名称:我国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势编制人:郭筠编制时间:二0一一年九月中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势2目录第一章全球兽用生物制品行业发展现状1第一节兽用疫苗在动物保健品市场中的地位1第二节全球兽用疫苗市场的现状2第三节全球兽用疫苗的发展趋势3第二章我国兽用生物制品产业现状5第一节我国兽用生物制品产业的基本情况5一、生产企业布局1.数量与布局2.资产与规模3.产量与产能二、技术与工艺三、企业经济效益第二节我国兽用生物制品产品现状7一、品种和结构二、产品分布三、产品质量第三节兽用生物制品销售及市场现状7一、销售渠道二、产品销售情况三、市场份额1.从区域销售份额来看,华东区是最大的生产区和销售区2.销售前五名企业的销售额为18.12亿元,占企业总销售额的34.99%3.3.单个产品年销售额4.禽用生物制品销售额占生物制品市场份额的48.53%,猪用生物制品总销售额,占生物制品市场份额的37.22%,四、进出口五、市场需求与资本运作第四节我国兽用生物制品研发现状10一、研发成果1、1988—2009年间,共批准新兽用生物制品326个2、2007年—2011年共计63个产品获得新兽药证书,二、研发机构及人员中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势3三、研发投入第五节我国兽用生物制品行业的发展成就和存在问题分析19一、发展成就1.行业发展初具规模2、产业结构趋于优化3、产品不断丰富,质量稳步提高4、科技创新能力不断增强二、行业发展存在的问题1.重复建设产能过剩2.产品结构不合理,不能全面满足疫病防控需要3.市场结构不合理,产业集中度偏低4.研发投入不够,科技创新能力尚需提升5.行业扶持政策不足,企业发展后继乏力第三章我国兽用生物制品技术的发展情况及趋势22第一节国内兽用生物制品的现状分析22一、兽用生物制品企业基础研究欠缺二、知识产权需要快速有效向企业转化第二节、中外兽用生物制品开发综合性对比分析23第三节我国企业的科技研发状态23第四节兽用生物制品技术趋势分析24一、灭活疫苗技术在一定时期内长期存在二、其他疫苗生产的工艺必会不断呈现和不断完善三、某些病毒病疫苗最终将采用政府采购并推行根除计划四、某些病毒病和细菌病必须采用新的疫苗模式进行控制五、疫苗、兽药和微生态制剂的共同发展是解决复杂疾病终极之路六、疫苗生产的重心慢慢向“伴侣动物”和其他动物转移第四章我国动物疫苗产业运行分析及趋势26第一节、兽用生物制品产业的优劣势分析26一、优势1.我国是养殖大国,具有广阔的市场2.良好的产业政策和发展环境二、劣势1.产品结构不合理2.生产检验不规范3.市场不够规范第二节我国动物疫苗产业运行趋势28一、机会1、政府对动物安全的重视程度逐步提高2、强制免疫的范围逐步扩大3、规模养殖比例上升4产品自身的升级换代5、行业整合加快,市场集中度提高中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势4二、威胁第三节质量监管、市场规范将进一步加强30一、强化生产企业质量意识和生物安全意识二、营造良好的市场竞争环境第四节企业发展之路31第五章中国动物疫苗产业政策发展环境分析32第一节有关动物防疫的政策法规、管理机构32一、政策法规1、《中华人民共和国动物防疫法》2、《全国动物防疫体系建设规划》3、《重大动物疫情应急条例》4、《国家突发重大动物疫情应急预案》5、《关于推进兽医管理体制改革的若干意见》6、《动物诊疗机构管理办法》、《执业兽医管理办法》、《乡村兽医管理办法》和《动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法》二、机构设置情况第二节动物安全政策发展趋势35一、强制免疫范围二、政府对动物疫情的重视推动疫苗市场发展三、动物安全政策发展趋势第三节发达国家防控重大动物疫病启示36一、发达国家控制和扑灭动物疫病的措施。