄ、清晰度2、设计开发评审的目的是为了（BD）Ａ、确定设计输出是否满足设计输入的要求Ｂ、识别任何问题并提出必要的改进措施Ｃ、评价是否满足使用要求Ｄ、评价设计和开发的结果满足要求的能力3、组织的质量管理体系文件包括（ABC）Ａ、质量手册Ｂ、标准要求形成文件的程序和记录Ｃ、组织质量方针和质量目标Ｄ、组织有关行政管理文件4、组织的管理评审的输入应包括（ABD）Ａ、预防和纠正措施的状况Ｂ、内审结果及外部顾