一马牧草射蟾②涂

一马①牧草射蟾②涂，二黄③双蛤④穿厚杜⑤。三蛇⑥狂饮人熊血⑦，虎豹羚羊梅花鹿⑧。注：①马：马鹿茸。②草射蟾：甘草、麝香、蟾酥。③二黄：黄连、黄柏。④双蛤：蛤蚧、蛤士蟆油。⑤穿厚杜：穿山甲片、厚朴、杜仲。⑥三蛇：蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇。⑦人熊血：人参、熊胆、血竭。⑧虎豹羚羊梅花鹿：指4种一级保护野生药材品种虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。紫薇丰萸①赠猪肉②，川味黄连③送石斛荆诃刺秦④赴远东⑤，胆⑥大心细⑦也难活⑧。：①紫薇丰萸：紫草、阿魏、防风、山茱萸。②猪肉：猪苓、肉苁蓉。③川味黄连：川（伊）贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。④荆诃刺秦：蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。⑤远东：远志、天冬。⑥胆：龙胆（草）。⑦细：细辛。⑧活：羌活。药事管理与法规易错考点，解析：药品批发企业主要负责人应具有：专业技术职称药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有：药学专业技术职称药品批发企业质量管理机构负责人：执业药师或具有相应的药学专业技术职称，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题药品批发企业药品检验部门负责人：应具有相应的药学专业技术职称药品批发企业从事质量管理和检验的人员应具有：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，经专业培训考核合格后持证上岗药品零售企业质量负责人：应具有药学专业技术职称药品零售企业的质量管理人员应具有：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称批发企业从生产企业直调药品时：须经经营单位质量验收合格后方可发运批发企业从其他商业企业直调的药品：本企业应保证药品质量企业主要负责人：保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任质量领导组织：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权设置专门的质量管理机构：行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权药品零售企业专职质量管理人员：应具体负责企业质量管理工作药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是：1年药品验收记录保存：超过药品有效期一年，不得少于3年药品质量跟踪记录保存：超过药品有效期一年，不得少于3年零售企业药品购进记录保存：超过药品有效期一年，不得少于2年药品出库应进行复核和质量检查：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度，注意没有第二类精神药品和放射性药品麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为：3个月。发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是：上一年度新开办的企业，上一年度存在问题的企业，受到行政处罚的企业，发证机关认为需要检查的企业。药品经营许可证许可事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人及质量负责人对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品：药品生产企业应当建立药品召回信息公开制度：国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理局药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的：不予处罚。药品生产企业在作出召回决定后制定计划并组织实施，一级---24小时，二级---48小时，三级---72小时内通知有关经营使用单位，同时向所在地省药监局报告。药品生产企业在启动药品召回后，将评估报告和召回计划提交所在地省药品监督管理部门备案的期限为：一级---1日内，二级---3日内，三级---7日内。药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省药监局报告召回进展，一级---每日，二级---每3日，三级---每7日。省药监局收到召回总结报告10日内审查、评价，书面形式通知生产企业。