1、财政补偿2、补偿模式3、援助政策二、具有中国特色的动物重大疫病防控体系将逐步完善第六章兽用生物制品行业趋势及前景预测42第一节未来五年宏观环境的新情况42一、防疫观念转变二、执业兽医制度建立,执业兽医师队伍将逐步完善扩大,为畜牧业提供全方位服务三、畜牧养殖业走向可持续发展的模式1、“十一五畜”牧养殖业发展成就2、我国畜牧业发展碰到的重要问题3、我国畜牧业发展趋势四、重大动物疫病防控机制进一步完善五、防控技术研究、重大动物疫病基础研究将得到加强六、现有动物防疫经费模式将会继续坚持并逐步完善七、《全国农业和农村经济发展第十二个五年规划》相关畜牧业、疫情防控目标措施第二节兽用生物制品行业发展前景看好46一、全球兽用生物制品市场环境有利1、畜牧业发展带动经济兽用生物制品发展2、全球动物性疾病的频发,带来兽用生物制品中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势5的需求3、技术进步推动疫苗产品的更新换代4、食品卫生安全要求不断提高5、各国政府的政策支持,促进疫苗产业的发展二、中国兽用生物制品市场面临商机1、中国需要免疫的经济动物数量庞大2、中国畜牧业正向规模化饲养发展。规模化养殖,特别是高密度养殖,提高了禽畜的疫病传染概率3、为了抵御疫病,养殖户大量使用农药和抗生素,造成禽畜产品体内残留超标,在发达国家的“绿色壁垒”面前,中国禽畜产品的出口受阻4、技术进步推动疫苗产品的更新换代,产品更新换代、价格提升,盈利空间提升5、食品卫生安全要求提高,将促进兽用生物制品的使用第三节、宠物疫苗市场空间巨大48一、随着中国经济快速发展,中国的宠物行业步入突飞猛进的行业周期二、中国宠物市场的空前发展带动了宠物疫苗产业的迅速扩张三、目前国内宠物疫苗厂家及产品四、部分城市对犬类狂犬病实施强制免疫五、市场风险第四节疫苗企业的竞争在于专业化的研发、专业化的服务51一、产品与专业融合二、专业与服务融合第五节我国兽用生物制品行业发展趋势52一、制定行业发展规划,优化产业结构二、制定出台产业政策,加大行业扶持力度三、优化产品结构布局,保障疫病防控需要四、建立行业科技创新体系,提升行业整体水平五、动物诊疗市场将得到发育六、培育和扶持龙头企业,实施兽药名优品牌战略第一章全球兽用生物制品行业发展现状第一节兽用疫苗在动物保健品市场中的地位兽用疫苗是动物保健品市场的重要产品。就全球范围而言,虽然由于2008年全球经济危机的爆发,以及2011年世界经济的低迷,近年总体经济环境不尽如人意,但兽用疫苗市场仍基本保持稳定。这主要归因于发展中国家养殖规模扩大、新型疾病出现、新技术型疫苗的开发。同时,宠物用疫苗作为兽用疫苗的重要组成部分,在全球范围内也获得了相对迅速的发展。中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势2从发展速度来看,2000年全球兽用疫苗市场约占当年全球动物保健品市场(不包括动物营养性添加剂)总销售额的21%左右,2009年全球兽用疫苗市场占动物保健品市场的25.27%,9年增长了4个多百分点,对带动动物保健品市场发展具有重要作用。2004-2009年全球动保行业销售额单位:十亿美元2004年2005年2006年2007年2008年2009年兽药产业发展状况13.7014.9016.0717.9019.1918.602008-2009年全球动保行业销售额—按产品类别分类单位:十亿美元产品类别2008年2009年销售额比重销售额比重生物制品4.7324.624.7025.27药物饲料添加剂2.1511.202.2011.83抗感染药2.9115.142.7014.52抗寄生虫药5.4528.405.3028.49其他化药3.9620.643.7019.89合计19.1910018.601002008-2009年全球动保行业销售额——按使用动物类别分类单位:十亿美元中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势3产品类别2008年2009年销售额比重销售额比重猪3.1416.343.317.74牛5.1426.764.725.27羊0.924.790.84.30禽2.0710.762.111.29宠物及其他7.9441.357.741.40合计19.1910018.6100以上数据来源:国际动保联盟(IFAH),数据未包括中国。