一般申请认证的质量管理文件目录有哪些

一般申请认证的质量管理文件目录有哪些？2015-05-1116:53星期一1.一般申请认证的质量管理文件目录有哪些？很多企业没有申请过认证，不知道应编制哪些文件，下面提供的文件目录是我司老师整理出来的，给大家分享下：1.质量手册2.文件和资料控制程序3.质量记录控制程序4.供应商选择、评定和日常管理程序5.关键元器件和材料的检验或验证及定期确认检验程序6.生产过程控制程序7.生产设备管理控制程序8.产品例行检验和确认检验程序9人力资源管理控制程序10仪器设备校准、检定和运行检查控制程序11不合格品控制程序12内部质量体系审核控制程序13产品认证一致性控制程序14产品变更控制程序15认证标志管理控制程序16纠正预防措施控制程序2.例行检验与确认检验文件如何编制？我们在合格评定中心申请时提到这个要求，需要提交例行检验与确认检验的文件，新规则对文件内容的要求更高了，很多企业在申请时因为此文件不符合，没有细化例行检验与确认检验的要求被退回，白白浪费了企业认证的时间，那么在编制文件时应搞清楚以下几点：例行检验：该产品所有工序完成后在入库前对产品进行100%的检验。编制例行检验文件的检验要求有哪些呢？其实例行检验要检验哪些，不是你我说了算，大家要按照《强制性认证实施细则》的要求去检验，现有的强制性认证实施细则分四大类产品，在这里不作介绍，例如：《防火材料产品强制性认证实施细则》中《防火膨胀密封件》GB16807-2009对产品外观、尺寸允许偏差、膨胀性能等要求进行例行检验。那么这些检验项目就要写到例行检验与确认检验文件里面，同时除把检验项目写进来还应把检验的内容、方法、判定要求等写进来，例如：防火膨胀密封件，检验项目：外观检验，检验的内容：产品表面平整、光滑，不应有裂纹、压痕、厚度不均、膨胀体明显脱落或粉化等不良；检验的方法：目视；判定：外观有一项不良为不合格。确认检验：该产品生产和销售一定周期后进行的全性能抽样检验，这种检验是确保产品所有质量特性能满足要求。编制确认检验文件的检验要求有哪些呢？确认检验同例行检验一样需要明确检验的内容、方法、判定要求，不同的是不需要每一批100%进行检验，检验可以由供应商来完成，一般确认检验，企业不具备检验的设备，可以由企业送第三方检验，我们只要确认报告中的项目与结果就好了；通常确认检验的时期在一年或三年；检验的内容、方法、判定要求参照申请产品的执行标准，例：《防火膨胀密封件》，它的执行标准是GB16807-2009，执行标准里有所有检验项目和检验方法。具体的内容、方法、判定要求这里我就不多介绍了，编写文件时要把这些内容全面写进去。3.产品一致性文件如何编制？产品一致性：为确保批量生产的认证产品与型式试验合格样品的结构、工艺、供应商、检验方法等保持一致。编制文件时应包括：产品型号的设计要求、产品结构描述、物料清单(应包含所使用的关键元器件的型号、主要参数及供应商)等技术文件；生产流程图；进货货检验、生产过程检验、成品例行检验及确认检验要求、方法；仪器的校正与运行检查；产品标牌信息；同时还应编制《产品特性文件表》，具体要求可参照产品认证的实施细则。4.关键元器件与材料定期确认的文件如何编制？在编制关键元器件与材料确认控制文件重点在于要将该产品的关键元器件与材料的名称、检验的项目、检验的要求、检验的方法等要求进行详细描述。例如：固定式钢质隔热防火窗的关键元器件与材料的名称有玻镁平板、防火膨胀密封条、镀锌钢板、复合隔热防火玻璃等；以镀锌钢板为例，检验项目：外观检查，要求：钢板表面必须平整，无凹点、起层、划伤、裂痕等现象，检验方法：目视；尺寸的检查：要求材料长度尺寸公差+3mm；材料宽度尺寸公差+2mm；两条对角线尺寸差值≤2mm；检验方法：钢直尺/卷尺/千分尺测量；性能：要求提供材质证明书。这些要求应编制在文件里。5.如何应对工厂现场审查？很多企业在认证申请通过后，误以为现场审查基本没什么问题，其实对于整个认证来讲现场最重要，因为这关系到批量生产质量控制的稳定性，现场审查分两部分，一部分是产品一致性的确认，确认你申报的资料与实际做的产品是不是一致；另外一部分是确认你的文件与产品生产过程控制能不能满足批量生产的要求，如：设备是否良好，有无进行定期维护保养，测量工具是否满足要求，有无外校，有无进行运行检验。关键原材料是否有进行检验，过程是否有进行检验，成品有无进行检验，现场环境如何等等，总之应注意细节。