(2009年12月人民币对美元牌价6.82,全球动保业销售额约2700亿元人民币,生物制品约300亿元人民币,未包含中国数据)第二节全球兽用疫苗市场的现状传统上,兽用疫苗市场以经济型动物(如牛、羊、猪、鸡等)用疫苗占主导地位,这部分疫苗约占全部兽用疫苗市场份额的2/3左右。由于畜禽集约化饲养程度的提高,与呼吸道、消化道及生殖系统疾病有关的疫苗一直是经济型动物用疫苗的重点。随着畜禽集约化饲养程度(尤其在包括中国在内的发展中国家)的逐步提高,以及人们对于食品安全的日益关注,兽用疫苗的这种市场趋势将继续下去。近年来,由于宠物(如犬、猫及马等)疫苗市场的快速发展,其在全部兽用疫苗市场中所占的比重也越来越大。在某些经济发达国家,宠物疫苗的市场份额已占全部兽用疫苗市场份额的半壁江山。中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势4全球畜禽疫苗市场(按动物种类的划分)从上图可以看出,与我国禽苗、猪苗为主不同,牛用疫苗约占当年全球兽用疫苗市场的1/3,宠物疫苗(犬、猫及马用疫苗)约占30%的比重。综合而言,目前的全球兽用疫苗市场有下列主要特征:(1)常规活毒及灭活疫苗市场仍占主要的市场份额;(2)基因缺失、亚单位和活毒载体疫苗逐渐实现商品化,成为近年来市场增长的重要驱动力;(3)全球及地区性疫苗厂家众多,但主要的市场份额集中于少数有重要影响的跨国企业:英特(INTERVET)、富道(FORTDODGE)、梅里亚(MERIAL)、辉瑞(PFIZER)、诗华(CE-VA)、先灵葆雅(SCHERING-PLOUGH)、勃林格殷格翰(BOEHRINGERINGELHEIM)、拜耳(BAYER)和维克(VIRBAC)等;(4)就全球范围内而言,兽用疫苗产品的注册程序极为复杂、过程漫长。不同国家和地区对兽用疫苗的研发、生产和质量、安全性及效力检验的标准也不尽相同。以美国、欧盟及日本3个主要的兽用疫苗市场为代表,其对兽用疫苗产品的注册管理要求就存在着较大的差异。有鉴于此,兽用疫苗产品注册标准与过程的统一就成为有关国家及地区政府追求的目标之一。国际兽医局(OIE)及国际兽医药品协调委员会中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势5(VeterinaryInternationalCooper-ationonHarmonization,简称VICH)努力的目标之一,就是达到全球范围内兽用疫苗注册的技术要求基本统一。第三节全球兽用疫苗的发展趋势一般认为,影响兽用疫苗市场发展的主要因素包括:(1)政府动物传染性疾病的扑灭计划;(2)政府兽用疫苗制品的注册规定的变化与调整;(3)全球及地区性动物传染病的流行病学形势;(4)生物恐怖袭击(bioterroristattack)的潜在影响(美国政府2005年度财政预算专门拨付约700万美元资金,用以购买和储备包括口蹄疫、高致病性禽流感疫苗等在内的兽用疫苗制品,以应对恐怖分子可能使用这些病原而对美国发动的“生物恐怖袭击”)。可以预期,全球兽用疫苗市场中,在常规活毒疫苗及灭活疫苗仍占主要市场份额的同时,新传染病及新技术型疫苗将成为市场增长的强劲驱动力(兽用疫苗种类及简述见表3)。与此同时,宠物疫苗在兽用疫苗中所占份额将逐渐增加。随着兽用疫苗的研发、生产及使用全球一体化进程的加快,兽用疫苗制品的注册程序和技术标准的协调(harmonization)将越来越受到重视。但是,由于历史与现实的原因,全球范围内最重要的两个兽用疫苗市场——美国和欧盟对于兽用疫苗产品注册、技术标准等的相互承认还没有实现,仍需所在国及地区政府有关部门付出相当的智慧与努力。兽用疫苗的生产和销售方面,尽管全球范围内兽用疫苗的主要市场份额由为数不多的跨国性企业控制,但随着经济全球化浪潮的冲击,一般认为,相关企业的进一步合并、并购与重组不可避免。中国兽用生物制品行业现状及未来五年发展趋势6国际兽用疫苗种类及简述疫苗类型组份说明常规活毒(弱毒)疫苗常规灭活疫苗类毒素基因缺失疫苗标记疫苗载体疫苗DNA疫苗